Rusya'da yeni ruhsatlandırılan kanser ilacının şişesi 18 milyon dolara satılıyor.

(Dan Tri) - Vietnam İlaç Dairesi, Rusya'nın "PK-137" Limited Şirketi tarafından üretilen Pembroria adlı ilacın (ana etken maddesi Pembrolizumab, içeriği 100 mg/4 ml) Vietnam'da dolaşım ve kullanım lisansına sahip olduğunu bildirdi.

Buna göre, Sağlık Bakanlığı İlaç Dairesi Başkanlığı tarafından 31 Ekim 2018 tarih ve 628/QD-QLD sayılı Karar ile 14 aşı ve biyolojik ürüne Vietnam'da 3 yıl geçerlilik süresiyle dolaşıma girmeleri için kayıt belgesi verilmiştir.

Bunlar arasında, Birleşik Arap Emirlikleri'nde kayıtlı bir tesis olan Limited Şirket "PK-137" (Rusya) tarafından üretilen Pembroria ilacı (ana etken maddesi Pembrolizumab, içeriği 100mg/4ml) da bulunmaktadır.

Pembroria ilacı, üretim tarihinden itibaren 24 ay raf ömrüne sahip, infüzyonluk konsantre çözelti formunda hazırlanır.

Ürün, 31 Ekim 2028 tarihine kadar geçerli olmak üzere, Sağlık Bakanlığı, Vietnam İlaç Dairesi'nin çevrimiçi kamu hizmeti portalında duyurulmuş ve lisanslanmıştır (Ekran Görüntüsü).

İlaç Dairesi Başkanı, İlaç ve Biyolojik Ürünler Kayıt Ofisi'nden alınan bilgilerin, referans biyolojik ürünün uzun yıllardır dolaşım kayıt sertifikasına sahip olduğunu gösterdiğini belirtti. Bu Pembroria ilacı Rusya tarafından üretiliyor, benzer bir biyolojik ürün ve yeni dolaşım kayıt sertifikası almış.

İlaç İdaresi Departmanı lideri, "Ürün, Vietnam'da klinik deneyler için değil, yaygın dolaşım için lisanslanmıştır. Dolaşım kayıt sertifikasının verilmesi, ilacın diğer ilaçlar gibi ithal edilmesine, dağıtılmasına ve yaygın olarak kullanılmasına olanak tanır, çünkü özel veya kısıtlı bir ilaç grubuna ait değildir," dedi.

Daha önce Pembroria gibi etki ve endikasyonları olan birçok ilaca Vietnam'da dolaşıma girme izni verilmişti.

Bach Mai Hastanesi Nükleer Tıp ve Onkoloji Merkezi Direktörü Doçent Dr. Pham Cam Phuong, kanser tedavisi için hedefli ilaçların Vietnam'da uzun yıllardır mevcut olduğunu söyledi. Vietnam'da yeni ruhsatlandırılan Rus ilacı da benzer bir biyolojik ürün.

Uzmana göre, bir ilacın daha eklenmesi, daha fazla hastanın makul bir fiyata ilaca erişebilmesini sağlayacak.

Bu görüşü paylaşan K Hastanesi Direktörü Profesör Dr. Le Van Quang, K Hastanesi'nin yakında bu ilacı hastaların tedavisine sunacağını söyledi.

"PK-137" Limited Şirketi (Rusya) tarafından üretilen Pembroria ilacının fiyatı şişe başına yaklaşık 18 milyon VND'dir. Hastalar genellikle 1 tedavi kürü için 2 şişe kullanırlar.

Hastalara, ilaca yanıt vermemeye başlayana kadar 12-24 kür ilaç verilecektir.

Ancak bu yeni ilaç henüz sağlık sigortası kapsamında değil.

Kaynak: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-co-gia-18-trieu-mot-lo-20251112124324919.htm