ยาต้านมะเร็ง “เวอร์ชันรัสเซีย” จะวางจำหน่ายในเวียดนามภายในปี 2569

(Dan Tri) - ตามข้อมูลของโรงพยาบาล K ยา Keytruda ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายในเวียดนามในปี 2017 โดยมีข้อบ่งใช้ในการรักษามะเร็ง 14 ชนิด ส่วนยา Pembroria ซึ่งเป็นยาที่มีส่วนประกอบสำคัญเดียวกันจากรัสเซีย เพิ่งได้รับอนุญาตให้จำหน่ายในข้อบ่งใช้ที่คล้ายคลึงกัน

Pembroria ของรัสเซียไม่ใช่ข้อบ่งชี้ใหม่สำหรับยาต้านมะเร็ง

เมื่อเย็นวันที่ 13 พฤศจิกายน โรงพยาบาล K ( ฮานอย ) ได้ออกประกาศเกี่ยวกับการหมุนเวียนยา Pembroria (ส่วนประกอบสำคัญ pembrolizumab) ซึ่งเป็นยาที่ใช้รักษามะเร็งในประเทศเวียดนาม

ตามข้อมูลของโรงพยาบาล K ในประเทศเวียดนาม Keytruda ได้รับการคิดค้นโดยบริษัท MSD ของสหรัฐอเมริกา โดยมีส่วนประกอบสำคัญคือ pembrolizumab บรรจุในขวดขนาด 100 มก./4 มล. และได้รับอนุญาตให้จำหน่ายโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) ตั้งแต่ปี 2017

เพมโบรลิซูแมบเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลต่อต้าน PD-1 และเป็นยาชีวภาพที่ใช้รักษามะเร็งบางชนิด ซึ่งจัดอยู่ในกลุ่มภูมิคุ้มกันบำบัด ยานี้ให้ทางหลอดเลือดดำที่สถาน พยาบาล

Keytruda ได้รับการรับรองจากกระทรวงสาธารณสุขสำหรับ 14 ข้อบ่งชี้ รวมถึงมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก มะเร็งต่อมน้ำเหลืองฮอดจ์กินแบบคลาสสิก มะเร็งเยื่อบุผิวทางเดินปัสสาวะ มะเร็งเซลล์สความัสของศีรษะและลำคอ มะเร็งกระเพาะอาหาร มะเร็งที่มีความไม่เสถียรของไมโครแซทเทลไลต์ระดับสูง และมะเร็งปากมดลูก

ยานี้ใช้สำหรับรักษามะเร็งเซลล์ตับ มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักที่มีความไม่เสถียรของไมโครแซทเทลไลต์ระดับสูงหรือข้อบกพร่องในการซ่อมแซมที่ไม่ตรงกัน มะเร็งต่อมน้ำเหลืองเซลล์ B ขนาดใหญ่ในช่องอก มะเร็งหลอดอาหาร มะเร็งเต้านมชนิดสามชนิด และมะเร็งเซลล์ไต

ราคาปัจจุบันของ Keytruda อยู่ที่ประมาณ 62 ล้านดองต่อขวด ยานี้มีโครงการสนับสนุนฟรีบางส่วนสำหรับผู้ป่วยมะเร็งที่มีสิทธิ์ ตามมติเลขที่ 2205/QD-BYT ลงวันที่ 2 กรกฎาคม 2568 ของกระทรวงสาธารณสุข

โครงการสนับสนุนข้างต้นกำลังดำเนินการอยู่ที่โรงพยาบาล K และโรงพยาบาลอื่นๆ อีกหลายแห่งทั่วประเทศ โครงการนี้มีค่าใช้จ่ายสูงสุดต่อรอบการรักษาของผู้ป่วยอยู่ที่ประมาณ 62 ล้านดองเวียดนาม สำหรับยาขนาด 200 มิลลิกรัม (2 ขวด) และบางรอบการรักษาอาจไม่มีค่าใช้จ่ายใดๆ ขึ้นอยู่กับระดับการสนับสนุนที่ผู้ป่วยได้รับอนุมัติ

ในขณะเดียวกัน ยา Pembroria ซึ่งมีตัวยาสำคัญคือ pembrolizumab ขนาด 100 มก./4 มล. ซึ่งผลิตโดยบริษัทจำกัดความรับผิด “PK-137” สหพันธรัฐรัสเซีย ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามเมื่อวันที่ 31 ตุลาคมที่ผ่านมา

ยาต้านมะเร็งชนิดใหม่ของรัสเซียได้รับอนุญาตให้จำหน่ายในเวียดนาม โดยค่ารักษาประมาณ 36 ล้านดอง (ภาพ: incentra)

Pembroria เป็นยาชีวภาพที่มีส่วนประกอบออกฤทธิ์เดียวกับ Keytruda ได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษาอาการดังต่อไปนี้: มะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก มะเร็งเซลล์สความัสของศีรษะและลำคอ มะเร็งต่อมน้ำเหลืองฮอดจ์กินแบบคลาสสิก มะเร็งเยื่อบุผิวทางเดินปัสสาวะ

ยาต้านมะเร็งของรัสเซียได้รับการระบุสำหรับการรักษามะเร็งหลอดอาหาร มะเร็งที่มีความไม่เสถียรของไมโครแซทเทลไลต์ระดับสูง (MSI-H) หรือข้อบกพร่องในการซ่อมแซมที่ไม่ตรงกัน มะเร็งปากมดลูก มะเร็งเซลล์ไต มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก มะเร็งเต้านมชนิดสามชนิดลบ มะเร็งต่อมน้ำเหลืองของกระเพาะอาหารหรือบริเวณรอยต่อหลอดอาหาร และมะเร็งท่อน้ำดี

ราคายาเพมโบรเรียโดยประมาณอยู่ที่ประมาณ 18 ล้านดองต่อขวด โดยขนาดยาปกติคือ 2 ขวดต่อ 1 รอบการรักษา ดังนั้น ค่าใช้จ่ายสำหรับรอบการรักษาของผู้ป่วยจึงอยู่ที่ประมาณ 36 ล้านดองต่อขนาดยา 200 มิลลิกรัม (2 ขวด)

ปัจจุบันโรงพยาบาลเค มีแผนจัดซื้อยาเพมโบรเรีย เพื่อใช้กับผู้ป่วยในอนาคตอันใกล้นี้

มะเร็งไม่จำเป็นต้องได้รับการบำบัดทางชีวภาพเสมอไป

โรงพยาบาล K ทราบว่าผู้ป่วยโรคมะเร็งที่ระบุไว้ข้างต้นไม่ได้รับการกำหนดให้ใช้ pembrolizumab เสมอไป

การใช้ pembrolizumab ยังขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการ เช่น สภาพสุขภาพของผู้ป่วย ประเภทของการกลายพันธุ์ของเนื้องอก ระยะของโรค... ประเมินโดยผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งวิทยาเป็นรายบุคคล เพื่อให้ได้ประสิทธิภาพการรักษาสูงสุด

โรงพยาบาล K ยืนยันว่ายา Pembroria ซึ่งเป็นยารักษามะเร็งของรัสเซียไม่ใช่ยารักษามะเร็งชนิดใหม่ ปัจจุบันเวียดนามมียาโมโนโคลนอลแอนติบอดีสำหรับรักษามะเร็งเกือบ 100 ชนิดที่จำหน่ายอยู่ในปัจจุบัน

ก่อนหน้านี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนาม (กระทรวงสาธารณสุข) ยืนยันแล้วว่ายาที่ใช้รักษามะเร็งของรัสเซียที่เพิ่งได้รับอนุญาตให้จำหน่ายไม่ใช่ยารักษามะเร็งที่มีข้อบ่งใช้ใหม่

ตามคำสั่งเลขที่ 628/QD-QLD ลงวันที่ 31 ตุลาคม ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนาม ยาเพมโบรเรียได้รับใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายในเวียดนาม โดยมีอายุ 3 ปี ยานี้เตรียมในรูปแบบสารละลายเข้มข้นสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือด โดยมีอายุการเก็บรักษา 24 เดือนนับจากวันที่ผลิต

คาดว่ายาตัวนี้จะวางจำหน่ายในตลาดเวียดนามในปี พ.ศ. 2569 ยานี้เป็นผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่คล้ายกับ Keytruda โดยมีบันทึกทางคลินิกและงานวิจัยครบถ้วน ปัจจุบันยาตัวนี้ยังอยู่ระหว่างการเฝ้าระวังฤทธิ์กระตุ้นภูมิคุ้มกัน

ที่มา: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-tri-ung-thu-phien-ban-nga-se-co-tai-viet-nam-vao-nam-2026-20251113190818276.htm