În consecință, departamentul a înființat o echipă de inspecție surpriză pentru sectorul farmaceutic și cosmetic, cu participarea reprezentanților din unități precum: Ministerul Securității Publice , Departamentul de Management al Medicinii Tradiționale, Institutul Central pentru Testarea Medicamentelor...
Delegația s-a împărțit în 5 grupuri și s-a concentrat pe inspectarea a 38 de unități care produc, importă și exportă medicamente, ingrediente farmaceutice și produse cosmetice. Dintre acestea, 18 unități sunt din sectorul farmaceutic, iar 20 de unități sunt din domeniul cosmeticelor.

În timpul inspecției, echipa a descoperit 17 unități cu încălcări. Administrația pentru Medicamente le-a soluționat conform autorității sale sau a transferat informațiile privind încălcările autorității competente pentru soluționarea conform autorității sale, în special:
În sectorul farmaceutic, 7 unități au comis încălcări administrative. Departamentul a emis un document pentru suspendarea temporară a producției unei unități, deoarece aceasta respecta doar principiile GMP de nivel 4; a solicitat distrugerea a 841 de tuburi Milgamma sub standard și a 2 loturi de produse semifabricate utilizate pentru producerea de alimente pentru protecția sănătății, deoarece acestea nu îndeplineau condițiile de depozitare.
Departamentul a recomandat ca autoritatea competentă (Departamentul de Management al Medicinii Tradiționale) să revizuiască domeniul de aplicare al certificatului GMP al unei unități, deoarece, la momentul inspecției, linia de producție a medicamentelor tradiționale nu mai funcționa de mult timp și nu mai dispunea de suficiente echipamente la momentul evaluării.
În sectorul cosmeticelor, există 9 unități care au comis încălcări administrative, în principal declarând, publicând și producând produse cosmetice cu ingrediente care nu corespund formularului de declarare a produsului cosmetic.
Departamentul a luat decizii de revocare și de oprire temporară a primirii documentelor companiei VB Group (din orașul Ho Chi Minh); de revocare a certificatului de „Bune practici de fabricație pentru produse cosmetice” al companiei EBC Dong Nai .
Conform evaluării Administrației Medicamentelor, în urma inspecțiilor, nu s-a constatat nicio unitate care produce, importă, exportă sau comercializează angro medicamente sau ingrediente farmaceutice care să producă, importe, exporte sau comercializeze angro medicamente contrafăcute, medicamente de origine necunoscută sau medicamente de contrabandă.
Unitățile care produc, importă și comercializează angro medicamente și ingrediente farmaceutice trebuie să efectueze cu strictețe inspecția calității materialelor de intrare, inspecția în timpul procesului și a produselor farmaceutice finite.
Cu toate acestea, se constată în continuare că unele unități de vânzare cu amănuntul de droguri nu respectă cu strictețe reglementările privind comerțul legal cu droguri, având facturi și documente complete.
Bunurile contrafăcute, bunurile de origine neclară... în domeniul medical se concentrează în principal pe alimente funcționale și alimente pentru protecția sănătății.
Sursă: https://www.sggp.org.vn/chua-phat-hien-thuoc-gia-o-co-so-san-xuat-xuat-nhap-khau-ban-buon-thuoc-post799932.html






Comentariu (0)