İlaç Dairesi Başkanı'na göre, piyasa sonrası denetim ve gözetim yoluyla yetkililer, yönetmeliklere göre uygun şekilde sınıflandırılmamış veya 06/2011/TT-BYT sayılı Genelge'ye göre kozmetik tanımına uymayan içerikler içeren bir dizi kozmetik ürünü kaydetti.
| İllüstrasyon fotoğrafı. |
Özellikle bazı ürünlerin, Dünya Sağlık Örgütü (WHO) tarafından temel ilaç olarak listelenen bir piretrin böcek ilacı olan permetrin (CAS: 52645-53-1) aktif maddesini içerdiği tespit edildi.
Keneleri, böcekleri öldüren ve parazitleri tedavi eden aktif bir bileşendir. Kullanıcıların sağlığını etkileme riski nedeniyle kozmetiklerde kesinlikle kullanılması yasaktır.
Ayrıca, bir dizi başka kozmetik ürününün kullanımlarının veya talimatlarının ilaçlarla kolayca karıştırılabilecek şekilde olduğu; birçok güneş kremi ürününün SPF endeksinin ASEAN Kozmetik Anlaşması yönergeleriyle uyuşmayacak şekilde yanlış etiketlendiği tespit edildi.
Bu durum karşısında Vietnam İlaç Dairesi, yerel Sağlık Bakanlıklarından, sınıflandırma ve özellik beyanı yönetmeliklerine uygunluğun sağlanması amacıyla, alım numarası verilen tüm Kozmetik Ürün Beyan Formlarının acilen gözden geçirilmesini talep etti.
Aynı zamanda kozmetik sınıfına girmeyen veya nitelikleri ve özellikleri hakkında yanıltıcı veya yanlış beyanlarda bulunan ürünleri geri çağırın.
Sağlık Bakanlıklarının ayrıca, ASEAN Kozmetik Konseyi'nin son yönetmeliklerini, yasaklı maddeler, sınırlı içerikli maddeler, koruyucu maddeler, renklendiriciler ve kullanımına izin verilen UV filtreleri listesi de dahil olmak üzere, bölgedeki kozmetik üretim ve ticaret işletmelerine tam olarak güncellemesi ve yayması gerekiyor.
İlaç Dairesi ayrıca, kozmetik ürünlerinin tanıtımı, üretimi ve ticaretiyle ilgili düzenlemeleri ihlal eden kuruluş ve kişilere karşı sıkı önlemler alınmasını, güvenli olmayan tüm ürünlerin geri çağrılmasını ve imha edilmesini, tüketici sağlığının korunması ve kozmetik pazarının yasalara uygun şekilde işlemesini sağlamayı vurguladı.
Kozmetik yönetimiyle ilgili olarak İlaç İdaresi Dairesi'nden alınan bilgiye göre, Sağlık Bakanlığı, 93/2016/ND-CP sayılı Kararname'nin yerine geçecek Kozmetik Yönetimine İlişkin Kararname Taslağı hakkında görüş talep ediyor.
Taslağa göre, piyasada dolaşan kozmetik ürünler, talimatlara, etiket bilgilerine ve dozaj formuna uygun olarak kullanıldığında insan sağlığına zarar vermeyecek şekilde olmalıdır. Ürün sahibi veya üreticisi, her ürünün güvenliğini ASEAN Kozmetik Güvenlik Değerlendirme Yönergeleri'ne göre değerlendirmelidir.
Ayrıca kozmetikler, ASEAN Kozmetik Konseyi'nin (ACC) güncellenen eklerinde belirtilen ağır metaller, mikroorganizmalar ve eser miktardaki safsızlıklar için belirlenen limit gerekliliklerini karşılamalıdır. Sağlık Bakanlığı ayrıca, yasaklı veya sınırlı konsantrasyonlara sahip bileşenlerin listesini, içeriklerini ve kullanım kapsamlarını işletmelerin ve yerel yönetimlerin bilgisine sunacaktır.
Taslakta dikkat çeken bir yenilik ise, kozmetik işletmelerinin, yönetim ajansıyla herhangi bir onay süreci yürütmelerine gerek kalmadan, ürün reklamlarının içeriğinden tamamen sorumlu olmalarıdır. Ancak, reklam içeriğinin ürünün niteliğine uygun, beyan edilen kullanımlara sadık ve bir ilaç veya hastalıkları tedavi edici nitelikte yanıltıcı olmaması gerekmektedir.
Sağlık Bakanlığı, doktor, eczacı, sağlık personeli veya sağlık tesislerinin görsellerini, isimlerini, eşyalarını ve üniformalarını reklam amaçlı kullanmak gibi sağlık sektörünün itibarını zedeleyen eylemleri kesinlikle yasaklamayı öneriyor. Aynı zamanda, yanıltıcı dil kullanımı, etkilerin abartılması veya mutlak iddialarda bulunulması kesinlikle yasaklanıyor.
Sağlık Bakanlığı, reklam içeriklerinin yanı sıra kozmetik üretim uygunluk belgesi verilmesine ilişkin şartları da açıkça düzenlemektedir.
Üretim tesisinde, CGMP (ASEAN Kozmetik İyi Üretim Uygulamaları) konusunda eğitimli, yeterli deneyime sahip, uygun fabrika, ekipman ve kalite yönetim sistemine sahip bir personel ekibi bulunmalıdır. Üretim ve kaliteden sorumlu kişi, ilgili üniversite diplomasına sahip, tam zamanlı çalışan ve en az 2 yıllık deneyime sahip olmalıdır.
Taslak Kararname tamamlanıp yayımlandığında, bölgesel standartlara yaklaşan, şeffaf ve modern bir hukuk koridoru oluşturulacak, tüketici sağlığının korunmasına, reklam faaliyetlerinin iyileştirilmesine ve Vietnam'daki kozmetik pazarının kalitesinin artırılmasına katkı sağlanacak.
Kaynak: https://baodautu.vn/siet-kiem-tra-my-pham-trong-nuoc-sau-phat-hien-chua-hoat-chat-doc-hai-d350345.html






Yorum (0)