Больница «К» рассказывает об использовании российских онкологических препаратов в лечении

Больница «К» (Ханой) вскоре начнет использовать российские противораковые препараты для лечения пациентов, но расходы на них пока не покрываются медицинской страховкой.

Управление по контролю за лекарственными средствами ( Министерство здравоохранения ) Вьетнама официально выдало лицензию на оборот российского препарата «Пембрория» для лечения рака.

Профессор Ле Ван Куанг, директор больницы K (Ханой), сообщил, что отделение скоро начнет использовать этот препарат для лечения пациентов. По его словам, пембрория пока не покрывается медицинской страховкой.

В настоящее время стоимость препарата от пембрории, производимого ООО «ПК-137» (Россия), составляет около 18 миллионов донгов за флакон. Пациенты обычно используют 2 флакона на один курс лечения; курс длится 12–24 курса до полного исчезновения эффекта, после чего курс прекращают. Каждый месяц пациенты проходят один курс лечения.

По словам доктора Нгуена Хонг Ву, который ранее работал в Научно-исследовательском институте города Хоуп в Калифорнии, США, Пембрория — это противораковый препарат с действующим веществом пембролизумаб в дозировке 100 мг/4 мл, производимый обществом с ограниченной ответственностью «ПК-137».

Действующее вещество пембролизумаб, также входящее в состав популярного препарата Кейтруда, представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, воздействующее на PD-1 – механизм, помогающий «разбудить» иммунную систему пациента для атаки раковых клеток. Препарат был разработан на мышах, несущих человеческие гены для синтеза антител, и затем произведен промышленным способом на линии клеток CHO.

Онкологические пациенты проходят лечение в больнице K. Фото: Мань Тран.

Препарат Кейтруда прошел доклинические и клинические испытания фазы I, II и III и был впервые одобрен Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США в 2014 году для лечения злокачественной меланомы. С тех пор его применение расширено до более чем 15 других онкологических показаний.

Что касается препарата Пембрория, доктор Ву заявил, что для подтверждения полной эквивалентности Пембрории и Кейтруды недостаточно опубликованных на международном уровне клинических данных.

В последнем решении Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует, чтобы после получения свидетельства о регистрации оборота лекарственного средства производители лекарственных средств периодически обновляли информацию о ходе клинических исследований фазы III по мониторингу иммуногенности каждые 3 месяца и представляли документы для изменения и обновления данных мониторинга иммуногенности фазы III по окончании периода исследований.

По информации агентства по регистрации лекарственных средств, пембролизумаб имеет более 14 показаний к применению при различных видах рака (таких как рак легких, меланома, колоректальный рак, рак шейки матки, почечно-клеточный рак, рак молочной железы...).

Vietnamnet.vn

Источник: https://vietnamnet.vn/benh-vien-k-noi-ve-viec-dua-thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vao-dieu-tri-2462018.html