По данным Управления по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ), в результате анализа данных о свидетельствах о регистрации обращения, включая записи, обрабатываемые в Департаменте, и данных о лицензиях на импорт лекарственных средств без свидетельств о регистрации обращения в соответствии с положениями Указа 54/2017, по состоянию на 13 декабря лекарственные средства «Алерго сироп», «Эмидон суспензия», «Мукорид сироп», «Улькофин суспензия» и «Цинцелл сироп» производства Pharmix Laboratories (Пакистан) не получили регистрацию обращения во Вьетнаме.
В апреле этого года Минздрав сообщил о 14 видах лекарств от кашля, содержащих диэтиленгликоль, которые наносят серьезный вред здоровью.
Управление по контролю за оборотом лекарственных средств также установило, что компания Pharmix Laboratories (Пакистан) не регистрировала лекарственные препараты для обращения во Вьетнаме и не подавала в Управление по контролю за оборотом лекарственных средств никаких документов о регистрации лекарственных препаратов, а также не получала лицензию на импорт лекарственных препаратов, не имеющих регистрационного удостоверения для обращения.
Недавно Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предупредила, что обнаружила, что некоторые сиропы от кашля и суспензии с активными ингредиентами для лечения определенных заболеваний содержат уровни этиленгликоля, превышающие допустимые нормы.
ВОЗ заявила, что все зараженные продукты были произведены компанией Pharmix Laboratories (Пакистан) и впервые были обнаружены на Мальдивах и в Пакистане.
По данным ВОЗ, проблема затронула в общей сложности партии сиропа Алерго, суспензии Эмидона, сиропа Мукорида, суспензии Улькофина и сиропа Цинцелла.
Согласно предупреждению, концентрация этиленгликоля в лекарственных препаратах составляет от 0,62 до 0,82%, что превышает допустимую норму в 0,1%. Эти препараты применяются для лечения кашля, аллергии и других заболеваний.
ВОЗ предупреждает, что некачественная и небезопасная продукция и ее использование, особенно детьми, могут нанести вред здоровью.
Компания Pharmax Laboratories не прокомментировала данную информацию. ВОЗ не зафиксировала случаев побочных эффектов от этих препаратов.
Ранее, в апреле этого года, Министерство здравоохранения сообщило о получении телеграммы от Международной организации уголовной полиции (Интерпол) с предупреждением о случаях острого поражения почек у детей после употребления 14 сиропов, запрещённых в ряде стран. Эти продукты содержат диэтилен, который может привести к серьёзному вреду для здоровья.
Управление по контролю за лекарственными средствами обратилось в департаменты здравоохранения провинций и городов с просьбой проводить проверки и инспекции в аптечных учреждениях на предмет оборота данной продукции в частности, а также лекарственных средств неизвестного происхождения и происхождения, а также лекарственных средств, не получивших лицензию на оборот в целом на рынке.
Ссылка на источник
Комментарий (0)