Новый российский препарат от рака стоит 18 миллионов за флакон.

(Дан Три) - Управление по контролю за оборотом лекарственных средств Вьетнама заявило, что препарат Пембрория (основное действующее вещество - пембролизумаб, содержание 100 мг/4 мл), производимый обществом с ограниченной ответственностью «ПК-137» (Россия), лицензирован для оборота и применения во Вьетнаме.

Соответственно, Решением № 628/QD-QLD от 31 октября, выданным Департаментом по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения , 14 вакцинам и биологическим препаратам были выданы регистрационные удостоверения для обращения во Вьетнаме сроком на 3 года.

Среди них препарат Пембрория (основное действующее вещество — пембролизумаб, содержание 100 мг/4 мл), выпускаемый Обществом с ограниченной ответственностью «ПК-137» (Россия), предприятие которого зарегистрировано в Объединенных Арабских Эмиратах.

Лекарственное средство Пембрория выпускается в виде концентрированного раствора для инфузий, срок годности которого составляет 24 месяца со дня изготовления.

Продукт анонсирован и лицензирован на онлайн-портале государственных услуг Управления по контролю за лекарствами Вьетнама Министерства здравоохранения и действителен до 31 октября 2028 года (скриншот).

Руководитель Департамента по контролю за лекарственными средствами сообщил, что, по данным Управления регистрации лекарственных средств и биологических препаратов, референтный биологический препарат уже много лет имеет регистрационное удостоверение в обращении. Препарат «Пембрория» производится в России, является аналогичным биологическим препаратом и недавно получил регистрационное удостоверение в обращении.

«Препарат лицензирован для широкого распространения во Вьетнаме, а не для клинических испытаний. Выдача свидетельства о регистрации в обращении позволяет импортировать, распространять и широко применять препарат, как и другие лекарственные средства, поскольку он не относится к особой или ограниченной группе лекарственных средств», — заявил руководитель Департамента по контролю за лекарственными средствами.

Ранее многие лекарственные препараты с эффектами и показаниями, подобными пембрории, были зарегистрированы для оборота во Вьетнаме.

Доцент, доктор Фам Кам Фыонг, директор Центра ядерной медицины и онкологии больницы Батьмай, отметил, что таргетные препараты для лечения рака доступны во Вьетнаме уже много лет. Новый российский препарат, недавно получивший лицензию во Вьетнаме, представляет собой аналогичный биологический препарат.

По мнению этого эксперта, добавление еще одного препарата поможет большему числу пациентов получить к нему доступ по разумной цене.

Разделяя эту точку зрения, профессор, доктор Ле Ван Куанг, директор больницы K, сказал, что больница K скоро начнет применять этот препарат в лечении пациентов.

Цена препарата Пембрория производства ООО «ПК-137» (Россия) составляет около 18 млн донгов за флакон. Пациенты обычно используют 2 флакона на один курс лечения.

Пациентам будет назначено 12–24 курса лечения до тех пор, пока они не перестанут реагировать на лекарства.

Однако этот новый препарат пока не покрывается медицинской страховкой.

Источник: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-co-gia-18-trieu-mot-lo-20251112124324919.htm