กระทรวงสาธารณสุขได้ขึ้นทะเบียนยาต้านมะเร็งเพื่อจำหน่ายแล้วกี่รายการ?

จนถึงปัจจุบัน ประเทศเวียดนามมีใบรับรองการลงทะเบียนจำหน่ายยาและผลิตภัณฑ์ชีวภาพสำหรับการรักษามะเร็งประมาณ 100 ชนิด

Báo Sức khỏe Đời sống•12/11/2025

ตามรายงานของกระทรวงสาธารณสุข ในคำตัดสินหมายเลข 628/QD-QLD ลงวันที่ 31 ตุลาคม ซึ่งลงนามโดยนาย Vu Tuan Cuong ผู้อำนวยการกรมยา กระทรวงสาธารณสุข ระบุว่ามีวัคซีนและผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 14 รายการที่ได้รับใบรับรองการลงทะเบียนเพื่อจำหน่ายในเวียดนาม โดยมีอายุ 3 ปี - ชุดที่ 57

ในรายการที่แนบมากับคำตัดสินข้างต้น มียา Pembroria (ส่วนประกอบสำคัญหลักคือ Pembrolizumab ปริมาณ 100 มก./4 มล.) ผลิตโดยบริษัทจำกัดความรับผิด "PK-137" (รัสเซีย) ซึ่งจดทะเบียนกับโรงงานในสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์

ยาเพมโบรเรียเตรียมในรูปแบบสารละลายเข้มข้นสำหรับการแช่ โดยมีอายุการเก็บรักษา 24 เดือนนับจากวันที่ผลิต

ที่น่าสังเกตคือ ตามข้อมูลจากหน่วยงานลงทะเบียนยา Pembrolizumab มีข้อบ่งใช้มากกว่า 14 ข้อสำหรับมะเร็งหลายประเภท (เช่น มะเร็งปอด มะเร็งผิวหนัง มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก มะเร็งปากมดลูก มะเร็งเซลล์ไต มะเร็งเต้านม ฯลฯ)

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามกำหนดว่าหลังจากได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาแล้ว บริษัทจะต้องอัปเดตความคืบหน้าของการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับการตรวจติดตามภูมิคุ้มกันในระยะที่ 3 เป็นระยะๆ ทุก 3 เดือนนับจากวันที่ออกใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยา และส่งเอกสารเพื่อเปลี่ยนแปลงและอัปเดตข้อมูลการตรวจติดตามภูมิคุ้มกันในระยะที่ 3 เมื่อระยะเวลาการวิจัยสิ้นสุดลง

กระทรวงสาธารณสุขได้ขึ้นทะเบียนยาต้านมะเร็งไว้หมุนเวียนแล้วกี่ชนิด - ภาพที่ 1.

การตรวจซ้ำผู้ป่วยมะเร็ง รพ.เค.

ตัวแทนจากสำนักงานคณะกรรมการยา (อย.) กล่าวว่า นอกจากยารัสเซียที่กล่าวถึงข้างต้นแล้ว ปัจจุบันเวียดนามยังมียารักษาโรคมะเร็งอีก 99 ชนิดที่ได้รับใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายและยังคงมีผลบังคับใช้อยู่ ดังนั้น จนถึงปัจจุบัน เวียดนามจึงมียาและผลิตภัณฑ์ชีวภาพสำหรับรักษาโรคมะเร็งสำหรับผู้ป่วยประมาณ 100 รายการ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามระบุว่า ยาเพมโบรเรียของรัสเซียได้ขึ้นทะเบียนสารออกฤทธิ์ Pembrolizumab สำหรับการจำหน่ายเป็นครั้งแรกในเวียดนาม อย่างไรก็ตาม ก่อนหน้านั้น สารออกฤทธิ์นี้ได้รับการขึ้นทะเบียนเป็นยาสามัญตั้งแต่ปี พ.ศ. 2560 ในผลิตภัณฑ์ของบริษัทยา MSD

“เพมโบรเรียของรัสเซียเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลสำหรับการรักษามะเร็ง ไม่ใช่ยาใหม่ ยานี้เป็นผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกันกับผลิตภัณฑ์อ้างอิงดั้งเดิมของ MSD ซึ่งยังคงจำหน่ายและใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งอยู่” ตัวแทนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากล่าว

อย่างไรก็ตาม ตามที่ตัวแทนของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ระบุว่า การเพิ่มผลิตภัณฑ์ Pembroria ของรัสเซียในการรักษามะเร็ง ช่วยให้แพทย์มีทางเลือกมากขึ้น และในขณะเดียวกันก็เพิ่มการเข้าถึงยาในการรักษามะเร็งของผู้ป่วยด้วย

จากสถิติของ GLOBOCAN ในปี พ.ศ. 2565 พบว่าในเวียดนามมีผู้ป่วยโรคมะเร็งรายใหม่ประมาณ 180,480 ราย และมีผู้เสียชีวิตจากโรคมะเร็ง 120,184 ราย โดยเฉพาะอย่างยิ่ง มะเร็งเต้านม มะเร็งตับ มะเร็งปอด และมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก ซึ่งอัตราผู้ป่วยรายใหม่และผู้เสียชีวิตมีแนวโน้มเพิ่มขึ้นทุกปี

วิธีการรักษามะเร็งในปัจจุบันได้แก่ การผ่าตัด การให้เคมีบำบัด การฉายรังสี การใช้ยาแบบมุ่งเป้า การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน... และยาสมัยใหม่

ที่มา: https://suckhoedoisong.vn/co-bao-nhieu-loai-thuoc-tri-ung-thu-da-duoc-bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-169251112124953642.htm