Recent, Administrația pentru Medicamente din Vietnam ( Ministerul Sănătății ) a emis o decizie de retragere la nivel național a unui lot de picături oftalmice cu clorură de sodiu 0,9%, număr de înregistrare: 893100060724, număr de lot: 10370725, data fabricației: 14 iulie 2025, data expirării: 14 ianuarie 2028, fabricat de Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company.
Potrivit Institutului de Testare a Drogurilor din orașul Ho Chi Minh, acest lot de medicament nu a îndeplinit standardele de calitate privind claritatea (nivelul de încălcare 3).
Din cauza acestei încălcări, Administrația Medicamentelor din Vietnam solicită companiei pe acțiuni Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials să înceteze operațiunile comerciale și să pună în carantină lotul de medicamente retrase rămas din unitatea sa; și să raporteze cu privire la distribuția medicamentelor către angrosiști și către unitățile de examinare și tratament medical.
Simultan, agenția va coordona și coordona cu organizațiile și persoanele relevante trimiterea de notificări de retragere a lotului de medicamente către toate unitățile de vânzare cu ridicata și cu amănuntul, organizațiile lanțurilor de farmacii și unitățile de examinare și tratament medical care au primit lotul de medicamente menționat anterior; va organiza retragerea și recepționarea întregului lot de medicamente, finalizând procesul în termen de 30 de zile.
În plus, întreprinderile trebuie să manipuleze lotul de medicamente rechemat; să plătească costurile de rechemare și eliminare a medicamentelor rechemate; și să despăgubească daunele conform prevederilor legale…
Pentru unitățile de vânzare cu amănuntul și angro, precum și pentru lanțurile de farmacii, acestea trebuie să înceteze comercializarea, furnizarea și distribuirea lotului de medicamente rechemat menționat mai sus, să notifice și să organizeze rechemarea și primirea întregului lot de medicamente și să returneze medicamentul unității care l-a furnizat.
Unitățile sanitare și utilizatorii medicamentelor retrase trebuie să înceteze prescrierea, vânzarea, eliberarea și utilizarea medicamentelor menționate mai sus și să returneze medicamentele furnizorului.
În ceea ce privește motivele pentru care picăturile de ochi nu îndeplinesc standardele de calitate pentru claritate, un farmacist a sugerat că există mai multe cauze, inclusiv posibilitatea ca sticlele să se ciocnească sau să se frece unele de altele în timpul prelevării probelor. Alte cauze posibile includ contaminarea bacteriană și impuritățile din medicament.
Potrivit experților, Ministerul Sănătății din Vietnam are standarde de calitate foarte stricte pentru produsele farmaceutice oftalmice (cum ar fi picăturile și unguentele oftalmice) pentru a asigura siguranța absolută pentru ochi. Principalele specificații tehnice care trebuie îndeplinite includ sterilitatea, transparența, dimensiunea particulelor, izotonicitatea, pH-ul, limitele de volum, conservanții, recipientele și ambalajul.
În cazul picăturilor oftalmice cu clorură de sodiu 0,9% care nu îndeplinesc standardele de claritate, acestea sunt clasificate la nivelul 3 deoarece, deși nu s-a observat niciun risc grav imediat, există încă un potențial de iritație oculară, siguranță redusă sau reflectă o problemă în procesul de fabricație sau depozitare.
Dr. Nguyen Huy Hoang, de la Societatea Vietnameză de Medicină Subacvatică și Terapie cu Oxigen Hiperbaric, a declarat că, deși nivelul de încălcare nu prezintă un pericol imediat, este totuși un motiv de îngrijorare.
Soluția salină 0,9% este un produs familiar pentru igiena ochilor, dar trebuie să îndeplinească două criterii: trebuie să fie sterilă și complet limpede. Dacă soluția conține particule străine sau impurități, utilizatorii pot prezenta simptome precum senzație de nisip, arsură, roșeață, lăcrimare sau vedere încețoșată temporar. Utilizarea continuă riscă abraziunea corneană repetată, ceea ce poate duce la uscăciune oculară sau cicatrici corneene pe termen lung.
Utilizatorii ar trebui să își formeze obiceiul de a verifica cu atenție produsele înainte de utilizare. O soluție standard trebuie să fie complet limpede, incoloră, fără particule în suspensie și fără tulburețe sau sedimente. Dacă sticla pare ușor tulbure, decolorată sau prezintă depuneri în jurul gâtului, întrerupeți utilizarea.
Medicii recomandă ca, pentru a asigura siguranța utilizării picăturilor oftalmice cu clorură de sodiu 0,9%, persoanele să depoziteze medicamentul într-un loc răcoros și uscat, la temperatura camerei, evitând căldura și umiditatea excesive.
În plus, evitați expunerea directă la lumina soarelui, a nu se lăsa la îndemâna copiilor și a animalelor de companie. După deschidere, utilizați medicamentul imediat și închideți capacul flaconului după utilizare, asigurându-vă că acesta rămâne curat.
În special, concentrează-te pe protejarea ochilor din interior spre exterior, dormind suficient, suplimentând zilnic nutrienții esențiali care sunt buni pentru ochi, permițându-le ochilor să se relaxeze și să se odihnească și evitând să te uiți la ecranele telefonului, computerului și televizorului ore în șir. După fiecare 30 de minute de studiu și lucru la calculator, ar trebui să iei o pauză de 30 de minute.
Sursă: https://baovanhoa.vn/doi-song/vi-sao-thuoc-nho-mat-khong-dat-do-trong-230968.html
Comentariu (0)