Почему глазные капли недостаточно прозрачные?

ВТО — По мнению экспертов, существует множество причин, по которым глазные капли могут быть мутными, включая бактериальное загрязнение, примеси, неправильное хранение и даже контакт или трение между флаконами.

Недавно Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) издало решение об отзыве по всей стране партии глазных капель 0,9% хлорида натрия, регистрационный номер: 893100060724, номер партии: 10370725, дата производства: 14 июля 2025 г., срок годности: 14 января 2028 г., произведенных компанией Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company.

Согласно данным Института тестирования лекарственных препаратов города Хошимин, эта партия лекарств не соответствует стандартам качества в отношении прозрачности (уровень нарушения 3).

Отзываются глазные капли с 0,9% раствором хлорида натрия. Номер партии: 10370725, дата изготовления: 14.07.2025, срок годности: 14.01.2028.

В связи с этим нарушением Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует от компании Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company прекратить свою деятельность и изолировать оставшуюся отозванную партию лекарственных препаратов на своем предприятии, а также предоставить отчет о распределении лекарственных препаратов среди оптовых продавцов и медицинских учреждений, проводящих обследования и лечение.

Одновременно агентство должно руководить и координировать действия с соответствующими организациями и частными лицами для рассылки уведомлений об отзыве партии лекарственного препарата всем оптовым и розничным торговым точкам, аптечным сетям и медицинским учреждениям, получившим указанную партию лекарственного препарата; организовать отзыв и прием всей партии лекарственного препарата, завершив процесс в течение 30 дней.

Кроме того, предприятия обязаны утилизировать отозванную партию лекарственных препаратов; оплатить расходы на отзыв и утилизацию отозванных препаратов; и возместить ущерб в соответствии с законом…

Оптовые и розничные предприятия, а также аптечные сети обязаны прекратить торговлю, поставку и распространение вышеупомянутой отозванной партии лекарственных препаратов, уведомить и организовать отзыв и прием всей партии лекарственных препаратов, а также вернуть лекарственные препараты предприятию, которое их поставило.

Медицинские учреждения и пользователи отозванных лекарственных препаратов должны прекратить назначение, продажу, отпуск и использование вышеупомянутых препаратов и вернуть их поставщику.

Что касается причин, по которым глазные капли не соответствуют стандартам качества по прозрачности, фармацевт предположил, что причин много, включая возможность столкновения или трения флаконов друг о друга во время отбора проб. Другие возможные причины включают бактериальное загрязнение и примеси в лекарственном препарате.

По мнению экспертов, Министерство здравоохранения Вьетнама предъявляет очень строгие стандарты качества к офтальмологическим лекарственным препаратам (таким как глазные капли и глазные мази), чтобы обеспечить абсолютную безопасность для глаз. Основные технические требования, которым необходимо соответствовать, включают стерильность, прозрачность, размер частиц, изотоничность, pH, предельные объемы, консерванты, контейнеры и упаковку.

В случае, если глазные капли с 0,9% хлоридом натрия не соответствуют стандартам прозрачности, они классифицируются как уровень 3, поскольку, хотя непосредственный серьезный риск не был выявлен, все же существует потенциальная опасность раздражения глаз, снижения безопасности или проблема, связанная с производственным процессом или хранением.

Доктор Нгуен Хуй Хоанг из Вьетнамского общества подводной медицины и гипербарической кислородной терапии заявил, что, хотя уровень нарушений не представляет непосредственной опасности, он все же вызывает беспокойство.

0,9%-ный физиологический раствор — хорошо известный продукт для гигиены глаз, но он должен соответствовать двум критериям: быть стерильным и абсолютно прозрачным. Если раствор содержит инородные частицы или примеси, у пользователей могут возникнуть такие симптомы, как ощущение песка в глазах, жжение, покраснение, слезотечение или временное затуманивание зрения. Длительное использование увеличивает риск повторного повреждения роговицы, что в долгосрочной перспективе может привести к сухости глаз или образованию рубцов на роговице.

Пользователям следует выработать привычку тщательно проверять продукт перед использованием. Стандартный раствор должен быть полностью прозрачным, бесцветным, без взвешенных частиц, мутности или осадка. Если флакон слегка помутнел, изменил цвет или на горлышке образовался осадок, следует прекратить использование.

Врачи рекомендуют для обеспечения безопасности при использовании глазных капель с 0,9% хлоридом натрия хранить препарат в прохладном, сухом месте при комнатной температуре, избегая чрезмерного нагрева и влажности.

Кроме того, избегайте прямых солнечных лучей, храните вдали от источников воды или морозильной камеры, а также в недоступном для детей и домашних животных месте. После вскрытия используйте лекарство немедленно и плотно закрывайте крышку после использования, следя за тем, чтобы она оставалась чистой.

В частности, сосредоточьтесь на защите глаз изнутри: высыпайтесь, ежедневно принимайте необходимые питательные вещества, полезные для глаз, давайте глазам время на отдых и расслабление, а также избегайте многочасового просмотра экранов телефонов, компьютеров и телевизоров. После каждых 30 минут учебы и работы за компьютером делайте 30-минутный перерыв.

Источник: https://baovanhoa.vn/doi-song/vi-sao-thuoc-nho-mat-khong-dat-do-trong-230968.html