สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) ได้อนุมัติการจำหน่ายยา Pembroria ที่ผลิตในรัสเซียเพื่อใช้รักษาโรคมะเร็งอย่างเป็นทางการแล้ว
ศาสตราจารย์เล วัน กวง ผู้อำนวยการโรงพยาบาลเค (ฮานอย) กล่าวว่า หน่วยงานจะใช้ยานี้ในการรักษาผู้ป่วยในเร็วๆ นี้ เขากล่าวว่า เพมโบรเรียยังไม่ได้รับความคุ้มครองจากประกัน สุขภาพ
ปัจจุบันยาเพมโบรเรียที่ผลิตโดยบริษัทจำกัด "PK-137" (รัสเซีย) มีราคาประมาณ 18 ล้านดองต่อขวด โดยทั่วไปผู้ป่วยจะใช้ 2 ขวดต่อ 1 คอร์สการรักษา และกินเวลา 12-24 คอร์สจนกว่าจะไม่ตอบสนองต่อยาแล้วจึงหยุดยา ในแต่ละเดือนผู้ป่วยจะได้รับยา 1 ครั้ง
ตามที่ ดร.เหงียน ฮ่อง วู ซึ่งเคยทำงานที่สถาบันวิจัย City of Hope รัฐแคลิฟอร์เนีย ประเทศสหรัฐอเมริกา กล่าวไว้ว่า Pembroria เป็นยาต้านมะเร็งที่มีส่วนประกอบสำคัญคือ Pembrolizumab ขนาด 100 มก./4 มล. ผลิตโดยบริษัทจำกัด "PK‑137"
สารออกฤทธิ์ Pembrolizumab ซึ่งพบในผลิตภัณฑ์ยอดนิยมอย่าง Keytruda เช่นกัน คือโมโนโคลนอลแอนติบอดีของมนุษย์ที่ออกฤทธิ์มุ่งเป้าไปที่ PD-1 ซึ่งเป็นกลไกที่ช่วย “ปลุก” ระบบภูมิคุ้มกันของผู้ป่วยให้สามารถโจมตีเซลล์มะเร็ง ยานี้พัฒนาจากหนูที่มียีนของมนุษย์เพื่อสร้างแอนติบอดี จากนั้นจึงผลิตขึ้นในเชิงอุตสาหกรรมจากเซลล์ CHO

ผู้ป่วยมะเร็งที่กำลังรับการรักษาที่โรงพยาบาล K ภาพ: Manh Tran
Keytruda ได้ผ่านการทดลองทางคลินิกก่อนทางคลินิกและในระยะที่ I, II และ III และได้รับการอนุมัติครั้งแรกจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาในปี 2014 สำหรับการรักษาโรคมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา และนับตั้งแต่นั้นมาก็ได้ขยายไปยังข้อบ่งใช้ในการรักษาโรคมะเร็งอื่นๆ อีกกว่า 15 รายการ
ในส่วนของ Pembroria ดร. Vu กล่าวว่าไม่มีข้อมูลทางคลินิกที่เผยแพร่ในระดับนานาชาติเพียงพอที่จะยืนยันความเท่าเทียมกันอย่างสมบูรณ์ระหว่าง Pembroria กับ Keytruda
ในคำตัดสินล่าสุด สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามกำหนดว่าหลังจากได้รับใบรับรองการลงทะเบียนจำหน่ายยาแล้ว ผู้ผลิตยาจะต้องอัปเดตความคืบหน้าของการวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 เกี่ยวกับการติดตามภูมิคุ้มกันเป็นระยะๆ ทุก 3 เดือน และส่งเอกสารเพื่อเปลี่ยนแปลงและอัปเดตข้อมูลการติดตามภูมิคุ้มกันระยะที่ 3 เมื่อระยะเวลาการวิจัยสิ้นสุดลง
ตามข้อมูลจากหน่วยงานจดทะเบียนยา Pembrolizumab มีข้อบ่งใช้มากกว่า 14 ข้อสำหรับมะเร็งหลายประเภท (เช่น มะเร็งปอด มะเร็งผิวหนัง มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก มะเร็งปากมดลูก มะเร็งเซลล์ไต มะเร็งเต้านม ฯลฯ)
Vietnamnet.vn
ที่มา: https://vietnamnet.vn/benh-vien-k-noi-ve-viec-dua-thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vao-dieu-tri-2462018.html






การแสดงความคิดเห็น (0)