K-sjukhuset talar om att använda ryska cancerläkemedel i behandling

K Hospital (Hanoi) kommer snart att använda ryska cancerläkemedel för att behandla patienter, men kostnaden har ännu inte täckts av sjukförsäkringen.

Vietnams läkemedelsmyndighet ( hälsoministeriet ) har officiellt godkänt distributionen av det rysktillverkade läkemedlet Pembroria för cancerbehandling.

Professor Le Van Quang, chef för K Hospital (Hanoi), sa att enheten snart kommer att använda detta läkemedel för att behandla patienter. Enligt honom täcks Pembroria ännu inte av sjukförsäkringen .

För närvarande kostar Pembroria-läkemedlet, som produceras av Limited Liability Company "PK-137" (Ryssland), cirka 18 miljoner VND/flaska. Patienter använder vanligtvis 2 flaskor för en behandlingskur; det varar i 12–24 kurer tills de inte längre svarar på läkemedlet, sedan avbryts behandlingen. Patienterna behandlas en gång varje månad.

Enligt Dr. Nguyen Hong Vu – som tidigare arbetade vid City of Hope Research Institute i Kalifornien, USA, är Pembroria ett läkemedel mot cancer med den aktiva substansen Pembrolizumab, 100 mg/4 ml, som produceras av Limited Liability Company "PK‑137".

Den aktiva substansen Pembrolizumab, som också finns i den populära produkten Keytruda, är en humaniserad monoklonal antikropp som riktar sig mot PD-1, en mekanism som hjälper till att "väcka" patientens immunförsvar för att attackera cancerceller. Läkemedlet utvecklades från möss som bär på mänskliga gener för att skapa antikroppar, och producerades sedan industriellt på CHO-cellinjen.

Cancerpatienter får behandling på K-sjukhuset. Foto: Manh Tran.

Keytruda har genomgått prekliniska och fas I-, II- och III-prövningar och godkändes först av US Food and Drug Administration (FDA) år 2014 för behandling av malignt melanom och har sedan dess expanderat till mer än 15 andra cancerindikationer.

Angående Pembroria sa Dr. Vu att det inte finns tillräckligt med internationellt publicerade kliniska data för att bekräfta Pembrorias fullständiga likvärdighet med Keytruda.

I det senaste beslutet kräver Vietnams läkemedelsmyndighet att läkemedelstillverkare, efter att ha beviljats ​​ett registreringscertifikat för läkemedelscirkulation, regelbundet måste uppdatera utvecklingen av fas III-klinisk forskning om immunogenicitetsövervakning var tredje månad och skicka in dokument för att ändra och uppdatera fas III-immunogenicitetsövervakningsdata när forskningsperioden är slut.

Enligt information från läkemedelsregistreringsmyndigheten har Pembrolizumab mer än 14 indikationer för olika typer av cancer (såsom lungcancer, melanom, kolorektal cancer, livmoderhalscancer, njurcellscancer, bröstcancer...).

Vietnamnet.vn

Källa: https://vietnamnet.vn/benh-vien-k-noi-ve-viec-dua-thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vao-dieu-tri-2462018.html