Förslag om ändring av föreskrifter om särskild narkotikakontroll

Medicinska nyheter den 14 december: Förslag till ändringar i föreskrifter om särskild läkemedelskontroll

Hälsoministeriet utarbetar ett dekret med ett antal artiklar och åtgärder för att genomföra apotekslagen, i syfte att lösa svårigheter med att kontrollera specialläkemedel och därigenom förbättra hanteringseffektiviteten och säkerställa läkemedelssäkerheten.

Förslag om ändring av föreskrifter om särskild narkotikakontroll

Efter sju års tillämpning har bestämmelserna i dekret 54/2017/ND-CP avslöjat ett antal problem som behöver justeras, särskilt när det gäller kontrollen av särskilda läkemedel.

Hälsoministeriet har föreslagit flera viktiga ändringar för att undanröja hinder i kontrollen av specialläkemedel och därigenom förbättra hanteringseffektiviteten och säkerställa läkemedelssäkerheten.

En av de punkter som Hälsoministeriet påpekar är att den nuvarande rapporteringsordningen för radioaktiva läkemedel är onödig och att vissa rapporteringsformulär kan förenklas. Mer specifikt föreslår Hälsoministeriet, istället för att kräva reserapporter och 6-månadersrapporter, att endast årliga periodiska rapporter ska krävas, precis som för andra läkemedel och läkemedel i listan över kontrollerade läkemedel.

Dessutom är bestämmelserna om rapportering av export, import, inventering och användning av giftiga läkemedel och giftiga ingredienser för läkemedelstillverkning inte helt förenliga med bestämmelserna om hantering av läkemedel och farmaceutiska ingredienser i listan över förbjudna ämnen.

Förfarandena för att förstöra beroendeframkallande läkemedel, psykotropa läkemedel och läkemedelsingredienser har inte genomförts i enlighet med decentraliseringen i beslut 1015/QD-TTg om decentralisering och delegering av befogenheter. I synnerhet är den nuvarande dokumentationen för import av läkemedel som kräver särskild kontroll fortfarande ganska komplicerad och behöver förenklas för att minska de administrativa förfarandena.

I det nya utkastet föreslår hälsoministeriet ett antal viktiga ändringar för att undanröja ovanstående hinder:

Kontroll av transport av specialläkemedel: Hälsoministeriet föreslog att lägga till föreskrifter som kräver att fordon som transporterar specialläkemedel såsom narkotika, psykotropa läkemedel och radioaktiva läkemedel ska ha kameror för att övervaka resan och säkerställa säkerheten för att undvika förlust under transporten.

Effektiv rapportering av radioaktiva läkemedel: För radioaktiva läkemedel föreslår hälsoministeriet att man avskaffar reserapporter och 6-månadersrapporter och ersätter dem med årliga periodiska rapporter liknande andra läkemedel på den särskilda kontrollistan.

Rapportering om giftiga läkemedel och giftiga ingredienser: Hälsoministeriet föreslår att anläggningar ska rapportera om export, import, inventering och användning av giftiga läkemedel och giftiga ingredienser för läkemedel en gång om året, istället för att rapportera regelbundet som idag.

Destruktion av beroendeframkallande läkemedel och psykotropa läkemedel: Hälsoministeriet föreslog också att hälsodepartementet där verksamheten är belägen skulle decentraliseras för att ta emot och behandla förfaranden för tillstånd att destruera beroendeframkallande läkemedel, psykotropa läkemedel och prekursorer.

Förenkling av förfaranden för import av narkotika: Utkastet till dekret föreslår också att vissa administrativa dokument undantas för import av råvaror för drogtestning och forskning, i syfte att minska de administrativa förfarandena för anläggningar.

Villkor för personal och dokument vid läkemedelsleverans: Personen som levererar och tar emot specialläkemedel måste ha en farmaciexamen eller högre. I synnerhet, för radioaktiva läkemedel, måste personen som levererar och tar emot ha ett strålsäkerhetscertifikat enligt vetenskaps- och teknikministeriets föreskrifter.

Beträffande bestämmelser om köp och försäljning av specialläkemedel föreslår Hälsoministeriet att läkemedelstillverkningsanläggningar endast får importera råvaror för att betjäna sin egen läkemedelstillverkningsverksamhet och inte får sälja dem till andra anläggningar utan tillstånd från Hälsoministeriet.

Inrättningar som tillverkar och importerar beroendeframkallande läkemedel, psykotropa läkemedel och prekursorer till läkemedel kommer endast att få sälja läkemedel till inrättningar med intyg om behörighet för läkemedelsverksamhet, forsknings- och testinrättningar, beroendebehandlingsinrättningar eller specialiserade medicinska och farmaceutiska utbildningsinrättningar.

I synnerhet får läkemedelsgrossister som omfattas av särskild kontroll endast sälja läkemedel till läkarundersökningar, behandlingar, forsknings-, testningsinrättningar eller apotek med specifika adresser inom provinsen. Inrättningarna måste följa tydliga rutiner och ha giltiga licenser under hela köp- och försäljningsprocessen.

Utkastet till dekret ändrar hälsoministeriets föreskrifter om särskild läkemedelskontroll för att undanröja hinder i hanteringsprocessen och förbättra transparensen i kontrollen av särskilda läkemedel. Dessa ändringar bidrar inte bara till att minska de administrativa förfarandena utan säkerställer också säkerheten vid transport och distribution av särskilda läkemedel, vilket skapar en säkrare och mer effektiv medicinsk miljö för samhället.

HCMC: Mässlingsfallen fortsätter att öka, hög risk för komplikationer hos ovaccinerade barn

Enligt information från Ho Chi Minh-stadens centrum för sjukdomskontroll (HCDC) är mässlingssituationen i staden fortfarande komplicerad och har fortsatt att öka de senaste veckorna.

Mer specifikt registrerade Ho Chi Minh-staden 357 mässlingfall under vecka 49 (2 december - 8 december), en ökning med 47,8 % jämfört med genomsnittet för de föregående fyra veckorna. Det totala antalet mässlingfall sedan början av 2024 har nått 2 805 fall.

Distrikt som distrikt 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12 och andra områden registrerar ett stort antal fall. Trots den omfattande vaccinationskampanjen visar mässlingssituationen inga tecken på att avta.

Dr. Vo Thanh Luan, biträdande chef för intensivvårdsavdelningen för infektion och covid-19, barnsjukhus 2, sa att mässling är mycket smittsamt och kan leda till allvarliga komplikationer, särskilt hos barn som inte är fullvaccinerade eller har underliggande sjukdomar. För närvarande tar sjukhus i Ho Chi Minh-staden emot ett stort antal mässlingpatienter, av vilka många behöver intensivbehandling, blodfiltrering och mekanisk ventilation.

Barn som inte har vaccinerats eller inte har blivit fullvaccinerade löper hög risk att bli allvarligt sjuka. Varningssignaler inkluderar hög feber, hosta, rinnande näsa, röda ögon, utslag och diarré. Föräldrar bör ta sina barn till läkare så snart de märker dessa symtom för snabb behandling och för att undvika förvärring.

Dr. Luan rådde också föräldrar att när barn har mässling- och diarrékomplikationer är det ett misstag att ge dem vit gröt. Faktum är att barn behöver få tillräckligt med näringsämnen för att hjälpa deras kroppar att bekämpa sjukdomen och återhämta sig snabbt. Dessutom är det nödvändigt att hålla barn rena, isolera dem från andra barn och noggrant övervaka deras tillstånd.

Förutom mässling registrerar Ho Chi Minh-staden även fall av denguefeber och hand-, fot- och klövsjuka. Under vecka 49 hade staden 659 fall av denguefeber, en minskning med 6,6 % jämfört med de föregående fyra veckorna.

Ho Chi Minh-stadens hälsovårdsmyndighet har gett instruktion om att stärka förebyggandet och kontrollen av allvarlig viral lunginflammation och luftvägssjukdomar, särskilt mot bakgrund av den ökande risken för fågelinfluensa.

Hälsodepartementet kräver att vårdinrättningar strikt implementerar epidemiförebyggande åtgärder, inklusive att bära masker på vårdinrättningar och noggrant övervaka fall av allvarlig lunginflammation. Vårdinrättningar måste samordna med Center for Disease Control för att utföra övervakningsaktiviteter och rapportera omedelbart.

Risk för hemiplegi och neurologiska störningar på grund av lustgas

På senare tid har läkare på större sjukhus i Vietnam kontinuerligt mottagit fall av patienter som upplevt allvarliga hälsoproblem på grund av missbruk av "lustgas" - en typ av lustgas som utvinns ur komprimerade gasflaskor, ofta används för att skapa en känsla av upphetsning.

Läkare varnar för att användning av lustgas inte bara påverkar nervsystemet utan också kan orsaka farliga komplikationer som sensoriska störningar, hemiplegi och till och med vara livshotande.

Efter att många gånger direkt ha undersökt och behandlat patienter med allvarliga hälsoproblem på grund av användningen av lustgas, var Dr. Tu Duc Minh, chef för avdelningen för traditionell medicin - fysioterapi - rehabilitering vid Yersin Nha Trang General Hospital (Khanh Hoa), tvungen att uttala sig och varna för de potentiella riskerna om det inte vidtas förebyggande åtgärder i tid.

Dr. Minh sade att sjukhuset nyligen har tagit emot många patienter med allvarliga symtom efter att ha använt lustgas. Ett av de senaste fallen är patienten QA, som bor i Muong Thanh Vien Trieu-området i Nha Trang. Patienten kom med symtom som känslomässig störning, rädsla och svaghet i armar och ben.

En annan patient, T.Th., kom också till läkaren med ostadighet, skakningar, domningar i armar och ben och sömnlöshet. Det är värt att notera att båda patienterna var mycket unga och att ovanstående symtom uppstod efter att de använt lustgas.

Enligt BSCKI Tu Duc Minh kan regelbunden och okontrollerad användning orsaka allvarliga skador på nervsystemet och kroppen, även om lustgas ger en känsla av omedelbar upphetsning och avslappning.

Symtom som känslomässiga störningar, svaghet i armar och ben, vacklande rörelser, domningar och sömnlöshet är tydliga tecken på cerebral hypoxi på grund av effekterna av lustgas (N2O).

Om detta tillstånd kvarstår eller inte behandlas omedelbart kan det leda till allvarliga nervskador, nedsatt kroppsfunktion och till och med vara livshotande.

Dr. Minh bekräftade att dessa fall inte är ovanliga och ökar, särskilt bland unga människor som regelbundet går på fester eller evenemang som använder lustgas.

BSCKI Tu Duc Minh rekommenderar att man omedelbart bör uppsöka en vårdcentral för undersökning och snabb behandling när man upptäcker symtom som förlust av känslomässig kontroll, rädsla, muskelsvaghet, sömnlöshet eller domningar i armar och ben efter använt lustgas. Användningen av lustgas påverkar inte bara den neurologiska hälsan utan kan också orsaka långsiktiga konsekvenser om det inte ingrips.

Dessutom betonade läkaren behovet av förebyggande åtgärder från samhället och familjen. Föräldrar, lärare och sociala organisationer behöver bedriva propagandaaktiviteter om riskerna med att använda lustgas, särskilt för tonåringar, för att begränsa de allvarliga skador som kan uppstå.

Användning av lustgas kan orsaka många allvarliga hälsoproblem, särskilt för nervsystemet. Symtom på känslomässiga störningar, svaghet i armar och ben, vacklande och sömnlöshet är tydliga tecken som varnar för risken för skador orsakade av lustgas. Därför krävs vaksamhet och snabba insatser för att skydda sin egen och samhällets hälsa.

Lustgas (N2O – dikväveoxid) sägs vara ett ämne som kan skapa en känsla av upphetsning, smärtlindring och omedelbar avslappning, men när det används felaktigt och överdrivet orsakar det oförutsedda skadliga effekter. Inandning av lustgas minskar syrekoncentrationen i kroppen, vilket leder till hjärnans hypoxi och långvariga skador på nervceller.

Användning av lustgas som orsakar sensoriska störningar kan bara vara ett av de första symptomen, men utan snabba åtgärder kan patienten uppleva allvarligare komplikationer, såsom stroke eller permanent hjärnskada.

Källa: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1412-de-xuat-sua-doi-quy-dinh-kiem-soat-thuoc-dac-biet-d232470.html