Son zamanlarda, Vietnam İlaç İdaresi ( Sağlık Bakanlığı ), Pharmedic İlaç ve Tıbbi Malzemeler Anonim Şirketi tarafından üretilen, kayıt numarası 893100060724, parti numarası 10370725, üretim tarihi 14 Temmuz 2025, son kullanma tarihi 14 Ocak 2028 olan %0,9 sodyum klorür göz damlasının bir partisinin ülke çapında geri çağrılması kararı aldı.
Ho Chi Minh Şehri İlaç Test Enstitüsü'ne göre, bu ilaç partisi berraklık açısından kalite standartlarını karşılayamadı (ihlal seviyesi 3).
Bu ihlal nedeniyle, Vietnam İlaç İdaresi, Pharmedic İlaç ve Tıbbi Malzeme Anonim Şirketi'nin ticari faaliyetlerini durdurmasını ve tesisindeki geri çağrılan ilaç partisinin geri kalanını karantinaya almasını; ayrıca ilaçların toptancılara ve tıbbi muayene ve tedavi merkezlerine dağıtımına ilişkin rapor vermesini şart koşmaktadır.
Aynı zamanda, kurum ilgili kuruluşlar ve kişilerle koordinasyon sağlayarak, söz konusu ilaç partisini alan tüm toptan ve perakende satış noktalarına, eczane zincirlerine ve tıbbi muayene ve tedavi merkezlerine ilaç partisi için geri çağırma bildirimleri gönderilmesini yönetecek; tüm ilaç partisinin geri çağrılmasını ve teslim alınmasını organize edecek ve süreci 30 gün içinde tamamlayacaktır.
Ayrıca, işletmeler geri çağrılan ilaç partisini işlemek, geri çağrılan ilaçların geri çağrılması ve imhası maliyetlerini ödemek ve kanunla öngörülen zararları tazmin etmek zorundadır...
Toptan ve perakende satış yapan işletmeler ve zincir eczaneler, yukarıda belirtilen geri çağrılan ilaç partisinin ticaretini, tedarikini ve dağıtımını durdurmalı, tüm ilaç partisinin geri çağrılması ve teslim alınması için bildirimde bulunmalı ve ilacı tedarik eden kuruluşa iade etmelidir.
Geri çağrılan ilaçları kullanan sağlık kuruluşları ve kullanıcılar, söz konusu ilaçların reçete edilmesini, satılmasını, dağıtılmasını ve kullanılmasını durdurmalı ve ilaçları tedarikçiye iade etmelidir.
Göz damlalarının berraklık açısından kalite standartlarını karşılayamamasına ilişkin nedenlere gelince, bir eczacı, numune alımı sırasında şişelerin çarpışması veya birbirine sürtünmesi de dahil olmak üzere birçok nedenin olabileceğini belirtti. Diğer olası nedenler arasında bakteriyel kontaminasyon ve ilaçtaki safsızlıklar yer almaktadır.
Uzmanlara göre, Vietnam Sağlık Bakanlığı, gözlerin mutlak güvenliğini sağlamak için oftalmik ilaçlar (göz damlası ve göz merhemi gibi) için çok sıkı kalite standartları uygulamaktadır. Karşılanması gereken başlıca teknik özellikler arasında sterilite, şeffaflık, partikül boyutu, izotoniklik, pH, hacim sınırları, koruyucular, kaplar ve ambalaj yer almaktadır.
%0,9 Sodyum Klorür göz damlalarının berraklık standartlarını karşılamaması durumunda, bunlar 3. seviye olarak sınıflandırılır; çünkü acil ciddi bir risk gözlemlenmemiş olsa da, gözde tahriş, güvenliğin azalması potansiyeli mevcuttur veya üretim veya depolama sürecinde bir sorun olduğunu yansıtır.
Vietnam Sualtı Tıbbı ve Hiperbarik Oksijen Tedavisi Derneği'nden Dr. Nguyen Huy Hoang, ihlal düzeyinin acil bir tehlike oluşturmasa da yine de endişe verici olduğunu belirtti.
%0,9'luk tuzlu su çözeltisi göz hijyeni için bilinen bir üründür, ancak iki kriteri karşılaması gerekir: steril ve tamamen berrak olmalıdır. Çözelti yabancı parçacıklar veya safsızlıklar içeriyorsa, kullanıcılar kumlanma hissi, yanma, kızarıklık, sulanma veya geçici bulanık görme gibi belirtiler yaşayabilir. Sürekli kullanım, tekrarlayan kornea aşınması riskini taşır ve bu da uzun vadede kuru gözlere veya kornea izine yol açabilir.
Kullanıcılar, kullanmadan önce ürünleri dikkatlice kontrol etme alışkanlığı edinmelidir. Standart bir çözelti tamamen berrak, renksiz, askıda kalan parçacıklardan arındırılmış ve bulanıklık veya tortu içermemelidir. Şişe hafif bulanık, rengi değişmiş veya boyun kısmında tortu varsa, kullanmayı bırakın.
Doktorlar, %0,9 Sodyum Klorür göz damlasının güvenli bir şekilde kullanılabilmesi için serin, kuru ve oda sıcaklığında bir yerde saklanması gerektiğini, aşırı ısı ve nemden uzak tutulması gerektiğini tavsiye etmektedir.
Ayrıca, doğrudan güneş ışığından uzak tutun, su kaynaklarından ve dondurucudan uzak tutun ve çocukların ve evcil hayvanların erişemeyeceği yerde saklayın. Açıldıktan sonra ilacı hemen kullanın ve kullandıktan sonra şişe kapağını kapatarak kapağın temiz kalmasını sağlayın.
Özellikle, yeterli uyku alarak, her gün gözleriniz için faydalı olan temel besin takviyeleri alarak, gözlerinize dinlenme ve rahatlama fırsatı tanıyarak ve saatlerce telefon, bilgisayar ve televizyon ekranlarına bakmaktan kaçınarak gözlerinizi içten dışa korumaya odaklanın. Her 30 dakikalık ders çalışma ve bilgisayar kullanımı sonrasında 30 dakikalık bir mola vermelisiniz.
Kaynak: https://baovanhoa.vn/doi-song/vi-sao-thuoc-nho-mat-khong-dat-do-trong-230968.html
Yorum (0)