Förnyelse av 1 500 registreringsbevis för cirkulation av läkemedel och farmaceutiska ingredienser

Under den senaste förnyelsen av registreringscertifikat för läkemedel och farmaceutiska ingredienser har hälsoministeriet beviljat registreringscertifikat för 1 500 inhemskt producerade läkemedel och ingredienser för att tillgodose behoven av medicinsk undersökning, behandling och epidemiförebyggande.

Medicinska nyheter den 23 december: Förlängning av 1 500 registreringsbevis för cirkulation av läkemedel och farmaceutiska ingredienser

Under den senaste förnyelsen av registreringscertifikat för läkemedel och farmaceutiska ingredienser har hälsoministeriet beviljat registreringscertifikat för 1 500 inhemskt producerade läkemedel och ingredienser för att tillgodose behoven av medicinsk undersökning, behandling och epidemiförebyggande.

Säkerställa kvalitetsstandarder och lagstadgade föreskrifter

Denna förlängning inkluderar 1 095 inhemskt producerade läkemedel och ingredienser som beviljas registreringscertifikat för cirkulation med en giltighetstid på 5 år; 335 läkemedel som förlängs med 3 år; och 57 läkemedel som är giltiga till och med den 31 december 2025.

Från och med december 2024 har hälsoministeriet beviljat registreringsintyg för fler än 23 000 giltiga läkemedel.

Läkemedelsverket kräver att läkemedelstillverknings- och registreringsanläggningar tillverkar i enlighet med den registrerade dokumentationen hos hälsoministeriet och trycker eller anbringar det registreringsnummer som utfärdats på läkemedelsetiketten. Anläggningar får endast tillverka och distribuera särskilt kontrollerade läkemedel när de har ett intyg om behörighet för farmaceutisk verksamhet i enlighet med lagens bestämmelser.

Dessutom måste läkemedelstillverknings- och registreringsanläggningar uppdatera läkemedelskvalitetsstandarder enligt cirkulär nr 11/2018/TT-BYT och säkerställa att läkemedelsetiketter och bruksanvisningar uppdateras enligt cirkulär nr 01/2018/TT-BYT inom 12 månader från det datum då registreringsbeviset för cirkulation förnyas.

I år har hälsoministeriet organiserat 17 förnyelser av registreringscertifikat för läkemedel och farmaceutiska ingredienser. Det totala antalet läkemedel och ingredienser som ska förnyas under 2024 är upp till 13 900, inklusive 10 702 inhemskt producerade läkemedel, 2 946 importerade läkemedel och 252 vacciner och biologiska produkter.

I december 2024 hade hälsoministeriet beviljat registreringscertifikat för fler än 23 000 giltiga läkemedel. Utöver detta har nästan 14 000 beställningar av läkemedel och farmaceutiska ingredienser importerats under 2023 och de första 11 månaderna 2024 för att säkerställa tillräcklig tillgång för medicinska undersökningar och behandlingsbehov.

Läkemedelsverket kräver också att läkemedelstillverkningsanläggningar upprätthåller driftsförhållandena under hela giltighetstiden för registreringsbeviset för cirkulation. Om anläggningen inte längre uppfyller villkoren måste den byta registreringsanläggning inom 30 dagar.

Utöver det måste tillverkningsanläggningar samordna med behandlingsanläggningar för att övervaka läkemedlens säkerhet, effektivitet och oönskade effekter på användarna, och rapportera resultat enligt föreskrifter.

Att förnya läkemedelsregistreringscertifikat är ett viktigt steg för att säkerställa läkemedelskvaliteten, samtidigt som det skapar förutsättningar för att vårdinrättningar och sjukhus ska ha tillräckligt med läkemedelskällor för att betjäna människor och effektivt förebygga epidemier.

Ho Chi Minh-staden övervakar och förebygger märkliga sjukdomar från Kongo

Enligt information från Världshälsoorganisationen (WHO) och Africa Center for Disease Control (Africa CDC) pågår ett utbrott av en okänd sjukdom i Panzi-området, Kwango-provinsen, Demokratiska republiken Kongo (DRC).

Per den 12 december 2024 har 527 fall rapporterats, inklusive 32 dödsfall (6 % dödlighet). Symtomen inkluderar feber, huvudvärk, hosta, rinnande näsa och muskelsmärta. Barn står för majoriteten av fallen (53 % respektive 54,8 % av dödsfallen under 5 år). Alla allvarliga fall har allvarlig undernäring.

Panzi-regionen, där utbrottet började, är ett avlägset landsbygdsområde i Kwango-provinsen, långt från huvudstaden Kinshasa. Det är ett område med dålig sjukvård, låga vaccinationsnivåer och allvarlig matbrist.

Det finns för närvarande cirka 25,6 miljoner människor i Demokratiska republiken Kongo som lever i matbrist, varav nästan 4,5 miljoner barn är svårt undernärda. Undernärda barn är mottagliga för allvarliga komplikationer när de smittas av infektionssjukdomar, vilket leder till döden.

WHO bedömer risknivån i utbrottsområdet (Panzi, Kwango-provinsen) som hög, men på landsnivå (DR Kongo) klassificeras risken som medelhög på grund av utbrottets lokala karaktär. På regional och global nivå bedömer WHO spridningsrisken som låg, men noterar fortfarande övervakning vid gränsen till grannlandet Angola.

I Ho Chi Minh-staden har Tan Son Nhat internationella flygplats inga direktflyg från Demokratiska republiken Kongo. Passagerare från denna region måste resa genom andra länder innan de anländer till Ho Chi Minh-staden.

De internationella flygplatserna i Demokratiska republiken Kongo (som Ndjili, Lubumbashi, Goma och Bangoka internationella flygplatser) ligger inte i de områden som för närvarande drabbas av utbrottet enligt WHO. Dessutom har sjövägarna från Demokratiska republiken Kongo till Ho Chi Minh-staden långa transittider, vilket bidrar till att upptäcka och kontrollera utbrottet i tid.

Ho Chi Minh-stadens hälsodepartement har instruerat Ho Chi Minh-stadens centrum för sjukdomskontroll (HCDC) att noggrant övervaka epidemins utveckling och utarbeta åtgärdsplaner som är lämpliga för varje risknivå.

I synnerhet har HCDC en internationell hälsokarantänavdelning i tjänst dygnet runt på Tan Son Nhat flygplats och Ho Chi Minh Citys hamn för att kontrollera risken för att sjukdomar kommer in från utlandet.

HCDC kommer att aktivera systemet för tidig varning på vårdinrättningar och i samhället. Nätverket av samarbetspartners inom hälso- och sjukvården som täcker alla distrikt och staden Thu Duc kommer att fortsätta stärka övervakningen och rapporteringen av epidemisituationen.

Vårdcentraler kommer att vägledas i att implementera sjukdomsförebyggande åtgärder, triagera behandling och ta in patienter vid misstanke.

Ho Chi Minh-stadens hälsodepartement rekommenderar att man inte ska resa till epidemiska områden om det inte är absolut nödvändigt. De som har rest till epidemiska områden bör omedelbart uppsöka en vårdinrättning om de upptäcker misstänkta symtom och lämna fullständig information om sin resehistorik för snabb diagnos och behandling, samtidigt som risken för spridning i samhället minimeras.

Ho Chi Minh City Center for Disease Control (HCDC) kommer att fortsätta övervaka och samordna med WHO och relevanta myndigheter för att vara redo att reagera och skydda folkhälsan.

Hälsoministeriet effektiviserar apparaturen och reformerar administrativa förfaranden

Biträdande hälsominister Le Duc Luan sade att hälsoministeriet fortsätter att förbättra och effektivisera sin organisationsstruktur i riktning mot rationalisering och effektivitet, med målet att förbättra effektiviteten och ändamålsenligheten i statens förvaltning inom hälsosektorn.

Inom ramen för genomförandet av resolution nr 18-NQ/TW har hälsoministeriet sammanfattat och utvecklat ett projekt för att omorganisera och effektivisera apparaten, inklusive att ta över ett antal uppgifter från andra ministerier och filialer.

Mer specifikt har hälsoministeriet tagit över hanteringen av socialt skydd, barn och förebyggande av social olycka från ministeriet för arbete, krigsinvalider och sociala frågor, tillsammans med utarbetandet av ett dekret som reglerar ministeriets funktioner, uppgifter och organisationsstruktur.

Hälsoministeriet har också förelagt regeringen inrättandet av det nationella medicinska rådet, den nationella styrkommittén för utvecklingen av den vietnamesiska läkemedelsindustrin för perioden 2021–2030, med en vision till 2045, och färdigställandet av den nationella styrkommittén för befolkning och utveckling.

För närvarande fortsätter hälsoministeriet att slutföra ett antal viktiga projekt, inklusive: Projekt om omorganisering av sjukhus under hälsoministeriet för perioden 2023-2030, projekt om inrättande av den centrala sjukdomskontrollmyndigheten och föreskrifter om kommuners, avdelningars och städers hälsovård.

Samtidigt genomför hälsoministeriet aktivt administrativa reformer för att minska pappersarbetet och förenkla administrativa förfaranden för människor och vårdinrättningar.

År 2024 fokuserade hälsoministeriet på att undanröja flaskhalsar inom hälso- och sjukvården, särskilt inom områdena upphandling, anbudsgivning av läkemedel, medicinska förnödenheter och priser för medicinska undersökningar och behandlingstjänster.

Ministeriet har slutfört implementeringen av 35 av 69 administrativa förfaranden inom hälso- och sjukvårdssektorn, vilket når en andel på 50,7 %. Dessa administrativa förfaranden har offentliggjorts i den nationella databasen, vilket innebär en minskning av antalet administrativa förfaranden med 94 jämfört med 2023.

Under 2025 kommer hälsoministeriet att fortsätta genomföra viktiga uppgifter för att finslipa organisationsstrukturen i riktning mot "effektivisering - kompakthet - styrka - effektivitet". Ministeriet kommer att fortsätta genomföra viktiga projekt såsom planeringen av hälso- och sjukvårdsnätverket för perioden 2021-2030 och projektet för att omorganisera sjukhusen under hälsoministeriet.

Dessutom kommer hälsoministeriet att främja administrativ reform, decentralisering och delegering av makt, samt förbättra den medicinska personalens kapacitet; fortsätta samordna med ministeriet för arbete, krigsinvalider och sociala frågor för att utföra uppgifter relaterade till socialt skydd, barn och förebyggande av social olycka.

Biträdande minister Le Duc Luan betonade att hälsoministeriet kommer att fortsätta stärka inspektion, granskning och tillsyn för att säkerställa att de uppsatta uppgifterna och målen genomförs effektivt.

Källa: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2312-gia-han-1500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-d234271.html