กระทรวงสาธารณสุขประกาศรายชื่อยาที่ได้รับอนุญาตและต่ออายุใหม่เกือบ 600 รายการ

กระทรวงสาธารณสุขเพิ่งประกาศรายชื่อยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมเกือบ 600 รายการที่ได้รับอนุมัติใหม่หรือได้รับการต่ออายุใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายในเวียดนาม เพื่อใช้ในการตรวจสุขภาพ การรักษา และการป้องกันการแพร่ระบาด

Báo Quốc Tế•06/12/2025

Bộ Y tế cấp mới, gia hạn gần 600 thuốc sản xuất trong nước và nước ngoài

เจ้าหน้าที่ ทางการแพทย์ จ่ายยา (ที่มา: Vietnamplus)

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามกำหนดให้บริษัทผลิตยาปฏิบัติตามบันทึกและเอกสารที่จดทะเบียนกับ กระทรวงสาธารณสุข และพิมพ์หรือติดหมายเลขทะเบียนที่ออกโดยกระทรวงสาธารณสุขเวียดนามบนฉลากยา ปฏิบัติตามกฎหมายและระเบียบข้อบังคับของกระทรวงสาธารณสุขของเวียดนามเกี่ยวกับการผลิตและการหมุนเวียนยาในเวียดนามอย่างสมบูรณ์

โรงงานผลิตยาต้องตรวจสอบสภาพการดำเนินงานของโรงงานผลิตตลอดระยะเวลาที่ใบรับรองการจดทะเบียนการจำหน่ายยาและส่วนประกอบของยามีผลบังคับใช้ ประสานงานกับสถานพยาบาลเพื่อปฏิบัติตามกฎระเบียบปัจจุบันเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ ตรวจสอบความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ของยาต่อประชาชนชาวเวียดนาม และสังเคราะห์และรายงานตามกฎระเบียบ

โดยเฉพาะยาที่มีการขยายระยะเวลาใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายออกไปแล้วแต่ยังไม่ได้ยื่นคำขอปรับปรุงฉลากยาและคำแนะนำการใช้ตามที่กำหนด สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งเวียดนามกำหนดให้ต้องปรับปรุงตามที่กำหนดในข้อ b ข้อ 1 มาตรา 37 ของหนังสือเวียนที่ 01/2018/TTBYT ภายใน 12 เดือนนับจากวันที่ขยายระยะเวลาใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายออกไป

นอกจากนี้ สถานที่ขึ้นทะเบียนยาจะต้องมั่นใจว่าเงื่อนไขการดำเนินงานได้รับการรักษาไว้ตลอดระยะเวลาที่ใบรับรองการขึ้นทะเบียนการหมุนเวียนยาและส่วนประกอบของยายังมีผลบังคับใช้

ผลิตภัณฑ์ยาและส่วนประกอบยาที่ผลิตภายในประเทศที่ได้รับอนุญาตใหม่และได้รับการต่ออายุการจดทะเบียนจำหน่ายในครั้งนี้มีความหลากหลายในกลุ่มเภสัชวิทยา เช่น ยาสำหรับรักษาการติดเชื้อทางเดินหายใจ ยาสำหรับรักษาโรคข้อเข่าเสื่อม ยาสำหรับรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด โรคความดันโลหิตสูง โรคเบาหวาน ยารักษามะเร็ง ยาต้านไวรัส ยาปฏิชีวนะ ยาแก้ปวด ยาต้านการอักเสบ... นอกจากนี้ ยาที่มีชีวสมมูลที่พิสูจน์แล้วยังมีหลากหลายประเภทอีกด้วย

ที่มา: https://baoquocte.vn/bo-y-te-cong-bo-danh-muc-gan-600-thuoc-duoc-cap-moi-va-gia-han-336822.html