Нещодавно ліцензований російський препарат від раку коштує 18 мільйонів за пляшку.

(Ден Трі) - Управління з контролю за лікарськими засобами В'єтнаму заявило, що препарат Пемброрія (основною діючою речовиною є пембролізумаб, вміст 100 мг/4 мл), що виробляється товариством з обмеженою відповідальністю «ПК-137» (Росія), ліцензований для обігу та застосування у В'єтнамі.

Відповідно, Рішенням № 628/QD-QLD від 31 жовтня, виданим Департаментом з управління лікарськими засобами Міністерства охорони здоров'я , 14 вакцинам та біологічним препаратам було видано реєстраційне посвідчення для обігу у В'єтнамі терміном дії 3 роки.

Серед них є препарат «Пемброрія» (основна діюча речовина – пембролізумаб, вміст 100 мг/4 мл), що виробляється товариством з обмеженою відповідальністю «ПК-137» (Росія), підприємством, зареєстрованим в Об’єднаних Арабських Еміратах.

Ліки від пемброрії готуються у формі концентрованого розчину для інфузій, термін придатності якого становить 24 місяці з дати виробництва.

Продукт оголошено та ліцензовано на онлайн-порталі державних послуг Управління з лікарських засобів В'єтнаму Міністерства охорони здоров'я , дійсний до 31 жовтня 2028 року (знімок екрана).

Керівник Департаменту з контролю за лікарськими засобами повідомив, що, згідно з інформацією Управління реєстрації лікарських засобів та біологічних препаратів, референтний біологічний препарат вже багато років має свідоцтво про реєстрацію в обігу. Цей препарат Pembroria виробляється в Росії, є аналогічним біологічним препаратом і щойно отримав свідоцтво про реєстрацію в обігу.

«Продукт ліцензований для широкого обігу у В’єтнамі, а не для клінічних випробувань. Видача сертифіката про реєстрацію обігу дозволяє імпортувати, розповсюджувати та широко використовувати препарат, як і інші ліки, оскільки він не належить до спеціальної чи обмеженої групи препаратів», – сказав керівник Департаменту з управління лікарськими засобами.

Раніше багато препаратів з такими ефектами та показаннями, як пемброрія, отримали реєстрацію для обігу у В'єтнамі.

Доцент, доктор Фам Кам Фуонг, директор Центру ядерної медицини та онкології лікарні Бах Май, зазначив, що цільові препарати для лікування раку доступні у В'єтнамі вже багато років. Новий російський препарат, який щойно отримав ліцензію у В'єтнамі, є аналогічним біологічним продуктом.

За словами цього експерта, додавання ще одного препарату допоможе більшій кількості пацієнтів отримати до нього доступ за розумною ціною.

Поділяючи цю думку, професор доктор Ле Ван Куанг, директор лікарні K, сказав, що лікарня K незабаром впровадить цей препарат для лікування пацієнтів.

Ціна препарату «Пемброрія», що виробляється товариством з обмеженою відповідальністю «ПК-137» (Росія), становить близько 18 мільйонів донгів/пляшка. Пацієнти зазвичай використовують 2 пляшки на 1 курс лікування.

Пацієнтам призначатимуть 12-24 курси лікування, доки вони не перестануть реагувати на ліки.

Однак, цей новий препарат поки що не покривається медичним страхуванням.

Джерело: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-co-gia-18-trieu-mot-lo-20251112124324919.htm