Управління з лікарських засобів В'єтнаму ( Міністерство охорони здоров'я ) офіційно ліцензувало обіг російського препарату «Пемброрія» для лікування раку.
Професор Ле Ван Куанг, директор лікарні K (Ханой), сказав, що незабаром відділення використовуватиме цей препарат для лікування пацієнтів. За його словами, лікування пемброрії ще не покривається медичним страхуванням.
Наразі препарат на основі пемброрії, що виробляється товариством з обмеженою відповідальністю «ПК-137» (Росія), коштує близько 18 мільйонів донгів за флакон. Пацієнти зазвичай використовують 2 флакони на 1 курс лікування; курс триває 12-24 курси, доки не зникне ефект від препарату, після чого його припиняють. Щомісяця пацієнти проходитимуть один курс лікування.
За словами доктора Нгуєна Хонг Ву, який раніше працював у Науково-дослідному інституті міста Хоуп, Каліфорнія, США, Пемброрія – це протираковий препарат з активним інгредієнтом пембролізумаб, 100 мг/4 мл, який виробляється товариством з обмеженою відповідальністю «PK‑137».
Активний інгредієнт пембролізумаб, який також міститься в популярному препараті Keytruda, — це гуманізоване моноклональне антитіло, що впливає на PD-1, механізм, який допомагає «розбудити» імунну систему пацієнта для атаки ракових клітин. Препарат був розроблений на мишах, які несуть людські гени для створення антитіл, а потім промислово вироблений на лінії клітин CHO.

Пацієнти з онкологічними захворюваннями отримують лікування в лікарні K. Фото: Manh Tran.
Препарат Кітруда пройшов доклінічні випробування та клінічні випробування фази I, II та III, і був вперше схвалений Управлінням з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США у 2014 році для лікування злоякісної меланоми, а з того часу його застосування поширилося на понад 15 інших онкологічних показань.
Щодо пемброрії, доктор Ву зазначив, що немає достатньо міжнародно опублікованих клінічних даних, щоб підтвердити повну еквівалентність пемброрії препарату Кітруда.
В останньому рішенні Управління з лікарських засобів В'єтнаму вимагає, щоб після отримання сертифіката про реєстрацію обігу лікарських засобів виробники ліків періодично оновлювали інформацію про хід клінічних досліджень III фази щодо моніторингу імуногенності кожні 3 місяці та подали документи для зміни та оновлення даних моніторингу імуногенності III фази після завершення періоду дослідження.
Згідно з інформацією агентства з реєстрації лікарських засобів, пембролізумаб має понад 14 показань до застосування при різних типах раку (таких як рак легенів, меланома, колоректальний рак, рак шийки матки, рак нирок, рак молочної залози...).
Vietnamnet.vn
Джерело: https://vietnamnet.vn/benh-vien-k-noi-ve-viec-dua-thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vao-dieu-tri-2462018.html






Коментар (0)