Міністерство охорони здоров'я видало реєстрацію на обіг російських препаратів для лікування раку таргетної спрямованості

(Chinhphu.vn) – Йдеться про препарат «Пемброрія», основним активним інгредієнтом якого є пембролізумаб. Цей препарат вже кілька років доступний у В’єтнамі та використовується для таргетної терапії багатьох груп ракових захворювань. Російський препарат цього разу є аналогічним біологічним продуктом.

Ліки від пемброрії мають основний активний інгредієнт пембролізумаб.

Зокрема, згідно з рішенням № 628/QD-QLD від 31 жовтня, виданим Департаментом з управління лікарськими засобами Міністерства охорони здоров'я , у В'єтнамі 14 вакцин та біологічних препаратів отримали сертифікат реєстрації обігу з терміном дії 3 роки – партія 57.

Серед них є препарат «Пемброрія» (основна діюча речовина – пембролізумаб, вміст 100 мг/4 мл), що виробляється товариством з обмеженою відповідальністю «ПК-137» (Росія), підприємством, зареєстрованим в Об’єднаних Арабських Еміратах.

Ліки від пемброрії готуються у формі концентрованого розчину для інфузій, термін придатності якого становить 24 місяці з дати виробництва.

Виступаючи перед журналістами, пан Та Мань Хунг, заступник директора Департаменту управління лікарськими засобами Міністерства охорони здоров'я, повідомив, що інформація Департаменту реєстрації лікарських засобів та біологічних препаратів свідчить про те, що референтний біологічний препарат вже багато років має свідоцтво про реєстрацію в обігу. Цей препарат Pembroria виробляється в Росії, є аналогічним біологічним продуктом і щойно отримав свідоцтво про реєстрацію в обігу.

Наразі в нашій країні існує багато препаратів з такими ефектами та показаннями, як пемброрія, які отримали реєстрацію в обігу.

Пацієнти мають більше можливостей для доступу до препаратів цільової терапії.

Як експерт з лікування раку протягом десятиліть, доцент, доктор Фам Кам Фуонг, директор Центру ядерної медицини та онкології лікарні Бах Май, також розповів журналістам, що це препарат для цільової терапії раку, який доступний у В'єтнамі вже багато років. Цей препарат, вироблений у Росії, є аналогічним біологічним продуктом, нещодавно ліцензованим у В'єтнамі. Це допоможе пацієнтам мати більше можливостей лікуватися за більш прийнятною ціною.

Згідно з інструкцією із застосування російського препарату «Пемброрія», цей препарат показаний для лікування меланоми, недрібноклітинного раку легень, плоскоклітинного раку голови та шиї, класичної лімфоми Ходжкіна, уротеліальної карциноми, раку стравоходу, колоректального раку, раку шийки матки, нирково-клітинного раку, раку ендометрію, потрійно негативного раку молочної залози, аденокарциноми шлунка або гастроезофагеального переходу, а також раку жовчовивідних шляхів.

Надання додаткового реєстраційного номера російському препарату «Пемброрія» у В'єтнамі має велике значення в контексті нинішнього високого попиту на передові препарати для лікування раку в нашій країні та розширення доступу пацієнтів до сучасних методів лікування.

Хієн Мінь

Джерело: https://baochinhphu.vn/bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-thuoc-dieu-tri-dich-trong-ung-thu-cua-nga-102251111200337298.htm