روسی دوا پیمبروریا کس قسم کے کینسر کے لیے بتائی گئی ہے؟

حال ہی میں، یہ خبر کہ وزارت صحت نے ویتنام میں کینسر کے خلاف دوا پیمبروریا کے لیے سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ دیا ہے، جسے Dan Tri اخبار نے شائع کیا ہے ، عوام کی طرف سے خصوصی توجہ حاصل کی گئی ہے۔

خاص طور پر، ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن، وزارت صحت کی طرف سے جاری کردہ 31 اکتوبر کو فیصلہ نمبر 628/QD-QLD کے مطابق، Pembroria دوا کو ویتنام میں 3 سال کی میعاد کے ساتھ سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ دیا گیا ہے۔

پیمبروریا میڈیسن میں اہم فعال جزو Pembrolizumab، مواد 100mg/4ml ہے، جو محدود ذمہ داری کمپنی "PK-137" (روس) کے ذریعہ تیار کیا گیا ہے، جو انفیوژن کے لیے ایک مرتکز محلول کی شکل میں تیار کیا گیا ہے، جس کی شیلف لائف تیاری کی تاریخ سے 24 ماہ ہے۔

روسی دوا پیمبروریا کس قسم کے کینسر کے لیے بتائی گئی ہے؟ - 1

پیمبروریا دوائی میں اہم فعال جزو پیمبرولیزوماب ہوتا ہے (تصویر: انسینٹرا)۔

مندرجہ بالا فارم کے علاوہ، سرکولیشن رجسٹریشن کی سہولت سے حاصل ہونے والی معلومات کے مطابق، پیمبروریا کو صاف سے قدرے مبہم، بے رنگ سے ہلکے بھورے محلول کی شکل میں بھی تیار کیا جاتا ہے۔

پیمبروریا کس قسم کے کینسر کے لیے اشارہ کیا جاتا ہے؟

رجسٹریشن ایجنسی سے استعمال کے لیے ہدایات کے مطابق، Pembroria کینسر کی کئی اقسام کے لیے اشارہ کیا جاتا ہے۔

یہ میلانوما ہیں؛ غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کا کینسر؛ سر اور گردن کے اسکواومس سیل کارسنوما؛ کلاسیکی ہڈکن لیمفوما؛ urothelial کینسر؛ غذائی نالی کے کینسر؛ کولوریکل کینسر؛ غیر کولوریکٹل کینسر؛ گریوا اور اینڈومیٹریال کینسر؛ رینل سیل کارسنوما؛ ٹرپل منفی چھاتی کا کینسر؛ معدہ یا معدے کا اڈینو کارسینوما؛ اور cholangiocarcinoma.

کینسر کی قسم اور بیماری کے مرحلے (ابتدائی یا میٹاسٹیٹک) پر منحصر ہے، پیمبروریا کو مختلف عمروں میں تجویز کیا جائے گا، اسے مونو تھراپی کے طور پر یا کیموتھراپی اور دیگر ادویات کے ساتھ ملا کر استعمال کیا جائے گا۔

یہ دوا آؤٹ پیشنٹ اور ہسپتال کی ترتیبات دونوں میں استعمال ہوتی ہے۔ تجربہ کار آنکولوجسٹ کے ذریعہ علاج شروع اور نگرانی کرنا ضروری ہے۔

مندرجہ بالا دوا تجویز کرنے کے لیے، مریضوں کو PD-L1 ٹیسٹنگ (کینسر کے خلیات کی سطح پر PD-L1 پروٹین کی مقدار کی پیمائش کے لیے امیونو ہسٹو کیمسٹری ٹیسٹنگ)، مائیکرو سیٹلائٹ عدم استحکام (MSI) یا مماثل مرمت (MMR) کی کمی کے ٹیومر کی حیثیت کا تعین کرنے کے لیے ٹیسٹ کرنا چاہیے۔

روسی دوا پیمبروریا کس قسم کے کینسر کے لیے بتائی گئی ہے؟ - 2

مہلک میلانوما ان بیماریوں میں سے ایک ہے جس کا علاج Pembrolizumab (تصویر: BV) سے کیا جا سکتا ہے۔

استعمال کرتے وقت نوٹ

خوراک کے حوالے سے، بالغوں میں Pembrolizumab کی تجویز کردہ خوراک 200mg ہر 3 ہفتوں میں یا 400mg ہر 6 ہفتے بعد، ایک نس کے ذریعے دی جاتی ہے۔

3 سال یا اس سے زیادہ عمر کے بچوں کے مریضوں (کلاسیکل ہڈکن لیمفوما کے ساتھ) یا 12 سال یا اس سے زیادہ عمر کے مریضوں (میلانوما کے ساتھ) میں مونو تھراپی کے طور پر پیمبرولیزوماب کی تجویز کردہ خوراک 2 ملی گرام/کلوگرام جسمانی وزن (زیادہ سے زیادہ 200 ملی گرام) ہے جو ہر ہفتے 3 ہفتے میں ایک نس کے طور پر دی جاتی ہے۔

امتزاج کے استعمال کے بارے میں، یہ مصنوعات کی خصوصیات اور ہم آہنگی کے علاج پر منحصر ہوگا۔

کینسر کی قسم پر منحصر ہے، مریضوں کو Pembrolizumab کا علاج کرنے کا مشورہ دیا جاتا ہے جب تک کہ بیماری کے بڑھنے یا ناقابل قبول زہریلا ہونے کا ثبوت نہ ہو۔

روسی دوا پیمبروریا کس قسم کے کینسر کے لیے بتائی گئی ہے؟ - 3

چو رے ہسپتال میں کینسر کے مریض علاج کر رہے ہیں (تصویر: ہوانگ لی)

بعض کینسروں کے ضمنی علاج میں (جیسے میلانوما، نان سمال سیل پھیپھڑوں کا کارسنوما، یا رینل سیل کارسنوما)، پیمبرولیزوماب کو مینوفیکچرر کی طرف سے اس وقت تک تجویز کیا جاتا ہے جب تک کہ بیماری کی تکرار، ناقابل قبول زہریلا، یا 1 سال تک…

علاج کے اشارے کے علاوہ، مریضوں کو پیمبروریا کا استعمال کرتے وقت مناسب ایڈجسٹمنٹ کرنے، عارضی طور پر استعمال بند کرنے یا غیر معینہ مدت کے لیے روکنے کے لیے مدافعتی سے متعلق منفی ردعمل پر بھی توجہ دینے کی ضرورت ہوتی ہے۔

خاص طور پر، مریضوں کو نمونیا (گریڈ 2-3)، کولائٹس (گریڈ 2-3)، ورم گردہ، اینڈوکرائن کی بیماریاں، ہیپاٹائٹس، جلد کے نیچے شدید رد عمل جیسے حالات کا سامنا ہوسکتا ہے۔

اگر مریض میں myocarditis، encephalitis، Guillain-Barre syndrome (شدید پولی نیوروپتی) یا انجیکشن کے بعد شدید رد عمل (گریڈ 3-4) پیدا ہوتا ہے تو، اس دوا کے ساتھ علاج کو مستقل طور پر بند کر دینا چاہیے۔

مزید برآں، 18 سال سے کم عمر کے لوگوں میں پیمبرولیزوماب کی حفاظت اور افادیت قائم نہیں ہوئی ہے (سوائے میلانوما اور کلاسیکل ہڈکن لیمفوما کے بچوں کے مریضوں میں)۔ یہ بھی تجویز کیا جاتا ہے کہ دوا کو 30 منٹ تک نس کے ذریعے دیا جائے، نہ کہ تیز نس کے انجیکشن یا نس بولس انجیکشن کے ذریعے۔

طبی تحقیق کرنے کے لیے سرکولیشن رجسٹریشن کی منظوری

سیکشن 5 میں، 31 اکتوبر کو جاری کردہ فیصلہ نمبر 628/QD-QLD کے آرٹیکل 2 (مینوفیکچرنگ کی سہولت اور منشیات کی رجسٹریشن کی سہولت کی ذمہ داریوں پر)، ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن، وزارت صحت نے کہا ہے کہ، دوا نمبر 1 کے ساتھ ضمیمہ کے ضمیمہ میں (اس ڈیبرو کی منظوری کے بعد) سرٹیفکیٹ، کمپنی کو وقتاً فوقتاً طبی تحقیق کے نفاذ کی پیشرفت کو اپ ڈیٹ کرنا چاہیے، فیز III امیونوجنیسیٹی کی نگرانی کرنی چاہیے اور تحقیق کی مدت ختم ہونے پر فیز III امیونوجنیسیٹی مانیٹرنگ ڈیٹا کو تبدیل کرنے اور اس کی تکمیل اور اپ ڈیٹ کرنے کے لیے دستاویزات جمع کرانا چاہیے۔

ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی معلومات کے مطابق، پیمبروریا ایک مونوکلونل اینٹی باڈی ہے، جو فارماسیوٹیکل کمپنی MSD (USA) کی اصل حوالہ حیاتیاتی مصنوعات کی بنیاد پر تیار کی گئی ہے۔ 2017 سے، Keytruda - ایک اور دوا جس میں اہم فعال جزو Pembrolizumab ہے - ویتنام میں گردش کے لیے لائسنس یافتہ ہے۔

ماخذ: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-pembroria-cua-nga-duoc-chi-dinh-cho-cac-loai-ung-thu-gi-20251111231728560.htm