Kanser ilacının "Rus versiyonu" 2026'da Vietnam'da satışa sunulacak

(Dan Tri) - K Hastanesi'ne göre, Keytruda 2017 yılında Vietnam'da 14 kanser türünün tedavisinde kullanılmak üzere ruhsatlandırılmıştı. Aynı etken maddeye sahip Rusya'dan Pembroria adlı ilaç da benzer endikasyonlar için ruhsat aldı.

Rusya'daki Pembroria hastalığı kanser ilaçları için yeni bir endikasyon değil.

13 Kasım akşamı K Hastanesi ( Hanoi ), Vietnam'da kanser tedavi ilacı Pembroria'nın (etken maddesi pembrolizumab) dolaşımına ilişkin bir bildiri yayınladı.

K Hastanesi'ne göre, Keytruda , Vietnam'da ABD'li MSD tarafından, aktif madde pembrolizumab ile icat edilmiş, 100 mg/4 ml'lik şişelerde paketlenmiş ve 2017'den beri Vietnam İlaç İdaresi ( Sağlık Bakanlığı ) tarafından dolaşıma lisanslanmıştır.

Pembrolizumab, esasen bir anti-PD-1 monoklonal antikorudur ve immünoterapi grubuna ait belirli kanser türleri için endike olan biyolojik bir ilaçtır. İlaç, tıbbi bir tesiste intravenöz infüzyon yoluyla uygulanır.

Keytruda, Sağlık Bakanlığı tarafından malign melanom, küçük hücreli olmayan akciğer kanseri, klasik Hodgkin lenfoma, ürotelyal karsinom, baş ve boyun skuamöz hücreli kanseri, mide kanseri, yüksek düzeyde mikrosatelit instabilitesi olan kanser ve serviks kanseri olmak üzere 14 endikasyon için onaylanmıştır.

İlaç, hepatosellüler karsinom, yüksek dereceli mikrosatelit instabilitesi veya uyumsuzluk onarım defektleri olan kolorektal kanser, primer mediastinal büyük B hücreli lenfoma, özofagus kanseri, üçlü negatif meme kanseri ve renal hücreli karsinomun tedavisinde endikedir.

Keytruda'nın güncel fiyatı şişe başına yaklaşık 62 milyon VND'dir. Sağlık Bakanlığı'nın 2 Temmuz 2025 tarihli ve 2205/QD-BYT sayılı Kararı uyarınca, uygun kanser hastaları için kısmi ücretsiz destek programı uygulanmaktadır.

Yukarıdaki destek programı K Hastanesi ve ülke genelindeki birçok hastanede uygulanmaktadır. Bu programla, bir hastanın tedavi döngüsünün maksimum maliyeti 200 mg'lık bir doz (2 şişe) için yaklaşık 62 milyon VND'dir ve hastanın onaylandığı destek seviyesine bağlı olarak bazı döngüler tamamen ücretsiz olabilir.

Öte yandan, Rusya Federasyonu “PK-137” Limited Şirketi tarafından üretilen, aktif maddesi pembrolizumab olan 100 mg/4 ml flakonluk Pembroria ilacına, 31 Ekim'de Vietnam İlaç İdaresi tarafından dolaşım kayıt sertifikası verildi.

Rusya'dan yeni bir kanser ilacı Vietnam'da piyasaya sürüldü, tedavi maliyeti yaklaşık 36 milyon VND (Fotoğraf: incentra).

Pembroria, Keytruda ile aynı etken maddeye sahip biyolojik bir ilaçtır ve şu endikasyonlar için onaylanmıştır: melanom, küçük hücreli olmayan akciğer karsinomu, baş ve boyun skuamöz hücreli karsinomu, klasik Hodgkin lenfoması, ürotelyal karsinom.

Rus kanser ilacı, özofagus karsinomu, yüksek dereceli mikrosatelit instabilitesi (MSI-H) veya uyumsuzluk onarım defektleri olan kanser, serviks kanseri, renal hücreli karsinom, endometriyal karsinom, üçlü negatif meme kanseri, mide veya gastroözofageal bileşke adenokarsinomu, kolanjiyokarsinom tedavisinde endikedir.

Pembroria'nın tahmini fiyatı şişe başına yaklaşık 18 milyon VND'dir ve normal doz 1 tedavi döngüsü için 2 şişedir. Dolayısıyla, bir hastanın tedavi döngüsünün maliyeti 200 mg'lık bir doz (2 şişe) için yaklaşık 36 milyon VND'dir.

K Hastanesi yakın gelecekte hastaların kullanımına sunulmak üzere Pembroria ilacını satın almayı planlıyor.

Tüm kanserler biyolojik tedaviye ihtiyaç duymaz.

K Hastanesi, yukarıda listelenen kanserlere sahip tüm hastalara pembrolizumab reçete edilmediğini belirtmektedir.

Pembrolizumab kullanımı ayrıca hastanın sağlık durumu, tümör mutasyon tipi, hastalığın evresi gibi birçok faktöre bağlıdır. Onkologlar tarafından değerlendirilerek, her hasta için kişiselleştirilerek en yüksek tedavi etkinliğine ulaşılır.

K Hastanesi ayrıca, Rus kanser tedavi ilacı Pembroria'nın yeni bir kanser ilacı olmadığını doğruladı. Vietnam'da şu anda dolaşımda kanser tedavisi için yaklaşık 100 çeşit monoklonal antikor ilacı bulunmaktadır.

Daha önce Vietnam İlaç İdaresi (Sağlık Bakanlığı) da, yeni dolaşıma giren Rus kanser tedavi ilacının yeni endikasyonlu bir kanser ilacı olmadığını doğrulamıştı.

Vietnam İlaç Dairesi'nin 31 Ekim tarihli 628/QD-QLD sayılı Kararı uyarınca, Pembroria'ya Vietnam'da 3 yıl geçerli dolaşım kayıt belgesi verilmiştir. İlaç, üretim tarihinden itibaren 24 ay raf ömrüne sahip, infüzyon için konsantre çözelti formunda hazırlanmıştır.

Bu ilacın 2026 yılında Vietnam pazarında satışa sunulması bekleniyor. Bu, Keytruda'ya benzer, eksiksiz klinik ve araştırma kayıtlarına sahip biyolojik bir üründür. İlaç şu anda immünojenite açısından izlenmeye devam etmektedir.

Kaynak: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-tri-ung-thu-phien-ban-nga-se-co-tai-viet-nam-vao-nam-2026-20251113190818276.htm