ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) ระบุว่า จากการค้นหาข้อมูลเกี่ยวกับใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่าย รวมถึงบันทึกที่กำลังดำเนินการอยู่ที่กรม และข้อมูลเกี่ยวกับใบอนุญาตนำเข้ายาที่ไม่มีใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายตามบทบัญญัติของพระราชกฤษฎีกา 54/2017 พบว่า ณ วันที่ 13 ธันวาคม ผลิตภัณฑ์ยาเชื่อม Alergo, ยาแขวนตะกอน Emidone, ยาเชื่อม Mucorid, ยาแขวนตะกอน Ulcofin และยาเชื่อม Zincell ของ Pharmix Laboratories (ปากีสถาน) ยังไม่ได้รับการขึ้นทะเบียนจำหน่ายในเวียดนาม
เมื่อเดือนเมษายน 2561 กระทรวง สาธารณสุข ได้ออกประกาศเตือนยาแก้ไอ 14 ชนิด มีส่วนผสมของไดเอทิลีน ส่งผลเสียต่อสุขภาพอย่างรุนแรง
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ระบุว่า บริษัท Pharmix Laboratories (ปากีสถาน) ไม่มีการขึ้นทะเบียนยาเพื่อการจำหน่ายในเวียดนาม และไม่ได้ส่งเอกสารการขึ้นทะเบียนยาใดๆ ให้กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา และไม่ได้รับใบอนุญาตนำเข้ายาที่ไม่มีใบรับรองการขึ้นทะเบียนเพื่อการจำหน่าย
ล่าสุดองค์การอนามัยโลก (WHO) ออกมาเตือนว่าได้ค้นพบว่ายาแก้ไอและยาแขวนตะกอนบางชนิดที่มีส่วนประกอบสำคัญในการรักษาโรคบางชนิดมีปริมาณเอทิลีนไกลคอลเกินระดับที่อนุญาต
WHO ระบุว่าผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบทั้งหมดผลิตโดย Pharmix Laboratories (ปากีสถาน) และตรวจพบครั้งแรกในมัลดีฟส์และปากีสถาน
WHO ระบุว่ายาน้ำเชื่อม Alergo, ยาน้ำเชื่อม Emidone, ยาน้ำเชื่อม Mucorid, ยาน้ำเชื่อม Ulcofin และยาน้ำเชื่อม Zincell ได้รับผลกระทบทั้งหมด
ตามคำเตือน ความเข้มข้นของเอทิลีนไกลคอลในยาอยู่ในช่วง 0.62-0.82% ซึ่งสูงกว่าระดับที่อนุญาตที่ 0.1% ยาเหล่านี้ใช้รักษาอาการไอ ภูมิแพ้ และปัญหาสุขภาพอื่นๆ
WHO เตือนผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้มาตรฐานและไม่ปลอดภัย และการใช้ผลิตภัณฑ์ดังกล่าว โดยเฉพาะในเด็ก อาจส่งผลเสียต่อสุขภาพได้
Pharmax Laboratories ยังไม่ได้แสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับข้อมูลข้างต้น WHO ยังไม่ได้บันทึกกรณีผลข้างเคียงจากยาเหล่านี้
ก่อนหน้านี้ในเดือนเมษายนปีนี้ กระทรวงสาธารณสุขระบุว่าได้รับโทรเลขจากองค์การตำรวจอาชญากรรมระหว่างประเทศ (อินเตอร์โพล) เตือนเด็กๆ ที่มีอาการไตวายเฉียบพลัน หลังจากใช้ผลิตภัณฑ์น้ำเชื่อม 14 รายการที่ถูกห้ามใช้ในหลายประเทศ ผลิตภัณฑ์เหล่านี้มีส่วนผสมของไดเอทิลีน ซึ่งอาจก่อให้เกิดอันตรายร้ายแรงต่อสุขภาพ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้สั่งการให้หน่วยงานสาธารณสุขของจังหวัดและเมืองต่างๆ ดำเนินการตรวจสอบและควบคุมการจำหน่ายยาดังกล่าวโดยเฉพาะ รวมถึงยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มาและแหล่งที่มา และยาที่ไม่ได้รับอนุญาตจำหน่ายทั่วไปในท้องตลาด
ลิงค์ที่มา
การแสดงความคิดเห็น (0)