Este medicamentul rusesc împotriva cancerului, autorizat în Vietnam, un „medicament nou”? Cum ar trebui să înțelegem acest lucru?

Administrația pentru Medicamente din Vietnam (Ministerul Sănătății) a acordat recent un certificat de înregistrare a circulației în Vietnam pentru un medicament anticancerigen rusesc numit pembroria, al cărui ingredient activ principal este pembrolizumab... Deci, este acesta un medicament nou și cum se utilizează?

Certificatul de înregistrare pentru circulație în Vietnam pentru medicamentul anticancerigen rusesc pembroria - un preparat cu principalul ingredient activ pembrolizumab, va extinde opțiunile de tratament pentru pacienții cu cancer din Vietnam. Acest ingredient activ era cândva cunoscut pe scară largă sub denumirea comercială keytruda, utilizat în multe scheme avansate de tratament al cancerului din lume .

1. Ce este pembrolizumab?

Pembrolizumab este un anticorp monoclonal care aparține grupului inhibitorilor punctelor de control imun (inhibitori PD-1/PD-L1). Mecanismul de acțiune al medicamentului se bazează pe blocarea receptorului PD-1 (receptorul-1 al morții programate) - un „comutator” care ajută celulele canceroase să evite atacurile sistemului imunitar.

Când acest receptor este inhibat, celulele imune (celulele T) sunt „eliberate” pentru a recunoaște și distruge celulele canceroase. Această abordare marchează un punct de cotitură în tratamentul cancerului, deoarece, în loc să atace direct tumora cu substanțe chimice, pembrolizumab activează propriul sistem imunitar al pacientului pentru a combate cancerul. Medicamentul este administrat sub formă de perfuzie intravenoasă, de către un oncolog.

Ministerul Sănătății a acordat recent un certificat de înregistrare a circulației în Vietnam pentru un medicament anticancerigen rusesc numit pembroria, al cărui ingredient activ principal este pembrolizumab.

2. Nu este un medicament nou, dar extinde opțiunile de tratament pentru pacienți

Pembroria – un medicament care conține ingredientul activ pembrolizumab, produs în Rusia – este un biosimilar cu keytruda, care a fost anterior autorizat de Administrația Medicamentelor din Vietnam. Autorizarea suplimentară pentru pembroria ajută la diversificarea ofertei, la reducerea costurilor de tratament și la asigurarea mai multor opțiuni pentru pacienți de a accesa această terapie avansată.

Pembrolizumab este în prezent unul dintre principalele medicamente imunoterapice din schema de tratament pentru multe tipuri de cancer avansate sau metastatice, atunci când chirurgia și chimioterapia nu mai sunt eficiente.

3. Ce tipuri de cancer tratează pembrolizumab?

Pembrolizumab este indicat pentru tratamentul multor tipuri diferite de cancer, inclusiv: cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC), melanom malign, cancer de cap și gât, limfom Hodgkin clasic, cancer renal, cancer de vezică urinară, ficat, stomac, esofag, col uterin, cancer de sân triplu negativ și cancer al tractului biliar...

În plus, medicamentul este indicat și în tratamentul tumorilor cu mutații genetice specifice, cum ar fi MSI-H, TMB ridicat sau PD-L1 pozitiv. În practica clinică, pembrolizumab este adesea utilizat atunci când cancerul a metastazat sau când pacientul nu răspunde la metodele tradiționale, cum ar fi chirurgia, radioterapia sau chimioterapia.

Pentru unele tipuri de cancer, medicul dumneavoastră vă va prescrie pembrolizumab după ce tumora dumneavoastră are un rezultat pozitiv la testul PD-L1 sau prezintă anomalii genetice specifice.

4. Avertismente și precauții de utilizare

Pembrolizumab este un medicament care afectează puternic sistemul imunitar, așa că, pe lângă faptul că distruge eficient celulele canceroase, medicamentul poate determina și celulele imune să atace din greșeală țesuturile sănătoase ale corpului.

Utilizatorii pot prezenta reacții imune grave la nivelul plămânilor, ficatului, rinichilor, intestinelor, tiroidei, glandei pituitare sau glandelor suprarenale, care pot pune viața în pericol dacă nu sunt detectate și tratate din timp.

Simptomele de avertizare la care trebuie să fiți atenți includ: tuse, dificultăți de respirație, dureri în piept, îngălbenirea pielii sau a ochilor, diaree severă, febră mare, oboseală persistentă, dureri musculare și articulare, modificări ale dispoziției sau tulburări hormonale.

În plus, pembrolizumab nu este recomandat femeilor însărcinate sau care alăptează, deoarece medicamentul poate provoca leziuni grave fătului sau nou-născutului. Pacienții trebuie să își informeze medicul dacă au o boală autoimună, au suferit un transplant de organe sau celule stem sau iau alte medicamente imunosupresoare, deoarece acești factori cresc riscul de reacții adverse.

Anterior, pembrolizumab era importat în principal sub denumirea comercială Keytruda…

5. Reacții adverse frecvente

Ca multe alte medicamente biologice, pembrolizumab poate provoca reacții adverse ușoare până la moderate, inclusiv greață, pierderea poftei de mâncare, diaree, oboseală, căderea părului, erupții cutanate, mâncărime, piele uscată și dureri articulare.

Unii pacienți pot prezenta hipertensiune arterială, disfuncții hepatice sau renale sau număr scăzut de celule sanguine. Pot apărea reacții adverse la perfuzie (cum ar fi febră, amețeli, mâncărime, senzație de apăsare în piept), dar acestea sunt de obicei controlate cu medicamente de susținere. Medicul va monitoriza îndeaproape starea pacientului pe tot parcursul tratamentului pentru a detecta semne precoce de anomalii.

6. Eficacitatea tratamentului și perspective

De la prima sa aprobare de către FDA (Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA) în 2014, pembrolizumab a demonstrat o eficacitate remarcabilă în prelungirea supraviețuirii și îmbunătățirea calității vieții pentru mulți pacienți cu cancer avansat. În special, în grupul de pacienți cu tumori care exprimă PD-L1 ridicat, medicamentul a crescut semnificativ rata de răspuns pe termen lung în comparație cu chimioterapia convențională.

Studiile au observat, de asemenea, că unii pacienți obțin remisiuni complete care durează ani de zile, ceea ce este rar în cazul schemelor de tratament mai vechi.

7. Rolul Pembroriei în Vietnam

Autorizarea pembroriei în Vietnam este de mare importanță în ceea ce privește strategia de sănătate și accesul la medicamente moderne împotriva cancerului. Anterior, pembrolizumab era importat în principal sub denumirea comercială keytruda, care era scumpă și depindea de aprovizionarea din SUA sau Europa.

Deținerea unui produs similar din Rusia crește concurența, asigură o aprovizionare stabilă și reduce costurile pentru pacienți, mai ales atunci când cererea de tratamente cu imunoterapie este în creștere.

8. Note privind tratamentul și monitorizarea

Pembrolizumab nu este potrivit pentru toți pacienții cu cancer. Decizia de a utiliza medicamentul trebuie să se bazeze pe rezultatele testelor histologice și genetice, precum și pe starea generală a pacientului, boala de bază și istoricul tratamentului.

În timpul tratamentului, pacienții trebuie să respecte cu strictețe programul de perfuzie a medicamentelor și vizitele de urmărire. Medicul va efectua teste periodice pentru a evalua eficacitatea tratamentului și a detecta complicațiile imune precoce.

Apariția pembroriei cu ingredientul activ pembrolizumab marchează un nou pas înainte în tratamentul cancerului în Vietnam, aducând mai multe șanse de supraviețuire pentru mulți pacienți. Cu toate acestea, acesta este un medicament special, utilizat doar în unități medicale specializate în cancer și trebuie monitorizat îndeaproape de către medici cu experiență.

Pembrolizumab nu este doar un simbol al progresului medicinei moderne, ci și o dovadă a eforturilor neobosite ale industriei medicale de a deschide ușa speranței pentru pacienții vietnamezi cu cancer.

(Acest articol este doar cu titlu informativ și nu înlocuiește sfatul, diagnosticul sau tratamentul medical. Pacienții trebuie să urmeze instrucțiunile unui medic specialist).

Sursă: https://baohatinh.vn/thuoc-tri-ung-thu-cua-nga-duoc-cap-phep-o-viet-nam-co-phai-thuoc-moi-nen-hieu-the-nao-post299286.html