Vietnameser spenderar stora summor pengar utomlands för stamcellsbehandling.

Forskning och applikationsutveckling

Konferensen om lösningar och riktningar för att utveckla forskning och tillämpning av cellterapi och cellbaserade produkter i Vietnam hölls av hälsoministeriet idag, den 6 december, i Hanoi.

Vid konferensen sa Dr. Nguyen Ngo Quang, biträdande chef för departementet för vetenskap, teknologi och utbildning ( hälsoministeriet ), att cellterapi, särskilt stamcellsterapi, fortfarande är spontan i Vietnam, och många medicinska anläggningar tillämpar den inte enligt föreskrifterna. I synnerhet är många annonser inte vetenskapligt verifierade, vilket kan få konsekvenser för människor eller ha oklara effekter, vilket leder till kostnader.

Dr. Nguyen Ngo Quang bekräftade att tillämpningen av cellterapi och cellprodukter är strikt reglerad men att forskning fortfarande uppmuntras.

”Många människor i Vietnam har åkt till grannländerna för att spendera stora summor pengar på stamcellsbehandling. Vi hör också många fråga: ’Andra länder erbjuder stamcellsbehandling fritt och obehindrat, men varför är hälsoministeriet så strikt reglerat?’”, delade herr Quang.

Som svar på ovanstående fråga sa biträdande direktören för avdelningen för vetenskap, teknologi och utbildning: "Vi har besökt länder, arbetat med förvaltningsorgan och lärt oss att länder styr mycket strikt och säkerställer vetenskapliga principer, inte fritt som många förstår."

Länder som Japan, USA och Europa betraktar alla cellterapi som en risk för människor och klassificerar risknivåerna för cellterapi. Tillsynsmyndigheterna anger alla att detta är en ny metod, en ny teknik, och att den behöver granskas och utvärderas av Biomedical Research Ethics Council för att fastställa forskningskrav.

Forskningsprocessen måste ha en bedömning av säkerhet och effektivitet. När den väl har tillämpats måste den fortfarande utvärderas efter ansökan, så att förvaltningsmyndigheten kan överväga att godkänna fortsatt implementering eller stoppa den.

"Vi är särskilt intresserade av slutprodukten av celltekniken, vad gäller säkerhet och effektivitet", betonade Quang.

Regeringen gav hälsoministeriet i uppdrag att övervaka biomedicinsk forskning på människor och säkerställa mänskliga rättigheter.

Hälsoministeriet håller på att färdigställa det juridiska dokumentsystemet för att slutföra föreskrifter om forskning, kliniska prövningar och tillämpning av cellterapier inom behandling och hälsovård för människor.

Regler måste säkerställa principen om att uppmuntra vetenskaplig och teknisk utveckling inom människors hälso- och sjukvård, men inte spontant, och måste vara säkra och effektiva.

Ny teknik tillämpas för att hjälpa människor att få bättre hälsa och mer effektivt, men det kräver en rättslig korridor, särskilt vetenskapliga bevis och effektivitet.

Dr. Nguyen Ngo Quang

Stamceller: medicin eller teknisk procedur?

Med många års erfarenhet av forskning om cellteknologi och cellimmunterapi sa professor Ta Thanh Van, chef för KC-programmet som omfattar 10 länder, att länder fortfarande diskuterar stamceller eftersom nuvarande behandlingstillämpningar har olika effekter.

Stamcellstransfusion för behandling av blodsjukdomar vid National Institute of Hematology and Blood Transfusion

Anledningen är att vi behandlar individer och behandlingens effektivitet beror på kvaliteten på varje individs celler. Förutom stamcellstransplantation vid behandling av blodsjukdomar, vilket har visat tydlig effektivitet.

Den verkligheten visar behovet av lagregleringar kring cellterapi för att inte hindra utvecklingen utan också för att undvika missbruk och slöseri.

Professor Van sade särskilt att det är nödvändigt att klargöra huruvida "stamceller är en produkt eller en teknisk process" för hantering under tillämpningsprocessen för behandling och hälsovård.

Stamceller är inte medicin, men det är inte heller den tekniska processen. För till viss del är stamceller medicin när de skapar cellprodukter som infunderas i deras egen art.

När det gäller att isolera mänskliga stamceller för att infundera dem i samma individ, är det processen.

Med tanke på att skillnaden mellan läkemedel och tekniska processer ännu inte är tydlig inom cellterapi, inklusive stamcellstillämpningar, noterade professor Ta Thanh Van att inspektion av stamcellspreparat är nödvändig. I landet behöver hälsoministeriet ha kriterier för kvaliteten på cellblock och stamceller samt inrätta referenslaboratorier och externa kontrolllaboratorier.

Cellproduktionsenheter måste först deklarera kvalitet, baserat på standarder utfärdade av hälsoministeriet.

Källänk: https://thanhnien.vn/nguoi-viet-chi-so-tien-lon-ra-nuoc-ngoai-dieu-tri-bang-lieu-phap-te-bao-goc-185231206143320588.htm