В связи с нарушениями 3-го уровня качества, отозваны таблетки Диацерин 50 по всей стране.

Управление по контролю за лекарственными средствами (Министерство здравоохранения) только что приняло решение об отзыве по всей стране партии таблеток Диацерин 50 из-за несоответствия стандартам качества по содержанию воды, что является нарушением правил 3-го уровня в соответствии с действующими нормами.

Управление по контролю за лекарственными средствами ( Министерство здравоохранения ) издало Решение № 46/QD-QLD об отзыве твердых капсул Диацерин 50 (Диацерин 50 мг), регистрационный номер 893110447024, номер партии 0125, дата производства 20.04.2025, срок годности 20.04.2028, произведенных филиалом Медицинско-фармацевтической и биологической акционерной компании.

Иллюстративное изображение.

Решение было принято на основании результатов анализов, проведенных Центром тестирования Тханьхоа и Институтом тестирования наркотиков города Хошимин . Соответственно, образец Диацерина 50 не соответствовал стандартам качества по содержанию воды и был признан нарушением 3-го уровня, как это предусмотрено в Циркуляре № 30/2025/TT-BYT.

Управление по контролю за лекарственными средствами распорядилось об отзыве всей партии вышеупомянутого препарата по всей стране. Компания-производитель должна прекратить продажи, изолировать оставшиеся запасы, организовать отзыв в течение 15 дней с момента принятия решения и нести ответственность за обращение с отозванной партией в соответствии с законом.

Оптовые и розничные предприятия, медицинские учреждения, проводящие осмотры и лечение, а также потребители обязаны прекратить торговлю, отпуск и использование отозванной партии Диацерина 50 и вернуть лекарственный препарат поставщику.

Департаменты здравоохранения провинций и городов центрального подчинения несут ответственность за широкое распространение информации об отзыве продукции, размещение ее на своих веб-сайтах, проверку и мониторинг выполнения требований, а также за рассмотрение нарушений в соответствии с правилами.

confly.vn

Источник: https://baolaocai.vn/thu-hoi-toan-quoc-lo-thuoc-diacerin-50-vi-pham-chat-luong-muc-do-3-post892185.html