Скільки препаратів від раку було зареєстровано для обігу Міністерством охорони здоров'я?

На сьогоднішній день у В'єтнамі є близько 100 видів лікарських засобів та біологічних препаратів для лікування раку, яким видано свідоцтва про реєстрацію обігу.

Як повідомляє Health and Life, у Рішенні № 628/QD-QLD від 31 жовтня, підписаному паном Ву Туан Куонгом, директором Департаменту з управління лікарськими засобами Міністерства охорони здоров'я , зазначено, що 14 вакцин та біологічних препаратів отримали реєстраційне посвідчення для обігу у В'єтнамі з терміном дії 3 роки – партія 57.

У переліку, що додається до вищезазначеного рішення, є препарат Пемброрія (основною діючою речовиною є пембролізумаб, вміст 100 мг/4 мл), виробництва Товариства з обмеженою відповідальністю «ПК-137» (Росія), зареєстрований підприємством в Об'єднаних Арабських Еміратах.

Ліки від пемброрії готуються у формі концентрованого розчину для інфузій, термін придатності якого становить 24 місяці з дати виробництва.

Примітно, що, згідно з інформацією агентства з реєстрації лікарських засобів, пембролізумаб має понад 14 показань до застосування при різних типах раку (таких як рак легенів, меланома, колоректальний рак, рак шийки матки, нирково-клітинна карцинома, рак молочної залози...).

Управління з питань лікарських засобів В'єтнаму вимагає, щоб після отримання сертифіката про реєстрацію обігу лікарського засобу компанія періодично оновлювала інформацію про хід клінічних досліджень щодо моніторингу імуногенності фази III кожні 3 місяці з дати видачі сертифіката про реєстрацію обігу лікарського засобу та подавав документи для зміни та оновлення даних моніторингу імуногенності фази III після закінчення періоду дослідження.

Повторне обстеження онкологічних пацієнтів у лікарні К.

Представник Департаменту з контролю за лікарськими засобами повідомив, що окрім вищезгаданого російського препарату, у В'єтнамі наразі є 99 видів препаратів від раку, яким видано свідоцтва про реєстрацію в обігу та які досі діють. Таким чином, на сьогодні у В'єтнамі є близько 100 ліків та біологічних препаратів для лікування онкологічних пацієнтів.

За даними Управління з контролю за лікарськими засобами В'єтнаму, російський препарат «Пемброрія», активний інгредієнт пембролізумаб, вперше зареєстрований для обігу у В'єтнамі. Однак до цього цей активний інгредієнт був зареєстрований як генеричний препарат з 2017 року у продукті фармацевтичної компанії MSD.

«Російський препарат Pembroria – це моноклональне антитіло для лікування раку, а не новий препарат. Цей препарат є аналогічним продуктом до оригінального референтного продукту MSD, який досі перебуває в обігу та лікує онкохворих», – сказав представник Управління з контролю за лікарськими засобами.

Однак, за словами представника Управління з лікарських засобів, додавання російського препарату «Пемброрія» до складу засобів лікування раку допомагає лікарям мати більше вибору, а водночас збільшує доступ пацієнтів до препаратів для лікування раку.

Згідно зі статистикою GLOBOCAN за 2022 рік, у В'єтнамі зареєстровано приблизно 180 480 нових випадків захворювання та 120 184 смерті від раку. Зокрема, лідирують рак молочної залози, рак печінки, рак легенів, колоректальний рак, причому темпи нових випадків та смертності зростають з кожним роком.

Сучасні методи лікування раку включають хірургічне втручання, хіміотерапію, променеву терапію, таргетні препарати, імунотерапію... та препарати нового покоління.

Джерело: https://suckhoedoisong.vn/co-bao-nhieu-loai-thuoc-tri-ung-thu-da-duoc-bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-169251112124953642.htm