وافقت الولايات المتحدة على مادة بيموتريزينول، وهي أول مادة فعالة جديدة في واقيات الشمس يتم ترخيصها منذ أكثر من 25 عامًا. يمهد هذا القرار الطريق أمام المستهلكين الأمريكيين للحصول على مادة فعالة تُستخدم على نطاق واسع في أوروبا والعديد من أنحاء العالم .

بحسب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، فإن مادة بيموتريزينول تستوفي معايير حماية الجلد من الأشعة فوق البنفسجية، مع تسببها في تهيج طفيف واختراق محدود للجلد. وتؤكد الإدارة أن المادة الفعالة آمنة للبالغين والأطفال من عمر ستة أشهر فما فوق.
ستتولى شركة DSM Nutritional Products الهولندية توزيع مادة بيموتريزينول في الولايات المتحدة تحت العلامة التجارية Parsol Shield، والمتوقع إطلاقها هذا العام. وبعد فترة حصرية مدتها 18 شهرًا، سيُسمح لشركات تصنيع أخرى باستخدام هذا المكون النشط في منتجات الوقاية من الشمس.
على مدى عقود، تعرقل إدخال مكونات جديدة للواقيات الشمسية إلى السوق الأمريكية بسبب العملية البطيئة والمعقدة لتحديث قائمة المكونات النشطة التي لا تستلزم وصفة طبية والمعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
تم ترخيص مادة بيموتريزينول من قبل السلطات التنظيمية الأوروبية منذ عام 1999 وتم تقديمها لأول مرة إلى إدارة الغذاء والدواء للمراجعة في عام 2005. وكانت أول مكون يتم مراجعته بموجب عملية مبسطة أقرها الكونجرس الأمريكي في عام 2020 لتسريع تقييم المكونات النشطة الجديدة في واقيات الشمس.
يعتقد الخبراء أن هذا المكون النشط سيضيف خيارًا مهمًا للمستهلكين الأمريكيين بفضل قدرته على الحماية من أشعة UVA و UVB في وقت واحد، دون ترك طبقة بيضاء على الجلد مثل العديد من واقيات الشمس المعدنية.
وفقًا للوائح إدارة الغذاء والدواء الحالية، يجب أن تحمي واقيات الشمس المستخدمين من أشعة UVB، وهي السبب الرئيسي لحروق الشمس، وأشعة UVA، التي تزيد من خطر الإصابة بسرطان الجلد وتسبب شيخوخة الجلد.
تُعدّ العديد من واقيات الشمس الكيميائية الشائعة الاستخدام في الولايات المتحدة فعّالة بشكل أساسي ضد نوع واحد فقط من الأشعة فوق البنفسجية، مما يُجبر الشركات المصنّعة على دمج مكونات متعددة لتوفير حماية واسعة النطاق. في المقابل، يمكن لواقيات الشمس المعدنية، مثل أكسيد الزنك، أن تحمي من أشعة UVA وUVB، ولكنها غالبًا ما تترك طبقة بيضاء على الجلد.
المصدر: https://baoquangninh.vn/fda-phe-duyet-thanh-phan-chong-nang-moi-3410868.html







