فرضت وزارة الصحة غرامة على شركة ويلفار للأدوية المساهمة.

فرضت وزارة الصحة غرامة على شركة ويلفار للأدوية المساهمة لعدم امتثالها للوائح تسجيل الأدوية. يُعدّ هذا انتهاكًا خطيرًا يُهدد الصحة والسلامة العامة. وقد أمرت إدارة الأدوية في فيتنام بسحب المنتجات المخالفة من الأسواق.

وبحسب قرار صادر عن إدارة الأدوية، فقد تم تغريم شركة Wealphar Pharmaceutical Joint Stock Company (عنوان المكتب الرئيسي: Lot CN5، Thuy Van Industrial Park، Nong Trang Ward، مقاطعة Phu Tho ) مبلغ 125 مليون دونغ فيتنامي.

سبب تغريم هذه الشركة هو ارتكابها مخالفة إدارية: عدم تسجيل التغييرات والإضافات على ترخيص التسويق لدى الوكالة الحكومية المختصة وعدم الحصول على موافقة مسبقة قبل تسويق الأدوية والمواد الخام الدوائية للتغييرات الطفيفة التي تتطلب موافقة لخمسة أدوية: فالبروات إي سي دي دبليو بي 200 ملغ (رقم التسجيل: 893114113524)، ميترونيدازول دي دبليو بي 375 ملغ (رقم التسجيل: VD-35847-22)، أوكسكاربازيبين دي دبليو بي 150 ملغ (رقم التسجيل: 893114159723)، فيفوليك دي دبليو بي 100 ملغ/350 ميكروغرام (رقم التسجيل: 893110044924)، سيبردين 250 ملغ (رقم التسجيل: 893110159623).

عدم إخطار السلطة الحكومية المختصة بالتغييرات الطفيفة التي تتطلب إخطارًا مسبقًا قبل التداول للأدوية الأربعة التالية: فالبروات إي سي دي دبليو بي 200 ملغ (رقم التسجيل: 893114113524)، أوكسكاربازيبين دي دبليو بي 150 ملغ (رقم التسجيل: 893114159723)، فيلوليك دي دبليو بي 100 ملغ/350 ميكروغرام (رقم التسجيل: 893110044924)، وسيبيردين 250 ملغ (رقم التسجيل: 893110159623).

يُعدّ السلوك المذكور أعلاه انتهاكاً لأحكام البند (ج)، الفقرة 3، المادة 56 من المرسوم الحكومي رقم 117/2020/ND-CP بتاريخ 28 سبتمبر 2020، بشأن العقوبات الإدارية في مجال الصحة، بصيغته المعدلة بموجب البند (ب)، الفقرة 13، المادة 2 من المرسوم الحكومي رقم 124/2021/ND-CP بتاريخ 30 ديسمبر 2021، المعدل للمرسوم رقم 115/2018/ND-CP بشأن العقوبات الإدارية لمخالفات سلامة الأغذية والمرسوم رقم 117/2020/ND-CP بشأن العقوبات الإدارية في مجال الصحة؛ والبند 6، المادة 56 من المرسوم الحكومي رقم 117/2020/ND-CP، بصيغته المعدلة والمكملة بموجب البند (ج)، الفقرة 13، المادة 2 من المرسوم الحكومي رقم 124/2021/ND-CP.

تم تعديل البند (ب)، الفقرة 1، المادة 56 من المرسوم الحكومي رقم 117/2020/ND-CP بتاريخ 28 سبتمبر 2020، الذي ينص على العقوبات الإدارية في مجال الصحة، بموجب البند (أ)، الفقرة 13، المادة 2 من المرسوم الحكومي رقم 124/2021/ND-CP بتاريخ 30 ديسمبر 2021، المعدل للمرسوم رقم 115/2018/ND-CP الذي ينص على العقوبات الإدارية المتعلقة بسلامة الأغذية والمرسوم رقم 117/2020/ND-CP الذي ينص على العقوبات الإدارية في مجال الصحة؛ كما تم تعديل البند 6، المادة 56 من المرسوم الحكومي رقم 117/2020/ND-CP واستكماله بموجب البند (ج)، الفقرة 13، المادة 2 من المرسوم الحكومي رقم 124/2021/ND-CP.

ووفقًا لإدارة الغذاء والدواء، تشمل الظروف المشددة انتهاكات الشركة المتكررة (التي تشمل 5 أدوية و 4 أدوية).

المصدر: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-phat-cong-ty-co-phan-duoc-pham-wealphar-169251231175015805.htm