کیا روسی کینسر کی دوا گردش کے لیے لائسنس یافتہ ہے یا ویتنام میں صرف کلینیکل ٹرائل ہے؟

روسی ساختہ کینسر کے علاج کی دوا پیمبروریا کے بارے میں معلومات جسے ابھی ابھی ویتنام میں گردش کرنے کا لائسنس دیا گیا ہے نے بہت زیادہ توجہ مبذول کرائی ہے۔

Pembroria دوا روس میں تیار - تصویر: Incentra

ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن، وزارت صحت نے ابھی ویتنام میں 14 ویکسینز اور حیاتیاتی مصنوعات کے لیے سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ جاری کیے ہیں۔ ان میں منشیات Pembroria، اہم فعال جزو Pembrolizumab، مواد 100mg/4ml، جو محدود ذمہ داری کمپنی "PK-137" (روس) نے تیار کی ہے اور متحدہ عرب امارات میں ویتنام میں گردش کے لیے رجسٹرڈ ایک سہولت ہے۔

کل، 11 نومبر سے، بہت سے لوگ اس معلومات میں دلچسپی لے رہے ہیں کیونکہ ایسی معلومات ہیں کہ پیمبروریا ابھی ابھی ویتنام میں فیز 3 کلینکل ٹرائل کے مرحلے میں داخل ہوا ہے، ابھی تک کوئی سرکاری پروڈکٹ نہیں ہے، اور اس کی گردش میں جلدی ہے۔ معلومات کے ایک اور سلسلے کا دعویٰ ہے کہ یہ پروڈکٹ بالکل نئی ہے اور "بہت سے مریضوں کے لیے امید لاتی ہے" حتیٰ کہ اسے "کینسر کی ویکسین" بھی کہتے ہیں۔

آج صبح 12 نومبر کو پریس سے بات کرتے ہوئے ڈرگ ایڈمنسٹریشن ڈیپارٹمنٹ کے نمائندے نے کہا کہ مذکورہ بالا دونوں معلوماتی سلسلے غلط ہیں۔

اس شخص کے مطابق، ویتنام میں گردش کے لیے رجسٹریشن نمبر دیے جانے سے پہلے، ہنوئی میڈیکل یونیورسٹی کے فارماسولوجی کے ماہر نے پروڈکٹ پروفائل کا جائزہ لیا اور تصدیق کی کہ اصل دوا کی طرح ہی تاثیر اور امیونوجنیسیٹی کے تقاضوں کو پوری طرح پورا کیا ہے۔

یہ پروڈکٹ ایک مونوکلونل اینٹی باڈی کی شکل میں ہے، مرحلہ 1، 2، 3 میں کلینیکل ٹرائلز سے گزر چکا ہے اور تازہ ترین مرحلہ 3 جنوری 2024 میں ختم ہوا۔ تاہم، ویتنام میں رجسٹریشن کرتے وقت، کونسل کو ہر 3 ماہ بعد وقتاً فوقتاً امیونوجنیسیٹی، تاثیر، رسک مینجمنٹ... کا جائزہ لینے کے لیے سخت تقاضوں کی ضرورت تھی۔

"یہ ضرورت معمول سے زیادہ ہے، یہ کوئی ایسی پروڈکٹ نہیں ہے جس نے کلینکل ٹرائلز مکمل نہ کیے ہوں بلکہ اسے گردش کے لیے رجسٹر کیا گیا ہو کیونکہ کچھ لوگ غلط فہمی کا شکار ہیں۔ ایک اور مسئلہ یہ ہے کہ یہ علاج کی پروڈکٹ ہے، ویکسین نہیں"- ڈرگ ایڈمنسٹریشن ڈیپارٹمنٹ کے نمائندے نے کہا۔

تاہم، یہ مونوکلونل اینٹی باڈی کوئی نئی ایجاد نہیں ہے، جو پہلی بار ویتنام میں نمودار ہوئی ہے، بلکہ ویتنام اس سے پہلے (2017 سے) کئی سال تک اسی قسم کی مونوکلونل اینٹی باڈی (جنرک دوائی) کو گردش کر رہا ہے۔ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے 11 نومبر تک کینسر کے علاج کے لیے 99 اقسام کی ادویات اور مونوکلونل اینٹی باڈیز کی گردش کا لائسنس بھی دیا ہے، بشمول پیمبروریا۔

اسی طرح کی مصنوعات کی طرح، پیمبروریا کو میلانوما، نان اسمال سیل پھیپھڑوں کا کارسنوما، کلاسیکل ہڈکن لیمفوما، یوروتھیلیل کارسنوما، غذائی نالی کا کارسنوما، کولوریکٹل کینسر، سروائیکل کینسر، ٹرپل نیگیٹو بریسٹ کینسر، گیسٹرک اڈینو کارسینوما، چو... کے علاج کے لیے اشارہ کیا جاتا ہے۔

علاج ایک تجربہ کار ماہر کے ذریعہ تجویز اور نگرانی میں ہونا چاہئے۔ حالات پر منحصر ہے، پیمبروریا کو 12 سال یا اس سے زیادہ عمر کے بالغوں یا نوعمروں کے علاج کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے۔

پیمبروریا مونوکلونل اینٹی باڈیز کے بارے میں آپ کو کیا جاننے کی ضرورت ہے۔

یہ دوا Biocad کمپنی (روس) نے تیار کی ہے، جسے متحدہ عرب امارات میں واقع ایک کمپنی نے ویتنام میں گردش کے لیے رجسٹر کیا ہے۔ رجسٹریشن منشیات کو دیگر ادویات کی طرح درآمد، تقسیم اور وسیع پیمانے پر استعمال کرنے کی اجازت دیتی ہے، کیونکہ یہ منشیات کے کسی خاص یا محدود گروپ سے تعلق نہیں رکھتی۔

اس سے پہلے، 2017 میں، MSD گروپ (USA) کی دوا Keytruda، یہ ایک عام دوا ہے جس کا فعال جزو Pembrolizumab ہے، ویتنام میں لائسنس یافتہ تھا۔

Keytruda اور Pembroria دونوں میں فعال جزو Pembrolizumab ہوتا ہے، ایک مونوکلونل اینٹی باڈی جو جسم کے مدافعتی نظام کو کینسر کے خلیوں کو پہچاننے اور ان پر حملہ کرنے میں مدد کرتا ہے۔

زیادہ لائسنس یافتہ دوائیں رکھنے سے ویتنام میں کینسر کے مریضوں کو کینسر کے علاج کی بڑھتی ہوئی مانگ کے تناظر میں امیونو تھراپی کے استعمال میں مزید اختیارات حاصل کرنے میں مدد ملتی ہے۔ خاص طور پر پروڈکٹ کی قیمت کے حوالے سے ایک ماہر نے کہا کہ اس پراڈکٹ کی قیمت یقینی طور پر اصل دوا سے کم ہوگی، حالانکہ اصل دوا کے مالک کے پاس پروڈکٹ کی قیمت کم کرنے کا روڈ میپ بھی موجود ہے۔

روس میں، پیمبروریا اپریل 2022 سے منظور شدہ ہے۔

لین انہ - ڈونگ لیو

ماخذ: https://tuoitre.vn/nga-cancer-treatment-drug-is-approved-or-is-it-just-a-sang-treatment-test-or-is-it-just-a-sang-test-in-viet-nam-20251112120926097.htm