În consecință, prin Decizia nr. 628/QD-QLD din 31 octombrie, emisă de Departamentul de Administrare a Medicamentelor din cadrul Ministerului Sănătății , 14 vaccinuri și produse biologice au primit un certificat de înregistrare pentru circulație în Vietnam, cu o valabilitate de 3 ani.
Printre acestea se numără medicamentul Pembroria (principalul ingredient activ este Pembrolizumab, conținut 100 mg/4 ml), produs de Societatea cu Răspundere Limitată „PK-137” (Rusia), o unitate înregistrată în Emiratele Arabe Unite.
Medicamentul Pembroria este preparat sub formă de soluție concentrată pentru perfuzie, cu o durată de valabilitate de 24 de luni de la data fabricației.

Produsul este anunțat și licențiat pe portalul online de servicii publice al Administrației Medicamentelor din Vietnam, Ministerul Sănătății , valabil până la 31 octombrie 2028 (Captură de ecran).
Șeful Departamentului de Administrare a Medicamentelor a declarat că informațiile de la Oficiul de Înregistrare a Medicamentelor și Produselor Biologice arată că produsului biologic de referință i s-a acordat un certificat de înregistrare a circulației timp de mulți ani. Acest medicament Pembroria este produs de Rusia, este un produs biologic similar și tocmai i s-a acordat un certificat de înregistrare a circulației.
„Produsul este autorizat pentru circulație largă în Vietnam, nu pentru studii clinice. Eliberarea unui certificat de înregistrare a circulației permite importarea, distribuirea și utilizarea pe scară largă a medicamentului, la fel ca alte medicamente, deoarece nu aparține unui grup special sau restricționat de medicamente”, a declarat șeful Departamentului de Administrare a Medicamentelor.
Anterior, multe medicamente cu efecte și indicații precum Pembroria au fost înregistrate pentru circulație în Vietnam.
Profesorul asociat, Dr. Pham Cam Phuong, directorul Centrului de Medicină Nucleară și Oncologie al Spitalului Bach Mai, a declarat că medicamentele specifice pentru tratamentul cancerului sunt disponibile în Vietnam de mulți ani. Noul medicament rusesc care tocmai a fost autorizat în Vietnam este un produs biologic similar.
Potrivit acestui expert, adăugarea unui medicament în plus va ajuta mai mulți pacienți să aibă acces la acesta la un preț rezonabil.
Împărtășind această opinie, profesorul dr. Le Van Quang, directorul Spitalului K, a declarat că Spitalul K va introduce în curând acest medicament în tratamentul pacienților.
Prețul medicamentului Pembroria produs de Societatea cu Răspundere Limitată „PK-137” (Rusia) este de aproximativ 18 milioane VND/flacon. Pacienții folosesc de obicei 2 flacoane pentru un tratament.
Pacienților li se vor administra 12-24 de cure de medicație până când nu mai răspund la medicament.
Totuși, acest nou medicament nu este încă acoperit de asigurarea de sănătate.
Sursă: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-co-gia-18-trieu-mot-lo-20251112124324919.htm






Comentariu (0)