Den 6 december, enligt information från hälsoministeriet , tillkännagav Vietnams läkemedelsmyndighet en lista med nästan 600 typer av läkemedel och farmaceutiska ingredienser som produceras inhemskt och utomlands och som nyligen har beviljats eller fått sina registreringscertifikat för cirkulation förlängda i Vietnam för att underlätta folkets medicinska undersökningar, behandlingar och epidemiförebyggande arbete.
Följaktligen, bland nästan 600 läkemedel, farmaceutiska ingredienser och läkemedel med bevisad bioekvivalens som nyligen beviljats eller fått sina registrerings- och cirkulationstillstånd förnyade av Vietnams läkemedelsmyndighet denna gång, beviljades 404 inhemskt producerade läkemedel nyligen registreringscertifikat för cirkulation. 42 inhemskt producerade läkemedel fick sina registreringscertifikat för cirkulation förnyade, varav 26 läkemedel och farmaceutiska ingredienser förnyades med 5 år och 14 läkemedel och farmaceutiska ingredienser förnyades med 3 år. Samtidigt tillkännagavs 98 läkemedel med bevisad bioekvivalens.
Vietnams läkemedelsmyndighet kräver att läkemedelstillverkande företag följer de register och dokument som är registrerade hos hälsoministeriet och trycker eller anbringar det registreringsnummer som utfärdats av det vietnamesiska hälsoministeriet på läkemedelsetiketten; fullt ut följer vietnamesiska lagar och förordningar från hälsoministeriet om produktion och cirkulation av läkemedel i Vietnam.
Läkemedelstillverkningsanläggningar måste säkerställa tillverkningsanläggningens driftsförhållanden under giltighetstiden för registreringscertifikatet för läkemedels- och läkemedelsingrediensers cirkulation; samordna med behandlingsanläggningar för att följa gällande bestämmelser om receptbelagda läkemedel, övervaka säkerheten, effektiviteten och oönskade effekter av läkemedel på vietnameser, samt syntetisera och rapportera enligt bestämmelserna.
Särskilt för läkemedel vars registreringscertifikat för cirkulation har förlängts men ansökan om uppdatering av läkemedelsetikett och bruksanvisning inte har lämnats in enligt föreskrifter, kräver Vietnams läkemedelsmyndighet en uppdatering enligt punkt b, klausul 1, artikel 37 i cirkulär nr 01/2018/TTBYT inom 12 månader från dagen för förlängningen av registreringscertifikatet.
Dessutom måste läkemedelsregistreringsanläggningar säkerställa att driftsförhållandena upprätthålls under giltighetsperioden för registreringsbeviset för cirkulation av läkemedel och läkemedelsingredienser.
De inhemskt producerade läkemedelsprodukterna och farmaceutiska ingredienserna som nyligen har beviljats och fått sina cirkulationsregistreringar förnyade denna gång är olika i farmakologiska grupper såsom läkemedel för behandling av luftvägsinfektioner; läkemedel för behandling av artros; läkemedel för behandling av hjärt-kärlsjukdomar, högt blodtryck, diabetes, cancerbehandling, antivirala läkemedel, antibiotika, smärtstillande medel, antiinflammatoriska läkemedel... Dessutom är läkemedel med bevisad bioekvivalens också olika i typ.
Enligt Vietnam+Källa: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-gan-600-loai-thuoc-528819.html
Kommentar (0)