لقاح "صنع في فيتنام": اللبنات الأولى وحلم التصدير

(دان تري) - منذ أكثر من 60 عامًا، وفي خضم القنابل والرصاص في الحرب ونقص الإمدادات من جميع الجوانب، نجحت فيتنام في إنتاج أول دفعة من اللقاحات. وهذه هي بداية رحلة الاكتفاء الذاتي من اللقاحات وحلم الوصول إلى العالم.

أكثر من نصف قرن من ابتكار "الأسلحة" للمساعدة في إنقاذ حياة الآلاف من الأطفال كل عام

كان إدوارد جينر أول من اكتشف لقاح الجدري في عام 1796 (الصورة: Getty Images).

يعد اختراع العالم جينر للقاح إنجازًا طبيًا عظيمًا للبشرية. منذ ظهور اللقاحات، أصبح لدى البشرية "السلاح" الأكثر حدة وفعالية للوقاية بشكل استباقي من الأمراض المعدية الخطيرة.

في جوهره، التطعيم هو استخدام اللقاحات لتحفيز الجسم على إنتاج مناعة نشطة محددة لمحاربة مرض معدٍ معين.

على مر السنين، عملت فيتنام بشكل مستمر على تحسين نظام التطعيم الوطني الخاص بها لمنع الأوبئة الخطيرة. يوجد حاليًا حوالي 30 مرضًا معديًا يمكن الوقاية منها عن طريق اللقاحات.

البروفيسور هوانغ ثوي نجوين هو الذي وضع الأساس لصناعة إنتاج اللقاحات في فيتنام. في عام 1962، لم يكن لدى القطاع الصحي مركز لاختبار اللقاحات، لذلك لإثبات سلامة استخدام لقاح سابين، أخذ البروفيسور نجوين ووزير الصحة آنذاك فام نجوك ثاتش 50 جرعة اختبار وكانا لا يزالان آمنين.

بدأ تاريخ اللقاحات الفيتنامية في عام 1962، مع تحقيق إنجاز إنتاج لقاح شلل الأطفال الحي المضعف من نوع سابين. ويأتي هذا نتيجة مساعدة خبراء من الاتحاد السوفييتي السابق وجهود البروفيسور هوانج ثوي نجوين، المدير السابق للمعهد المركزي للصحة والأوبئة. في زمن الحرب والظروف الطبية السيئة، يعد إنتاج اللقاحات محليًا إنجازًا كبيرًا ينقذ حياة الآلاف من الأطفال كل عام.

قالت الدكتورة دونج ثي هونغ، الأستاذة المساعدة ونائبة مدير المعهد المركزي للصحة وعلم الأوبئة، إنه في عامي 1959 و1960، شهدت بلادنا تفشيًا واسع النطاق لشلل الأطفال في المقاطعات الشمالية، حيث أصيب 17 ألف شخص بالمرض وتوفي 500 شخص. يعاني آلاف الأطفال كل عام من الشلل مدى الحياة، ويصل معدل الإصابة إلى أكثر من 126 حالة لكل 100 ألف شخص.

في عامي 1959 و1960، شهدت بلادنا انتشارًا واسعًا لشلل الأطفال في المحافظات الشمالية (صورة).

خلال تلك الفترة الصعبة، في عام 1961، وبفضل اللقاحات التي دعمها الاتحاد السوفييتي (السابق)، انخفض معدل شلل الأطفال في بلدنا إلى 3.09/100 ألف شخص. ومع ذلك، ومن أجل الوقاية من شلل الأطفال بشكل استباقي، كان وزير الصحة آنذاك، الدكتور فام نغوك ثاتش، عازماً للغاية على توجيه الإنتاج الاستباقي للقاحات.

في عام 1962، تم إطلاق الدفعات الأولى من لقاح شلل الأطفال "المصنع في فيتنام" رسميًا. وفي السنوات التالية، انخفض معدل الإصابة بشلل الأطفال بشكل ملحوظ. منذ عام 1990، ظلت نسبة الأطفال الذين تقل أعمارهم عن عام واحد والذين تلقوا ثلاث جرعات من لقاح شلل الأطفال أعلى من 90%.

وبعد هذا النجاح، تمكنت فيتنام تدريجيا من إنتاج العديد من أنواع اللقاحات بشكل استباقي مثل لقاح التهاب الكبد B من البلازما البشرية، ولقاح التهاب الكبد المعاد تركيبه، ولقاح التهاب الدماغ الياباني، ولقاح الكوليرا الفموي، ولقاح التهاب الكبد A، ولقاح الحصبة، والدفتيريا، والسعال الديكي، ولقاح الكزاز، ولقاح روتا...

شركة اللقاحات والمنتجات البيولوجية رقم 1 (فابيوتك)، مع أكثر من 25 عامًا من التأسيس والتطوير، من مهد البحث وتطبيق العلوم والتكنولوجيا في الوقاية من الأمراض المعدية في المعهد المركزي للصحة والوبائيات إلى الآن، أصبحت فابيوتك واحدة من الشركات الرائدة في فيتنام في مجال البحث والإنتاج وتجارة اللقاحات والمنتجات البيولوجية للاستخدام البشري.

على مدار تاريخها، نجحت الشركة في إنتاج لقاحات ضد الكوليرا، والتهاب الدماغ الياباني، والتهاب الكبد الوبائي ب، والتهاب الكبد الوبائي أ. وعلى وجه الخصوص، تم إنتاج الجيل الأول من لقاح التهاب الدماغ الياباني بنجاح، وتم إدراجه في برنامج التحصين الموسع منذ عام 1997.

وقد ساهم ذلك في الحد من انتشار التهاب الدماغ الياباني، وخفض الوفيات والآثار العصبية، وتقليل عبء المرض على الناس والمجتمع. وهذا أيضًا هو أول لقاح فيتنامي يتم تصديره إلى الخارج (4،490،000 جرعة إلى الهند).

حاليا، تمتلك الشركة منشأة إنتاج تلبي معايير منظمة الصحة العالمية GMP وتنتج أربعة أنواع من اللقاحات بما في ذلك لقاح التهاب الكبد A، ولقاح التهاب الكبد B، ولقاح التهاب الدماغ الياباني، ولقاح الكوليرا الفموي.

وبالتالي، يمكن القول إن فيتنام تعد حالياً واحدة من البلدان القليلة جداً القادرة على إنتاج اللقاحات للوقاية من الأوبئة.

قالت نائبة وزير الصحة نجوين ثي لين هونغ إن برنامج التطعيم الموسع الذي تم تنفيذه منذ عام 1985 في 100٪ من البلديات والأحياء في جميع أنحاء البلاد يعد نجاحًا كبيرًا في فيتنام. ومن ثم، المساعدة في خفض عدد الأشخاص المصابين ببعض الأوبئة مثل الدفتيريا والسعال الديكي والحصبة... بمئات إلى آلاف المرات مقارنة بالسنوات التي سبقت البرنامج.

توفير التطعيمات المجانية للأطفال والنساء الحوامل بـ 12 لقاحًا مع وصول معدل التطعيم الكامل دائمًا إلى مستوى عالٍ يتجاوز 90٪ وإدخال اللقاحات الجديدة تدريجيًا في برنامج التحصين الموسع. في الوقت الحالي، تستطيع فيتنام إنتاج 10/12 نوعًا من اللقاحات، مما يساهم في تقليل حالات الإصابة بالأمراض التي يمكن الوقاية منها باللقاحات بمئات إلى آلاف المرات والقضاء على عدد من الأمراض المعدية.

ونتيجة لذلك، تم القضاء على شلل الأطفال في عام 2000 وتم القضاء على الكزاز الوليدي في عام 2005. وتتحرك فيتنام أيضًا نحو القضاء على الحصبة والتهاب الكبد B لدى الأطفال دون سن الخامسة، وحافظت على معدل تطعيم يزيد عن 95% لسنوات عديدة.

وفيما يتعلق بأمن اللقاحات، ستقوم وزارة الصحة في الفترة المقبلة بالتنسيق مع وزارة المالية والجهات ذات الصلة لتطوير آليات تسعير اللقاحات وتقديمها إلى الحكومة لاتخاذ القرار بشأنها، وزيادة الاستثمار، ودعم شركات إنتاج اللقاحات المحلية. ويهدف هذا إلى أن يكون استباقيًا في تكنولوجيا الإنتاج وإنتاج اللقاح لبرنامج التحصين الموسع وكذلك لقاحات الأمراض الناشئة، وضمان توفير اللقاحات الكافية وفي الوقت المناسب لحماية الناس والمجتمع.

عندما يحتاج العالم إلى "سلاح" جديد - السباق وسط الجائحة

في أواخر عام 2019، عندما تم وصف الحالات الأولى من عدوى فيروس SARS-CoV-2 في مدينة ووهان الصينية، لم يكن العالم قد استوعب بعد الدمار الذي سيسببه. في غضون عامين فقط، أودى جائحة كوفيد-19 بحياة حوالي 7 ملايين شخص وأدى إلى تعطيل كل جانب من جوانب الحياة العالمية.

وفي هذا السياق، دخلت البلدان وشركات الأدوية الكبرى في سباق غير مسبوق لتطوير اللقاحات. مع التطور السريع، ظهرت اللقاحات الأولى بعد بضعة أشهر فقط، لكن معظمها جاء من دول ذات صناعات دوائية متقدمة مثل الولايات المتحدة والمملكة المتحدة والصين...

ولكن فيتنام -على الرغم من أنها جاءت متأخرة- لم تخرج بعد من هذا السباق. انطلاقا من الرغبة في الحصول على الإمدادات بشكل استباقي وضمان الأمن الصحي الوطني، شرع العلماء المحليون في رحلة تطوير لقاح "صنع في فيتنام".

باعتبارها واحدة من الوحدات الأربع التي تبحث وتنتج لقاحات كوفيد-19 منذ نهاية عام 2020، اختارت شركة اللقاحات والمنتجات البيولوجية رقم 1 (Vabiotech) تطوير تقنية جديدة لناقل فيروس البروتين المعاد تركيبه استنادًا إلى منصة فيروس Baculo، وهو فيروس لا يسبب المرض لدى البشر، حيث يتم التعبير عن مستضد SARS-CoV-2 على سطح فيروس Baculo.

والأمر المميز هو أن هذه التقنية تشكل أيضًا الأساس لتطوير العديد من أنواع اللقاحات الأخرى للوقاية من الأمراض البشرية في المستقبل من خلال ربط الجين الذي يشفر مستضد العامل الممرض بفيروس باكولو.

بالإضافة إلى ذلك، هناك أيضًا لقاح فرعي من شركة Nanogen (لقاح Nanocovax)، ولقاح موزاييك من شركة Ivac (لقاح Covivax)، ولقاح saRNA من شركة Vingroup (لقاح ARCT-154).

كما أن لقاح الفسيفساء الذي تنتجه شركة إيفاك ​​جديد إلى حد كبير. قام العلماء بزرع جزء من الفيروس داخل فيروس آخر، في هذه الحالة فيروس نيوكاسل، وهو فيروس يسبب المرض في الدجاج، وليس في البشر. عندما تستخدم شركة إيفاك ​​هذه التقنية، فإنها تستطيع استخدام التقنية الحالية المستخدمة في تطوير لقاحات الإنفلونزا.

تصدير اللقاحات - من الحلم إلى الواقع

صدرت فيتنام أول 4,449,000 جرعة من لقاح التهاب الدماغ الياباني إلى الهند، والآن تم تصدير لقاح شركة Vabiotech إلى العديد من البلدان الأخرى مثل تيمور الشرقية وكوريا الجنوبية وميانمار...

منذ عام 2015، تم الاعتراف بفيتنام من قبل منظمة الصحة العالمية باعتبارها دولة تلبي معايير الهيئة الوطنية لتنظيم اللقاحات (NRA)، وانضمت رسميًا إلى مجموعة البلدان المؤهلة لتصدير اللقاحات.

وبعد عام واحد فقط، في عام 2016، حققت فيتنام إنجازاً مهماً على خريطة الدول المنتجة للقاحات عندما تمكنت من إنتاج لقاح مركب عالي الجودة ضد الحصبة والحصبة الألمانية باستخدام التكنولوجيا اليابانية. في الوقت الحالي، تعد فيتنام واحدة من 25 دولة في العالم قادرة على إنتاج اللقاحات، وهي الدولة الرابعة في آسيا القادرة على إنتاج لقاحات MR بعد اليابان والهند والصين.

منذ عام 2015، انضمت فيتنام رسميًا إلى مجموعة الدول المؤهلة لتصدير اللقاحات (الصورة: CT).

يساعد إدخال لقاح MR 2 في 1 ضد الحصبة والحصبة الألمانية المنتج في فيتنام في برنامج التحصين الموسع على تقليل التكاليف عند الحاجة إلى استيراده. منذ أبريل 2018، تم استخدام لقاح MR المنتج في فيتنام على مستوى البلاد للأطفال من سن 18 شهرًا في برنامج التحصين الموسع.

وشهد عام 2018 أيضًا الإنجاز الرئيسي التالي لقطاع الصحة الفيتنامي في إنتاج لقاح 3 في 1 ضد الإنفلونزا الموسمية بنجاح، بما في ذلك لقاح الإنفلونزا A/H1N1/09، وA/H3N2، وإنفلونزا B، ولقاح الإنفلونزا ما قبل الجائحة A/H5N1. وهذا هو أول لقاح للإنفلونزا يتم إنتاجه في فيتنام، مما يساهم في الوقاية الاستباقية من المرض وخفض التكاليف.

ومن الإنجازات البارزة لقطاع الصحة الفيتنامي في عام 2023 نجاح مركز الأبحاث والإنتاج والمواد البيولوجية الطبية (بوليفاك) (وزارة الصحة) في تصدير مليون جرعة من لقاح الحصبة MVVac إلى الهند بنجاح.

في السابق، تم نقل تكنولوجيا اللقاح من اليابان وتم استخدامه في التحصين الموسع في فيتنام منذ عام 2009. ويتم استخدام MVVac في كل من برنامج التحصين الموسع وبرنامج الخدمة، وتطعيم الأطفال من سن 9 أشهر.

كما قامت شركة فابيوتك بتصدير ملايين الجرعات من اللقاحات مثل لقاح التهاب الدماغ الياباني، ولقاح التهاب الكبد الوبائي أ، ولقاح الكوليرا الفموي إلى أسواق الهند والفلبين وبنجلاديش وتيمور الشرقية ولبنان.

رؤية 2030 - إتقان 15 نوعًا من اللقاحات

لقد فتح تطوير تقنية اللقاحات المعتمدة على الحمض النووي الريبوزي الرسول (mRNA) عصرًا ثوريًا في المجال الطبي (الصورة: ST).

يوجد في فيتنام حاليًا 4 شركات مملوكة للدولة تنتج اللقاحات، والعديد من الوحدات الخاصة التي تلبي معايير GMP وأتقنت تقنيات إنتاج اللقاحات المعطلة والمنزوعة السموم واللقاحات الفرعية...

ومع ذلك، لا تزال فيتنام تنتج بشكل رئيسي لقاحات بسعر واحد، وتفتقر إلى اللقاحات المركبة، والاستثمار في الأبحاث محدود. ولكي تصبح فيتنام مركزا إقليميا لإنتاج اللقاحات، يتعين عليها تطوير الموارد البشرية عالية الجودة، وتوسيع مرافق الإنتاج، وتحسين السياسات المالية والأسعار.

وافقت الحكومة الفيتنامية على برنامج ضمان إمدادات اللقاحات حتى عام 2030، بهدف إتقان التكنولوجيا لإنتاج 15 نوعًا من اللقاحات بحلول عام 2030؛ إنتاج ما لا يقل عن 5 أنواع من اللقاحات؛ ومن المؤكد أن اللقاحات المنتجة محليًا تلبي المعايير المكافئة للمعايير الدولية.

ولتحقيق هذا الهدف، يركز قطاع الصحة على تنمية الموارد البشرية عالية الجودة، وبناء المصانع التي تتوافق مع معايير GMP، وتحسين نظام إدارة جودة اللقاحات وفقًا لمنظمة الصحة العالمية، وزيادة الاستثمار في الأبحاث، ونقل تكنولوجيا mRNA. لقد فتح جائحة كوفيد-19 عصرًا جديدًا لتكنولوجيا mRNA.

إن كوفيد-19 ليس درسًا في الصحة فحسب، بل هو أيضًا تحذير بشأن الاستراتيجية الوطنية. لا يوجد لقاح، ولا توجد قوة لمنع الأوبئة. إن إنتاج اللقاحات بمفردها لا يساعد فيتنام على منع الأوبئة بشكل فعال فحسب، بل ويؤكد أيضًا مكانتها على خريطة التكنولوجيا الحيوية العالمية.

المصدر: https://dantri.com.vn/suc-khoe/vaccine-made-in-vietnam-nhung-vien-gach-dau-tien-va-giac-mo-xuat-khau-20250429084730376.htm