Забезпечення доступу до вакцин з точки зору права людини на здоров'я

Право на здоров'я розуміється в найзагальнішому сенсі як право користуватися зручностями, товарами, послугами та умовами, необхідними для досягнення найвищого можливого рівня здоров'я.

Наша партія та держава завжди розглядають роботу з охорони, турботи та покращення здоров'я людей як головний фактор соціального забезпечення, безпосереднього захисту раси, забезпечення людськими ресурсами для справи будівництва та захисту Вітчизни.

Визнання ролі охорони здоров'я також є невід'ємною частиною захисту прав людини, особливо в контексті нової ситуації у світі, коли нові небезпечні хвороби виникають і розвиваються непередбачувано, забезпечення доступу людей до вакцин та фармацевтичних препаратів ставить В'єтнам перед новими труднощами та викликами, які потребують відповідних та своєчасних рішень.

Bảo đảm tiếp cận vaccine từ góc độ quyền con người về bảo vệ sức khỏe

Як важлива тема для профілактики захворювань, покращення та догляду за здоров'ям людини, вакцини вже давно цікавлять людство. (Джерело: VGP)

Міжнародне право щодо доступу до фармацевтичних вакцин

Право на здоров'я як право людини було вперше визнано в Статуті ВООЗ 1946 року, в якому зазначено: «Користування найвищим досяжним рівнем здоров'я є одним з фундаментальних прав людини без будь-якої різниці за ознакою раси, релігії, політичних переконань, економічного чи соціального становища» (стаття 1).

Далі, у Загальній декларації прав людини 1948 року також згадувалося право на здоров'я: «Кожна людина має право на життєвий рівень, включаючи харчування, одяг, житло, медичний догляд та необхідні соціальні послуги, що є достатнім для підтримання здоров'я та благополуччя її самої та її сім'ї, а також право на забезпечення у разі безробіття, хвороби, інвалідності, вдівства, старості або іншої втрати засобів до існування з обставин, що не залежать від неї» (стаття 25).

Право на здоров'я загалом розуміється як право користуватися засобами, товарами, послугами та умовами, необхідними для досягнення найвищого досяжного рівня здоров'я. Доступ до ліків, включаючи вакцини, також є правом на досягнення найвищого досяжного рівня здоров'я, як це передбачено статтею 12 Міжнародного пакту про економічні , соціальні та культурні права (МПЕКП): «Кожна людина має право на користування найвищим досяжним рівнем фізичного та психічного здоров'я. Держави-учасниці цього Пакту повинні вживати заходів для досягнення повної реалізації цього права».

Заходи щодо реалізації Конвенції включають заходи щодо запобігання, лікування та боротьби з епідеміями, шкірними захворюваннями, професійними захворюваннями та іншими захворюваннями; створення умов для забезпечення всіх медичних послуг та догляду під час хвороби. Іншими словами, право на доступ до фармацевтичних препаратів також є змістом права на здоров'я з точки зору прав людини.

Як важлива тема для профілактики захворювань, покращення та догляду за здоров'ям людини, вакцини вже давно цікавлять людство. Протягом 20-го століття були розроблені інші вакцини для боротьби з інфекційними захворюваннями, які часто призводять до смерті, такими як: кашлюк, дифтерія, правець, поліомієліт, кір, краснуха та деякі інші інфекційні захворювання. Вакцини допомагають людям активно справлятися з хворобами, тим самим зменшуючи величезне навантаження на охорону здоров'я кожної країни, а також усього світу. Переваги вакцин та систем вакцинації були доведені багатьма медичними дослідженнями.

Згідно з даними Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), «вакцина — це спосіб захисту організму від хвороб до того, як він піддається їм. Вона навчає вашу імунну систему виробляти антитіла, так само, як це було б у разі контакту з хворобою. Однак, оскільки вакцини містять лише вбиті або ослаблені форми мікробів, таких як віруси чи бактерії, вони не викликають захворювання та не наражають вас на ризик ускладнень від хвороби».

Таким чином, можна побачити, що вакцина є одним із фармацевтичних продуктів, формою ліків, що містить антигени, що створюють імунну відповідь організму, і використовується з метою профілактики та лікування захворювань.

З медичної точки зору, вакцинація – це простий, безпечний та ефективний спосіб захисту організму людини від шкідливих захворювань ще до того, як він безпосередньо з ними стикається. Вона використовує природну захисну систему організму для формування стійкості до певних інфекцій та зміцнює імунну систему організму.

Через важливу роль вакцин у здоров'ї людини, у законодавстві більшості країн вакцини визнаються об'єктом, що ефективно та активно використовується для профілактики захворювань, забезпечення фармацевтичними препаратами системи охорони здоров'я людей загалом, і В'єтнам також має документи в медичній та фармацевтичній галузі, що регулюють цей об'єкт.

В'єтнам забезпечує доступ до фармацевтичних вакцин

Продовжуючи дух Закону про охорону здоров'я народу, оприлюдненого 8-м Національним зібранням, 25 жовтня 2017 року Центральний Комітет партії (12-го скликання) видав Резолюцію № 20-NQ/TW «Про посилення роботи щодо охорони, турботи та покращення здоров'я народу в новій ситуації» (Резолюція № 20-NQ/TW). У Резолюції № 20-NQ/TW були викладені конкретні точки зору, завдання та рішення щодо посилення роботи щодо охорони, турботи та покращення здоров'я народу в новій ситуації.

Втілюючи політику партії та держави, постійно видаються та вносяться зміни до документів, пов'язаних із забезпеченням медичного огляду та лікування, забезпеченням доступу до ліків, таких як Закон про медичний огляд та лікування, Закон про фармацію № 105/2016/QH13..., з метою створення міцної правової основи для посилення роботи щодо захисту, турботи та покращення здоров'я людей у новій ситуації.

Щодо права на доступ до лікарських засобів, зобов’язання держав у рамках зобов’язань щодо гарантування права на здоров’я згідно із Загальним коментарем № 14 Комітету з питань цивільних прав та соціальних прав включають зобов’язання захищати, яке вимагає від держав приймати закони або вживати інших заходів для забезпечення рівного доступу до медичного обслуговування та послуг, пов’язаних зі здоров’ям, що надаються третіми сторонами; зобов’язання виконувати, яке вимагає від держав повного визнання права на здоров’я у своїх національних правових та політичних системах, бажано шляхом законодавчої імплементації, та прийняття національної політики охорони здоров’я з детальним планом реалізації права на здоров’я.

Держави повинні забезпечити медичне обслуговування, включаючи програми імунізації проти основних інфекційних захворювань, та забезпечити рівний доступ до основних детермінант здоров’я для всіх…

Вакцинація – це простий, безпечний та ефективний спосіб захисту організму людини від шкідливих захворювань до безпосереднього контакту з ними. (Джерело: VGP)

З огляду на міжнародне право, для ефективного забезпечення прав людини щодо доступу до фармацевтичних вакцин для захисту здоров'я, В'єтнам повинен розглянути такі рішення, як:

По-перше, необхідно продовжувати проактивно вести переговори та підписувати міжнародні договори у напрямку «вакцин для громадських потреб».

Як країна, що розвивається, з унікальними соціально-економічними умовами, В'єтнам завжди послідовно дотримувався принципу створення рівних умов для всіх людей у доступі до вакцин. Джерело вакцин, яке ми маємо, є результатом великих зусиль партії, держави, уряду, а також багатьох інших організацій та окремих осіб у суспільстві.

Незалежно від типу вакцини чи місця її виробництва, імпорт до В'єтнаму ретельно оцінюється та гарантується відповідність міжнародним стандартам якості, що дозволяє оперативно досягти загальнонаціональної мети вакцинації та захистити здоров'я населення.

Здійснення вакцинації кожної особи залежить від партії вакцини, імпортованої на момент вакцинації, розподіленої відповідно до груп високого ризику та місцевостей і районів зі зниженням ризику, без дискримінації за статусом чи соціальним класом.

В'єтнам завжди послідовно погоджується з іншими країнами щодо створення винятків та гнучкості у наданні прав інтелектуальної власності на фармацевтичні винаходи. Нам потрібно бути більш проактивними у підписанні та приєднанні до міжнародних договорів про захист прав інтелектуальної власності на фармацевтичні винаходи з метою максимального обмеження монополії власника та досягнення спільних цілей громади.

По-друге, необхідно підготувати обладнання, методи та людські ресурси для реалізації контрактів на передачу патентів, контрактів на ліцензування патентів з суб'єктами вакцинації та виробництва вакцин у В'єтнамі.

Міжнародні договори про захист інтелектуальної власності, такі як Угода про торговельні аспекти прав інтелектуальної власності (Угода ТРІПС) та угоди про вільну торгівлю нового покоління, створили міцну правову основу для розробки та реалізації договорів про ліцензування патентів, як добровільних, так і обов'язкових.

В'єтнамське законодавство, що ґрунтується на виконанні міжнародних зобов'язань, також передбачило конкретні правила з цього питання. Однак проблема тут полягає в тому, як забезпечити виробничі ресурси. Ми часто купуємо вакцини ззовні, або, якщо дослідження успішні, ми передаємо технології та співпрацюємо у виробництві з інших країн, а потім повертаємо їх до В'єтнаму для використання.

Отже, для розвитку досліджень та виробництва вакцин держава повинна мати пріоритетну політику інвестування у ресурси виробництва вакцин вітчизняних підприємств, щоб мати змогу відповідати вимогам; водночас необхідно докласти зусиль для підготовки технічних засобів, а також людських ресурсів, щоб мати змогу отримувати та виконувати контракти на передачу технологій та передавати право використання патентів на вакцини від розвинених країн, які успішно досліджували та виробляли вакцини.

Виконуючи вказівки партії та уряду, а також зусилля щодо пошуку, встановлення контактів, переговорів та обміну інформацією з виробниками, партнерами у розробці, виробництві та постачанні вакцин у світі, Міністерство охорони здоров'я доручило вітчизняним науково-дослідним, розробницьким та виробничим підрозділам вакцин проактивно, активно та терміново розгортати дослідження, розробки та клінічні випробування вакцин «вироблено у В'єтнамі»[1].

По-третє, скористайтеся цінними та ефективними джерелами традиційних знань, застосовуйте традиційні медичні знання для профілактики та лікування захворювань.

На відміну від сучасної медицини, яка базується на наукових доказах, традиційна медицина – це експериментальна медицина, розроблена на основі клінічних спостережень, накопичених протягом століть. Як країна з надзвичайно багатим та рясним джерелом традиційної медицини, В'єтнам може скористатися цим для створення цінних та високоефективних продуктів для профілактики та лікування захворювань, не покладаючись надто на імпортні вакцини чи надто турбуючись про здатність створювати нові вакцини, які можуть запобігати захворюванням.

Використання ресурсів традиційної медицини також має величезну перевагу в економії фінансових ресурсів, оскільки їхні ціни часто набагато нижчі, ніж у сучасних ліків або нещодавно досліджених та виготовлених вакцин.

(*) Факультет міжнародного права - Ханойський юридичний університет

ПОСИЛАННЯ

Брюс Леман, Фармацевтична промисловість та патентна система, 2013, Міжнародний інститут інтелектуальної власності США.
Герберт Ф. Шавртц (2003), ад’юнкт-професор, Патентне право та практика, Юридичний факультет Університету Пенсильванії.
Ханойський юридичний університет, Підручник з права інтелектуальної власності, Видавництво «Народна поліція», 2020.
ВООЗ, Громадське здоров'я, інновації та зареєстровані права інтелектуальної власності, Звіт Комісії з питань прав інтелектуальної власності, інновацій та громадського здоров'я, 2016.

[1] Інформаційний портал Міністерства охорони здоров’я щодо пандемії Covid-19, https://covid19.gov.vn/viet-nam-thuc-day-san-xuat-vaccine-covid-19-trong-nuoc-nghien-cuu-chuyen-giao-cong-nghe-tu-nuoc-ngoai-1717363764.htm, доступ отримано 22 жовтня 2021 року.

Джерело