เมื่อเร็วๆ นี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) ได้ออกคำสั่งเรียกคืนยาหยอดตาโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ทั่วประเทศ ชุดหนึ่งที่มีหมายเลขทะเบียน 893100060724 หมายเลขล็อต 10370725 วันที่ผลิต 14 กรกฎาคม 2568 วันหมดอายุ 14 มกราคม 2561 ซึ่งผลิตโดยบริษัท ฟาร์มีดิค ฟาร์มาซูติคอล แอนด์ เมดิคอล แมททีเรียลส์ จำกัด (มหาชน)
จากข้อมูลของสถาบันตรวจสอบยาแห่งนครโฮจิมินห์ ยาชุดนี้ไม่ได้มาตรฐานคุณภาพด้านความใส (ระดับการละเมิด 3)
เนื่องจากการละเมิดดังกล่าว สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนามจึงสั่งให้บริษัท ฟาร์มาดิค ฟาร์มาซูติคอล แอนด์ เมดิซีนอล เมทัลส์ จำกัด (มหาชน) ยุติการดำเนินธุรกิจและกักกันยาที่เรียกคืนที่เหลืออยู่ ณ สถานที่ทำการของบริษัท และรายงานเกี่ยวกับการจำหน่ายยาไปยังผู้ค้าส่งและสถานพยาบาลต่างๆ
ในขณะเดียวกัน หน่วยงานจะต้องกำกับดูแลและประสานงานกับองค์กรและบุคคลที่เกี่ยวข้องเพื่อส่งหนังสือแจ้งเรียกคืนยาไปยังสถานประกอบการค้าส่งและค้าปลีก เครือข่ายร้านขายยา และสถานพยาบาลที่ได้รับยาในล็อตดังกล่าวทั้งหมด จัดการเรียกคืนและรับคืนยาในล็อตทั้งหมด โดยต้องดำเนินการให้แล้วเสร็จภายใน 30 วัน
นอกจากนี้ ธุรกิจต่างๆ ต้องจัดการกับยาที่ถูกเรียกคืน จ่ายค่าใช้จ่ายในการเรียกคืนและกำจัดยาที่ถูกเรียกคืน และชดเชยค่าเสียหายตามที่กฎหมายกำหนด...
สำหรับสถานประกอบการค้าส่งและค้าปลีก รวมถึงธุรกิจร้านขายยาแบบเครือข่าย ต้องหยุดการค้า จัดหา และจำหน่ายยาในล็อตที่เรียกคืนดังกล่าวข้างต้น แจ้งและจัดการการเรียกคืนและการรับคืนยาในล็อตทั้งหมด และส่งคืนยาไปยังสถานประกอบการที่จัดจำหน่ายยาให้
สถานพยาบาลและผู้ใช้ยาที่ถูกเรียกคืนจะต้องหยุดการสั่งจ่าย การจำหน่าย การจ่ายยา และการใช้ยาที่กล่าวมาข้างต้น และส่งคืนยาเหล่านั้นให้แก่ผู้จำหน่าย
เกี่ยวกับสาเหตุที่ยาหยอดตาไม่ได้มาตรฐานด้านความใส เภสัชกรแนะนำว่ามีหลายสาเหตุ รวมถึงความเป็นไปได้ที่ขวดจะชนกันหรือเสียดสีกันระหว่างการสุ่มตัวอย่าง สาเหตุอื่นๆ ที่เป็นไปได้ ได้แก่ การปนเปื้อนของแบคทีเรียและสิ่งเจือปนในยา
ตามที่ผู้เชี่ยวชาญระบุ กระทรวง สาธารณสุขของ เวียดนามมีมาตรฐานคุณภาพที่เข้มงวดมากสำหรับยารักษาโรคตา (เช่น ยาหยอดตาและยาขี้ผึ้งทาตา) เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยสูงสุดต่อดวงตา ข้อกำหนดทางเทคนิคหลักที่ต้องปฏิบัติตาม ได้แก่ ความปลอดเชื้อ ความโปร่งใส ขนาดอนุภาค ความเข้มข้นของสารละลาย ค่า pH ปริมาตร สารกันเสีย ภาชนะบรรจุ และบรรจุภัณฑ์
ในกรณีที่ยาหยอดตาโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ไม่เป็นไปตามมาตรฐานความใส จะถูกจัดอยู่ในระดับ 3 เนื่องจากแม้ว่าจะไม่พบความเสี่ยงร้ายแรงในทันที แต่ก็ยังมีความเป็นไปได้ที่จะเกิดการระคายเคืองตา ลดความปลอดภัย หรือสะท้อนให้เห็นถึงปัญหาในกระบวนการผลิตหรือการจัดเก็บ
ดร. เหงียน ฮุย ฮว่าง จากสมาคมการแพทย์ใต้น้ำและการบำบัดด้วยออกซิเจนความดันสูงแห่งเวียดนาม กล่าวว่า แม้ระดับการละเมิดจะไม่ก่อให้เกิดอันตรายในทันที แต่ก็ยังเป็นเรื่องที่น่าเป็นห่วง
น้ำยาล้างตาความเข้มข้น 0.9% เป็นผลิตภัณฑ์ที่คุ้นเคยสำหรับการทำความสะอาดดวงตา แต่ต้องมีคุณสมบัติสองประการคือ ต้องปราศจากเชื้อและใสอย่างสมบูรณ์ หากน้ำยามีอนุภาคแปลกปลอมหรือสิ่งเจือปน ผู้ใช้อาจมีอาการ เช่น รู้สึกระคายเคือง แสบร้อน ตาแดง น้ำตาไหล หรือมองเห็นไม่ชัดชั่วคราว การใช้ต่อเนื่องอาจทำให้เกิดการถลอกที่กระจกตาซ้ำๆ ซึ่งอาจนำไปสู่ภาวะตาแห้งหรือแผลเป็นที่กระจกตาในระยะยาวได้
ผู้ใช้ควรตรวจสอบผลิตภัณฑ์อย่างละเอียดก่อนใช้งาน สารละลายมาตรฐานควรใส ไม่มีสี ไม่มีอนุภาคแขวนลอย และไม่มีความขุ่นหรือตะกอนใดๆ หากขวดมีลักษณะขุ่นเล็กน้อย เปลี่ยนสี หรือมีคราบสะสมรอบคอขวด ควรหยุดใช้ทันที
แพทย์แนะนำว่า เพื่อความปลอดภัยในการใช้ยาหยอดตาโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ควรเก็บยาไว้ในที่แห้งและเย็นที่อุณหภูมิห้อง หลีกเลี่ยงความร้อนและความชื้นสูงเกินไป
นอกจากนี้ ควรหลีกเลี่ยงแสงแดดโดยตรง เก็บให้ห่างจากแหล่งน้ำหรือช่องแช่แข็ง และเก็บให้พ้นมือเด็กและสัตว์เลี้ยง เมื่อเปิดแล้ว ควรใช้ยาโดยทันที และปิดฝาขวดให้สนิทหลังใช้ โดยตรวจสอบให้แน่ใจว่าฝาขวดสะอาดอยู่เสมอ
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ควรให้ความสำคัญกับการปกป้องดวงตาจากภายในสู่ภายนอก ด้วยการนอนหลับให้เพียงพอ รับประทานอาหารเสริมที่มีประโยชน์ต่อดวงตาเป็นประจำทุกวัน ให้ดวงตาได้พักผ่อน และหลีกเลี่ยงการจ้องหน้าจอโทรศัพท์ คอมพิวเตอร์ และทีวีเป็นเวลานานๆ ควรพักสายตา 30 นาทีหลังจากการเรียนหรือทำงานหน้าคอมพิวเตอร์ทุกๆ 30 นาที
ที่มา: https://baovanhoa.vn/doi-song/vi-sao-thuoc-nho-mat-khong-dat-do-trong-230968.html
การแสดงความคิดเห็น (0)