Нещодавно Управління з лікарських засобів В'єтнаму ( Міністерство охорони здоров'я ) видало рішення про відкликання по всій країні партії очних крапель 0,9% натрію хлориду, реєстраційний номер: 893100060724, номер партії: 10370725, дата виробництва: 14 липня 2025 року, термін придатності: 14 січня 2028 року, вироблених акціонерною компанією Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials.
Згідно з даними Інституту тестування лікарських засобів міста Хошимін, ця партія ліків не відповідала стандартам якості щодо чистоти (рівень порушення 3).
Через це порушення Управління з контролю за лікарськими засобами В'єтнаму вимагає від Акціонерного товариства «Фармацевтичні та медичні матеріали «Фармацевтична компанія» припинити діяльність та помістити на карантин решту відкликаної партії препаратів на своєму об'єкті, а також повідомити про розподіл препаратів серед оптових продавців та медичних закладів.
Одночасно агентство керує та координує з відповідними організаціями та особами надсилання повідомлень про відкликання партії лікарського засобу всім оптовим та роздрібним підприємствам, організаціям аптечних мереж та медичним оглядовим та лікувальним закладам, які отримали вищезгадану партію лікарського засобу; організовує відкликання та отримання всієї партії лікарського засобу, завершуючи цей процес протягом 30 днів.
Крім того, підприємства повинні поводитися з відкликаною партією ліків; оплатити витрати на відкликання та утилізацію відкликаних ліків; а також компенсувати збитки, як це передбачено законом…
Для оптових та роздрібних підприємств, а також мережевих аптек, вони повинні припинити торгівлю, постачання та розповсюдження відкликаної партії лікарських засобів, зазначеної вище, повідомити та організувати відкликання та отримання всієї партії лікарських засобів, а також повернути лікарські засоби до закладу, який їх поставив.
Заклади охорони здоров’я та користувачі відкликаних препаратів повинні припинити призначення, продаж, видачу та використання вищезазначених препаратів, а також повернути препарати постачальнику.
Щодо причин, чому очні краплі не відповідають стандартам якості щодо прозорості, фармацевт зазначив, що існує багато причин, зокрема можливість зіткнення або тертя пляшечок одна об одну під час відбору проб. Інші можливі причини включають бактеріальне забруднення та домішки в ліках.
За словами експертів, Міністерство охорони здоров'я В'єтнаму має дуже суворі стандарти якості для офтальмологічних фармацевтичних препаратів (таких як очні краплі та очні мазі), щоб забезпечити абсолютну безпеку для очей. Основні технічні характеристики, яких необхідно дотримуватися, включають стерильність, прозорість, розмір частинок, ізотонічність, pH, обмеження об'єму, консерванти, контейнери та упаковку.
У випадку, якщо очні краплі з 0,9% хлоридом натрію не відповідають стандартам прозорості, їх класифікують як 3 рівень, оскільки, хоча безпосереднього серйозного ризику не спостерігалося, все ще існує потенціал для подразнення очей, зниження безпеки або це відображає проблему у процесі виробництва чи зберігання.
Доктор Нгуєн Хюй Хоанг з В'єтнамського товариства підводної медицини та гіпербаричної кисневої терапії заявив, що хоча рівень порушення не становить безпосередньої небезпеки, він все ж викликає занепокоєння.
0,9% фізіологічний розчин – це звичний засіб для гігієни очей, але він повинен відповідати двом критеріям: він має бути стерильним і повністю прозорим. Якщо розчин містить сторонні частинки або домішки, користувачі можуть відчувати такі симптоми, як пісок у очах, печіння, почервоніння, сльозотеча або тимчасове погіршення зору. Подальше використання ризикує повторним подразненням рогівки, що може призвести до сухості очей або рубцювання рогівки в довгостроковій перспективі.
Користувачам слід виробити звичку ретельно перевіряти продукти перед використанням. Стандартний розчин має бути повністю прозорим, безбарвним, без зважених частинок, без помутніння чи осаду. Якщо пляшка виглядає злегка каламутною, знебарвленою або має відкладення навколо горлечка, припиніть використання.
Лікарі радять, що для забезпечення безпеки використання очних крапель 0,9% хлориду натрію слід зберігати препарат у прохолодному, сухому місці за кімнатної температури, уникаючи надмірного тепла та вологості.
Крім того, уникайте прямих сонячних променів, тримайте подалі від джерел води або в морозильній камері, а також у недоступному для дітей та домашніх тварин місці. Після відкриття негайно використовуйте ліки та закривайте пляшку кришкою після використання, переконавшись, що кришка залишається чистою.
Зокрема, зосередьтеся на захисті очей зсередини, достатньо висипаючись, щодня вживаючи необхідні поживні речовини, корисні для очей, даючи очам час розслабитися та відпочити, а також уникаючи годин безперервного перегляду екранів телефону, комп’ютера та телевізора. Після кожних 30 хвилин навчання та роботи за комп’ютером слід робити 30-хвилинну перерву.
Джерело: https://baovanhoa.vn/doi-song/vi-sao-thuoc-nho-mat-khong-dat-do-trong-230968.html
Коментар (0)