Sağlık Bakanlığı tarafından dolaşıma sokulmak üzere kaç adet kanser ilacı tescil edilmiştir?

Vietnam'da bugüne kadar kanser tedavisi için dolaşım kayıt belgesi verilen yaklaşık 100 çeşit ilaç ve biyolojik ürün bulunmaktadır.

Sağlık ve Yaşam'ın bildirdiğine göre, Sağlık Bakanlığı İlaç İdaresi Departmanı Müdürü Sayın Vu Tuan Cuong tarafından imzalanan 31 Ekim tarihli 628/QD-QLD sayılı Karar'da, Vietnam'da dolaşıma girmesi için 3 yıllık geçerlilik süresine sahip 14 aşı ve biyolojik ürüne (parti 57) kayıt sertifikası verilmiştir.

Yukarıdaki karara ekli listede, Birleşik Arap Emirlikleri'ndeki bir tesis tarafından ruhsatlandırılmış olan Limited Şirket "PK-137" (Rusya) tarafından üretilen Pembroria ilacı (ana etken madde Pembrolizumab, içerik 100mg/4ml) yer almaktadır.

Pembroria ilacı, üretim tarihinden itibaren 24 ay raf ömrüne sahip, infüzyonluk konsantre çözelti formunda hazırlanır.

İlaç ruhsatlandırma kurumunun verilerine göre, Pembrolizumab'ın farklı kanser türlerinde (akciğer karsinomu, melanom, kolorektal kanser, rahim ağzı kanseri, böbrek hücreli karsinom, meme kanseri...) 14'ten fazla endikasyonu bulunuyor.

Vietnam İlaç İdaresi, ilaç dolaşım kayıt sertifikası verildikten sonra şirketin, ilaç dolaşım kayıt sertifikasının düzenlendiği tarihten itibaren her 3 ayda bir faz III immünojenisite izlemeye ilişkin klinik araştırmanın ilerlemesini periyodik olarak güncellemesini ve araştırma süresi sona erdiğinde faz III immünojenisite izleme verilerini değiştirmek ve güncellemek için belgeler sunmasını şart koşmaktadır.

K Hastanesi'nde kanser hastalarına yeniden muayene.

İlaç Dairesi'nden bir temsilci, yukarıda belirtilen Rus ilacına ek olarak, Vietnam'da şu anda dolaşım kayıt belgesi verilmiş ve hala yürürlükte olan 99 tür kanser ilacının bulunduğunu söyledi. Dolayısıyla, Vietnam'da şu ana kadar kanser hastalarını tedavi etmek için yaklaşık 100 ilaç ve biyolojik ürün bulunuyor.

Vietnam İlaç Dairesi'ne göre, Rus ilacı Pembroria, aktif bileşeni Pembrolizumab'ı Vietnam'da ilk kez dolaşıma soktu. Ancak, bu aktif bileşen daha önce 2017'den beri MSD ilaç şirketinin bir ürününde jenerik ilaç olarak kayıtlıydı.

"Rusya'nın Pembroria'sı kanser tedavisi için monoklonal bir antikordur, yeni bir ilaç değildir. Bu ilaç, MSD'nin hala dolaşımda olan ve kanser hastalarını tedavi eden orijinal referans ürününe benzer bir üründür," dedi İlaç Dairesi'nden bir temsilci.

Ancak İlaç Dairesi temsilcisine göre, Rus ürünü Pembroria'nın kanser tedavisine eklenmesi, doktorlara daha fazla seçenek sunuyor ve aynı zamanda hastaların kanser tedavisinde ilaçlara erişimini artırıyor.

GLOBOCAN istatistiklerine göre, 2022 yılında Vietnam'da kansere bağlı tahmini 180.480 yeni vaka ve 120.184 ölüm meydana gelmiştir. Özellikle meme kanseri, karaciğer kanseri, akciğer kanseri ve kolorektal kanser, yeni vaka ve ölüm oranları her yıl artarak önde gelen kanser türleridir.

Günümüzde kanser tedavi yöntemleri arasında cerrahi, kemoterapi, radyoterapi, hedefe yönelik ilaçlar, immünoterapi... ve yeni nesil ilaçlar yer almaktadır.

Source: https://suckhoedoisong.vn/co-bao-nhieu-loai-thuoc-tri-ung-thu-da-duoc-bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-169251112124953642.htm