Sağlık Bakanlığı, Rusya'ya yönelik kanser ilaçlarının dolaşımı için kayıt izni verdi

(Chinhphu.vn) - Bu, ana etken maddesi Pembrolizumab olan Pembroria ilacıdır. Bu ilaç, Vietnam'da birkaç yıldır mevcuttur ve birçok kanser grubunda hedefli tedavi için kullanılmaktadır. Bu seferki Rus ilacı da benzer bir biyolojik üründür.

Pembroria ilacının ana etken maddesi Pembrolizumab'dır.

Özellikle Sağlık Bakanlığı İlaç Dairesi Başkanlığı tarafından 31 Ekim 2014 tarihinde yayınlanan 628/QD-QLD sayılı Karara göre, Vietnam'da 3 yıl geçerliliği olan dolaşım kayıt belgesi verilen 14 aşı ve biyolojik ürün bulunmaktadır (parti 57).

Bunlar arasında, Birleşik Arap Emirlikleri'nde kayıtlı bir tesis olan Limited Şirket "PK-137" (Rusya) tarafından üretilen Pembroria ilacı (ana etken maddesi Pembrolizumab, içeriği 100mg/4ml) da bulunmaktadır.

Pembroria ilacı, üretim tarihinden itibaren 24 ay raf ömrüne sahip, infüzyonluk konsantre çözelti formunda hazırlanır.

Sağlık Bakanlığı İlaç İdaresi Dairesi Başkan Yardımcısı Ta Manh Hung, gazetecilere yaptığı açıklamada, İlaç ve Biyolojik Ürün Kayıt Dairesi'nden alınan bilgilerin, referans biyolojik ürünün uzun yıllardır dolaşım kayıt sertifikasına sahip olduğunu gösterdiğini söyledi. Pembroria adlı bu ilaç Rusya tarafından üretiliyor, benzer bir biyolojik ürün ve yakın zamanda dolaşım kayıt sertifikası aldı.

Ülkemizde şu anda Pembroria gibi etki ve endikasyonları olan çok sayıda ilacın dolaşıma girme ruhsatı bulunmaktadır.

Hastaların hedefli tedavi ilaçlarına ulaşma imkânı daha fazladır.

On yıllardır kanser tedavisi uzmanı olan Bach Mai Hastanesi Nükleer Tıp ve Onkoloji Merkezi Direktörü Doçent Dr. Pham Cam Phuong, gazetecilere yaptığı açıklamada, bunun Vietnam'da uzun yıllardır mevcut olan kansere yönelik hedefli bir tedavi ilacı olduğunu söyledi. Rusya tarafından üretilen bu ilaç, Vietnam'da yeni ruhsatlandırılmış benzer bir biyolojik ürün. Bu, hastaların daha uygun bir fiyata tedavi görmelerine yardımcı olacak.

Rus ilacı Pembroria'nın kullanım talimatına göre, bu ilaç melanom, küçük hücreli olmayan akciğer karsinomu, baş ve boyun skuamöz hücreli karsinomu, klasik Hodgkin lenfoması, ürotelyal karsinom, özofagus karsinomu, kolorektal kanser, serviks kanseri, böbrek hücreli karsinom, endometriyal karsinom, üçlü negatif meme kanseri, mide veya gastroözofageal bileşke adenokarsinomu ve safra yolu karsinomunun tedavisinde endikedir.

Ülkemizde ileri kanser tedavi ilaçlarına olan talebin yüksek olması ve hastaların modern tedavi yöntemlerine erişiminin artması bağlamında, Rus ilacı Pembroria için Vietnam'da ek kayıt numarası verilmesi büyük önem taşımaktadır.

Hien Minh

Source: https://baochinhphu.vn/bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-thuoc-dieu-tri-dich-trong-ung-thu-cua-nga-102251111200337298.htm