ยาต้านมะเร็งของรัสเซียที่เพิ่งได้รับใบอนุญาตใหม่มีราคาขวดละ 18 ล้านเหรียญ

(Dan Tri) - สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามกล่าวว่ายา Pembroria (ส่วนประกอบสำคัญหลักคือ Pembrolizumab ปริมาณ 100 มก./4 มล.) ที่ผลิตโดยบริษัทจำกัดความรับผิด "PK-137" (รัสเซีย) ได้รับใบอนุญาตให้จำหน่ายและใช้งานในเวียดนามแล้ว

ดังนั้น ตามคำสั่งเลขที่ 628/QD-QLD ลงวันที่ 31 ตุลาคม ที่ออกโดยกรมยา กระทรวงสาธารณสุข วัคซีนและผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพจำนวน 14 รายการได้รับใบรับรองการลงทะเบียนเพื่อจำหน่ายในประเทศเวียดนาม โดยมีอายุ 3 ปี

ในจำนวนนี้ มียา Pembroria (ส่วนประกอบสำคัญหลักคือ Pembrolizumab ปริมาณ 100 มก./4 มล.) ผลิตโดยบริษัทจำกัด "PK-137" (รัสเซีย) ซึ่งเป็นโรงงานที่จดทะเบียนในสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์

ยาเพมโบรเรียเตรียมในรูปแบบสารละลายเข้มข้นสำหรับการแช่ โดยมีอายุการเก็บรักษา 24 เดือนนับจากวันที่ผลิต

ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการประกาศและอนุญาตสิทธิ์บนพอร์ทัลบริการสาธารณะออนไลน์ของสำนักงานคณะกรรมการยาแห่งเวียดนาม กระทรวง สาธารณสุข และมีอายุใช้งานจนถึงวันที่ 31 ตุลาคม 2571 (ภาพหน้าจอ)

หัวหน้าสำนักงานคณะกรรมการยา (อย.) กล่าวว่า ข้อมูลจากสำนักงานทะเบียนยาและผลิตภัณฑ์ชีวภาพ (DDA) ระบุว่าผลิตภัณฑ์ชีวภาพอ้างอิงดังกล่าวได้รับใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายมาเป็นเวลาหลายปีแล้ว ยาเพมโบรเรียนี้ผลิตโดยรัสเซีย เป็นผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่คล้ายคลึงกัน และเพิ่งได้รับใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่าย

“ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายอย่างแพร่หลายในเวียดนาม ไม่ใช่เพื่อการทดลองทางคลินิก การออกใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายทำให้สามารถนำเข้า จัดจำหน่าย และนำไปใช้อย่างแพร่หลายเช่นเดียวกับยาอื่นๆ เพราะยาไม่ได้อยู่ในกลุ่มยาพิเศษหรือยาควบคุมพิเศษ” หัวหน้าสำนักงานคณะกรรมการยากล่าว

ก่อนหน้านี้ ยาหลายชนิดที่มีสรรพคุณและข้อบ่งใช้ เช่น Pembroria ได้รับการขึ้นทะเบียนเพื่อจำหน่ายในเวียดนาม

รองศาสตราจารย์ ดร. ฟาม กัม เฟือง ผู้อำนวยการศูนย์เวชศาสตร์นิวเคลียร์และมะเร็งวิทยา โรงพยาบาลบั๊กมาย กล่าวว่า ยาที่ออกฤทธิ์เฉพาะเจาะจงต่อการรักษามะเร็งมีวางจำหน่ายในเวียดนามมาหลายปีแล้ว ยาใหม่ของรัสเซียที่เพิ่งได้รับอนุญาตในเวียดนามก็เป็นผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่คล้ายคลึงกัน

ตามที่ผู้เชี่ยวชาญรายนี้กล่าวไว้ การเพิ่มยาอีกตัวหนึ่งจะช่วยให้ผู้ป่วยเข้าถึงยาได้มากขึ้นในราคาที่สมเหตุสมผล

ศาสตราจารย์ ดร. เล วัน กวง ผู้อำนวยการโรงพยาบาล K ได้ให้ความเห็นในเรื่องนี้ว่า โรงพยาบาล K จะนำยาตัวนี้มาใช้ในการรักษาผู้ป่วยในเร็วๆ นี้

ราคายาเพมโบรเรียที่ผลิตโดยบริษัทจำกัด "PK-137" (รัสเซีย) อยู่ที่ประมาณ 18 ล้านดอง/ขวด โดยปกติผู้ป่วยจะใช้ 2 ขวดต่อการรักษา 1 คอร์ส

ผู้ป่วยจะได้รับยา 12-24 คอร์ส จนกว่าจะไม่ตอบสนองต่อยาอีกต่อไป

อย่างไรก็ตาม ยาใหม่นี้ยังไม่ได้รับการคุ้มครองโดยประกันสุขภาพ

ที่มา: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-co-gia-18-trieu-mot-lo-20251112124324919.htm