Больница «К» сообщает об использовании российского противоракового препарата «Пембрория» в лечении

Больница K завершает процедуры по включению в свою схему лечения в ближайшем будущем российского препарата для лечения рака Pembroria, стоимостью около 18 миллионов донгов за флакон.

Больница «К» предпринимает необходимые шаги для начала применения российского противоракового препарата «Пембрория» в ближайшем будущем. Однако этот процесс требует времени для завершения процедур и организации торгов в соответствии с нормативными требованиями. По завершении больница официально объявит о результатах.

По словам доцента, доктора Фам Ван Биня, заместителя директора больницы «К», в схему лечения пациентов отделение пока не включило препарат «Пембрория», содержащий действующее вещество пембролизумаб российского производства.

« Мы всегда отдаём приоритет новейшим достижениям в лечении рака, чтобы улучшить шансы пациентов на выживание. Однако применение новых препаратов должно основываться на научных данных и официальных рекомендациях Министерства здравоохранения », — сказал г-н Бинь.

Онкологические пациенты, проходящие лечение в больнице К.

Профессор, доктор Ле Ван Куанг, директор больницы K, сообщил, что больница завершает тендерные процедуры и надеется вскоре начать лечение препаратом. Ожидаемая цена продажи составляет около 18 миллионов донгов за флакон. Пациенты обычно используют два флакона на курс лечения, при этом курс лечения составляет от 12 до 24 курсов или до тех пор, пока не исчезнет реакция на препарат. В настоящее время медицинская страховка не покрывает расходы на этот препарат.

По словам представителя Управления по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения), компания полностью подала заявку на получение лицензии на оборот препарата «Пембрория». С 2024 года препарат будет проходить клинические исследования и оценку иммуногенности – обязательное требование для биоаналогов.

Иммуногенность — это способность биологического препарата вызывать иммунный ответ в организме. При подаче заявки на обращение во Вьетнаме производитель должен доказать сходство препарата «Пембрория» с оригинальным препаратом фармацевтической компании MSD (США), лицензированным с 2017 года.

Консультативный совет по лицензированию Министерства здравоохранения тщательно рассмотрел данные о биоподобии и отчёты об иммуногенности, прежде чем разрешить оборот препарата во Вьетнаме. Лицензия позволяет компаниям импортировать, распространять и продавать препарат, как и другие лечебные средства.

В процессе обращения предприятия обязаны осуществлять мониторинг и периодически отчитываться об эффективности, безопасности и иммуногенности препарата в течение 3–5 лет в соответствии с предписаниями.

Представитель Управления по контролю за лекарственными средствами Вьетнама заявил, что пембрория — это не новый препарат, а биологический препарат, аналогичный оригинальному препарату, который уже циркулирует по всему миру. В настоящее время во Вьетнаме существует множество препаратов из той же группы моноклональных антител со схожим действием, которые уже много лет лицензированы для лечения рака.

vtcnews.vn

Source: https://baolaocai.vn/benh-vien-k-thong-tin-ve-viec-dua-thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-vao-dieu-tri-post886705.html