وزارت صحت تکنیکی اور معیار کے معیار کے مطابق طبی آلات کی درجہ بندی کرنے کے لیے ایک مسودہ سرکلر پر تبصرے طلب کر رہی ہے۔
سرمایہ کاروں کے لیے جدید تکنیکی معیارات اور معیار کے ساتھ طبی آلات کا انتخاب کرنے کی بنیاد بنائیں۔
وزارت صحت کے مطابق، گروپ بندی کا مقصد اصولی طور پر قواعد و ضوابط اور قانونی راہداریوں کو تیار کرنا ہے تاکہ یونٹس کو مطلوبہ تکنیکی معیارات اور معیار کے ساتھ طبی آلات کے گروپوں کی شناخت کرنے میں مدد ملے، جو ان کے یونٹوں کی پیشہ ورانہ ضروریات اور مالی صلاحیت کے مطابق ہوں۔
ایک ہی وقت میں، یہ سرمایہ کاروں کے لیے ایک بنیاد بناتا ہے کہ وہ فعال طور پر جدید اور جدید تکنیکی معیارات اور معیار کے ساتھ طبی آلات کا انتخاب کریں۔
سرکلر کا مسودہ جو کہ حکومت کے حکم نمبر 214/2025/ND-CP مورخہ 4 اگست 2025 کے پوائنٹ d، شق 2، آرٹیکل 146 میں بیان کردہ تکنیکی اور معیار کے معیار کے مطابق طبی آلات کی درجہ بندی کرنے کے بارے میں رہنمائی فراہم کرتا ہے جس میں متعدد مضامین اور ٹھیکیدار کے انتخاب پر قانون کو لاگو کرنے کے اقدامات کی تفصیل ہے۔
تکنیکی اور معیار کے معیار کے مطابق طبی آلات کی بنیاد، اصول اور درجہ بندی پر رہنما اصول۔
تکنیکی اور معیار کے معیار کے مطابق طبی آلات کی درجہ بندی کے اصول
مسودے کے مطابق، گروپ شدہ طبی آلات کو پیشہ ورانہ ضروریات اور استعمال کرنے والے یونٹ کی ضروریات کے مطابق بیک وقت تکنیکی اور معیار کے معیارات پر پورا اترنا چاہیے۔
طبی آلات کی درجہ بندی سرمایہ کاروں کے لیے جدید اور جدید تکنیکی معیارات اور معیار کے ساتھ طبی آلات کا انتخاب کرنے کی بنیاد بناتی ہے۔
ویتنام میں تیار کردہ طبی سازوسامان صارف کے منتخب کردہ گروپ میں حصہ لینے کا اہل ہے اگر یہ بیک وقت درج ذیل شرائط کو پورا کرتا ہے:
- تکنیکی معیارات کے حوالے سے: قواعد و ضوابط کے مطابق گروپ کے مطابق استعمال کرنے والے یونٹ کے ذریعہ منتخب کردہ طبی آلات کی تکنیکی معیاری ضروریات کو پورا کریں۔
- معیار کے بارے میں: ویتنام میں قانونی طور پر گردش کیا گیا۔
تکنیکی اور معیار کے معیار کے 6 گروپوں کے مطابق طبی آلات کی درجہ بندی
مسودہ واضح طور پر طبی آلات کو تکنیکی اور معیار کے معیار کے مطابق 6 گروپوں میں تقسیم کرتا ہے:
گروپ 1:
تکنیکی معیارات کے حوالے سے: استعمال کرنے والے یونٹ کے ذریعہ منتخب کردہ ایک یا کئی مخصوص تکنیکی معیارات ہیں جو اس سرکلر کی شق 1، آرٹیکل 2 اور پوائنٹ a، کلاز 2، آرٹیکل 2 میں دی گئی دفعات کو پورا کرتے ہیں (پوائنٹ a، شق 2، آرٹیکل 2 کے مطابق: ویتنامی معیارات اور ٹیکنیکل ریگولیشنز قانون کی دفعات کے مطابق موافقت کی تصدیق)۔
معیار کے حوالے سے: کم از کم 01 تنظیم، ملک یا علاقہ ہونا چاہیے جو اس سرکلر کے ساتھ جاری کردہ ضمیمہ میں بیان کردہ فہرست سے استعمال کرنے والے یونٹ کے ذریعے منتخب کردہ متعلقہ ملک یا علاقے میں گردش کی اجازت دیتا ہو۔
گروپ 2:
تکنیکی معیارات کے حوالے سے: استعمال کرنے والے یونٹ کے ذریعہ منتخب کردہ ایک یا کئی مخصوص تکنیکی معیارات ہیں جو اس سرکلر کی شق 1، آرٹیکل 2 اور پوائنٹ اے، شق 2، آرٹیکل 2 میں دی گئی دفعات کو پورا کرتے ہیں۔
معیار کے حوالے سے: کم از کم 01 تنظیم، ملک یا علاقہ ہونا چاہیے جو اس سرکلر کے ساتھ جاری کردہ ضمیمہ میں بیان کردہ فہرست سے باہر استعمال کرنے والے یونٹ کے ذریعے منتخب کردہ متعلقہ ملک یا علاقے میں گردش کی اجازت دیتا ہے۔
گروپ 3:
تکنیکی معیارات کے حوالے سے: استعمال کرنے والے یونٹ کے ذریعہ منتخب کردہ ایک یا کئی مخصوص تکنیکی معیارات ہیں جو اس سرکلر کی شق 1، آرٹیکل 2 اور پوائنٹ a یا b، شق 2، آرٹیکل 2 میں دی گئی دفعات کو پورا کرتے ہیں۔
معیار کے حوالے سے: کم از کم 01 تنظیم، ملک یا علاقہ ہونا چاہیے جو اس سرکلر کے ساتھ جاری کردہ ضمیمہ میں بیان کردہ فہرست سے استعمال کرنے والے یونٹ کے ذریعے منتخب کردہ متعلقہ ملک یا علاقے میں گردش کی اجازت دیتا ہو۔
گروپ 4:
تکنیکی معیارات کے حوالے سے: استعمال کرنے والے یونٹ کے ذریعہ منتخب کردہ ایک یا کئی مخصوص تکنیکی معیارات ہیں جو اس سرکلر کی شق 1، آرٹیکل 2 اور پوائنٹ a یا b، شق 2، آرٹیکل 2 میں دی گئی دفعات کو پورا کرتے ہیں۔
معیار کے حوالے سے: کم از کم 01 تنظیم، ملک یا علاقہ ہونا چاہیے جو اس سرکلر کے ساتھ جاری کردہ ضمیمہ میں بیان کردہ فہرست سے باہر استعمال کرنے والے یونٹ کے ذریعے منتخب کردہ متعلقہ ملک یا علاقے میں گردش کی اجازت دیتا ہے۔
گروپ 5:
تکنیکی معیارات کے حوالے سے: استعمال کرنے والے یونٹ کے ذریعہ منتخب کردہ ایک یا کئی مخصوص تکنیکی معیارات ہیں جو اس سرکلر کی شق 1، آرٹیکل 2 اور پوائنٹ a یا b یا c، کلاز 2، آرٹیکل 2 میں دی گئی دفعات کو پورا کرتے ہیں۔
معیار کے حوالے سے: کم از کم 01 تنظیم، ملک یا علاقہ ہونا چاہیے جو اس سرکلر کے ساتھ جاری کردہ ضمیمہ میں بیان کردہ فہرست سے استعمال کرنے والے یونٹ کے ذریعے منتخب کردہ متعلقہ ملک یا علاقے میں گردش کی اجازت دیتا ہو۔
گروپ 6:
تکنیکی معیارات کے حوالے سے: استعمال کرنے والے یونٹ کے ذریعہ منتخب کردہ ایک یا کئی مخصوص تکنیکی معیارات ہیں جو اس سرکلر کی شق 1، آرٹیکل 2 اور پوائنٹ a یا b یا c، کلاز 2، آرٹیکل 2 میں دی گئی دفعات کو پورا کرتے ہیں۔
معیار کے حوالے سے: کم از کم 01 تنظیم، ملک یا علاقہ ہونا چاہیے جو اس سرکلر کے ساتھ جاری کردہ ضمیمہ میں بیان کردہ فہرست سے باہر استعمال کرنے والے یونٹ کے ذریعے منتخب کردہ متعلقہ ملک یا علاقے میں گردش کی اجازت دیتا ہے۔
مسودے کی شق 1، آرٹیکل 2 واضح طور پر کہتی ہے: طبی آلات کے تکنیکی معیارات کا تعین تکنیکی معیارات اور ضوابط سے متعلق ویتنامی قانون کی دفعات کی بنیاد پر کیا جاتا ہے، جب درج ذیل میں سے ایک یا زیادہ معیارات پر پورا اترتے ہیں:
- قومی معیار؛
- بین الاقوامی معیار؛
- علاقائی معیارات؛
- غیر ملکی معیارات؛
- بنیادی معیارات۔
ماخذ: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-de-xuat-phan-loai-thiet-bi-y-te-theo-tieu-chuan-ky-thuat-chat-luong-169251128205239771.htm
تبصرہ (0)