وزارت صحت نے کینسر کے علاج کی دوا کے بارے میں آگاہ کیا جس نے پاکستان میں 12 افراد کو نابینا کردیا۔

اس سے قبل 25 ستمبر کو ڈرگ ریگولیٹری اتھارٹی آف پاکستان (DRAP) نے کہا تھا کہ ملکی حکام دو گھریلو تقسیم کاروں کی تحقیقات کر رہے ہیں جو سوئس کمپنی Roche سے کینسر کے علاج کی دوائی Avastin کی درآمد اور تجارت کر رہے ہیں، جب اس دوا کے انجیکشن لگانے والے 12 مریض نابینا ہو گئے تھے۔

اس معلومات کے بارے میں، ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے کہا کہ 27 ستمبر کو، F. Hoffmann La Roche Ltd. کے نمائندہ دفتر نے آفیشل ڈسپیچ نمبر RA/02/09/2023 کو جاری کیا جس میں مذکورہ دوا Avastin سے متعلق تحقیقات کے بارے میں تازہ ترین معلومات کی اطلاع دی گئی۔

خاص طور پر، پاکستان میں، تقریباً 12 مریض غیر قانونی سپلائر جینیئس فارماسیوٹیکل سروس کے فراہم کردہ انجیکشن استعمال کرنے کے بعد اپنی بینائی کھو بیٹھے۔

اس دوا پر "Inj. Avastin 1.25mg/0.05ml" کا لیبل لگایا گیا ہے جو کہ Roche پروڈکٹ ہونے کی وجہ سے گمراہ کن ہو سکتی ہے۔ Roche's Avastin کسی بھی آنکھوں کے استعمال کے لیے منظور نہیں ہے۔

جینیئس فارماسیوٹیکل سروس نے غیر صحت بخش اور غیر منظور شدہ حالات میں 1.25mg/0.5ml کی خوراک پر دوائی فراہم کی/پست/دوبارہ پیک کی۔

روشے نے بتایا کہ پاکستانی حکام اس وقت انفیکشن کی ممکنہ وجوہات کا تعین کرنے کے لیے تحقیقات کر رہے ہیں، بشمول: ناکافی نس بندی، آلودہ شیشیوں، غیر جراثیم سے پاک سرنجیں، اور ڈسپنسنگ کے عمل کے دوران معیاری آپریٹنگ طریقہ کار کی خلاف ورزیاں۔

اس کے ساتھ ہی، پاکستانی حکومت نے روشے کے Avastin 100mg/ml (H352B11, B7266B07, B7266B20) کے 3 بیچز اور جینیئس فارماسیوٹیکل سروس کی طرف سے فراہم کردہ تمام ادویات واپس بلانے کی درخواست کی ہے۔

ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے کہا کہ ویتنام میں، Avastin کے پاس اب بھی 4 درست سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ ہیں، خاص طور پر: Bevacizumab 100mg/4ml (1 بوتل x 4ml کا باکس؛ رجسٹریشن نمبر: 400410250123) Bevacizumab 400mg/16ml (1 بوتل x 16ml کا باکس: رجسٹریشن نمبر: 400410250223 (QLSP-1119-18)؛ مینوفیکچرر: Roche Diagnostics GmbH، جرمنی)؛ Bevacizumab 100mg/4ml (1 بوتل x 16ml کا باکس؛ رجسٹریشن نمبر: QLSP-1010-17؛ مینوفیکچرر: F. Hoffmann-La Roche Ltd., Switzerland)؛ Bevacizumab 400mg/16ml (1 شیشی x 16ml کا باکس؛ رجسٹریشن نمبر: QLSP-1011-17؛ مینوفیکچرر: F. Hoffmann-La Roche Ltd., Switzerland)۔

اس کے مطابق، Avastin کو ویتنام میں ایک سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ دیا گیا ہے جس کے علاج کے لیے مخصوص اشارے اور انتباہات ہیں: میٹاسٹیٹک کولوریکٹل کینسر؛ اعلی درجے کی، میٹاسٹیٹک یا بار بار غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کا کینسر؛ اعلی درجے کی اور/یا میٹاسٹیٹک رینل سیل کارسنوما؛ گلیوبلاسٹوما / مہلک گلیوما (مرحلہ IV - ڈبلیو ایچ او)؛ اپکلا ڈمبگرنتی، فیلوپین ٹیوب اور بنیادی پیریٹونیل کینسر۔

Avastin کو انٹرا وٹریل انجیکشن کے استعمال کے خلاف خبردار کیا گیا ہے۔ ردعمل میں انٹراوکولر انفیکشن، اینڈو فیتھلمائٹس، آشوب چشم، اور دیگر سنگین منفی واقعات شامل ہو سکتے ہیں۔ کچھ واقعات کے نتیجے میں بصری میدان کے نقصان کے مختلف درجات ہوتے ہیں، بشمول مستقل اندھا پن۔

ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے مطلع کیا کہ 27 ستمبر 2023 تک، ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن کو ایسی کوئی رپورٹ موصول نہیں ہوئی ہے جو Avastin./ کے استعمال کے بعد بینائی کھونے والے مریضوں سے متعلق Avastin کے منفی اثرات کی عکاسی کرتی ہو۔

ماخذ