স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় ওয়েলফার ফার্মাসিউটিক্যাল জয়েন্ট স্টক কোম্পানিকে জরিমানা করেছে।

ওষুধ নিবন্ধনের নিয়ম মেনে না চলার জন্য স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় ওয়েলফার ফার্মাসিউটিক্যাল জয়েন্ট স্টক কোম্পানিকে জরিমানা করেছে। এটি একটি গুরুতর লঙ্ঘন এবং জনস্বাস্থ্য ও নিরাপত্তার উপর প্রভাব ফেলে। ভিয়েতনামের ওষুধ প্রশাসন লঙ্ঘনকারী পণ্যগুলি প্রত্যাহারের নির্দেশ দিয়েছে।

ওষুধ প্রশাসনের সিদ্ধান্ত অনুসারে, ওয়েলফার ফার্মাসিউটিক্যাল জয়েন্ট স্টক কোম্পানি (প্রধান কার্যালয়ের ঠিকানা: লট সিএন৫, থুই ভ্যান ইন্ডাস্ট্রিয়াল পার্ক, নং ট্রাং ওয়ার্ড, ফু থো প্রদেশ) কে ১২৫ মিলিয়ন ভিয়েতনামি ডং জরিমানা করা হয়েছে।

এই কোম্পানিকে জরিমানা করার কারণ হল প্রশাসনিক লঙ্ঘন করা: উপযুক্ত রাষ্ট্রীয় সংস্থার সাথে বিপণন অনুমোদনে পরিবর্তন এবং সংযোজন নিবন্ধন করতে ব্যর্থ হওয়া এবং 05টি ওষুধের জন্য অনুমোদনের প্রয়োজন এমন ছোটখাটো পরিবর্তনের জন্য ওষুধ এবং ওষুধের কাঁচামাল বাজারজাত করার আগে পূর্ব অনুমোদন না নেওয়া: Valproate EC DWP 200mg (নিবন্ধন নং: 893114113524), Metronidazole DWP 375mg (নিবন্ধন নং: VD-35847-22), Oxcarbazepine DWP 150mg (নিবন্ধন নং: 893114159723), Fefolic DWP 100 mg/350 mcg (নিবন্ধন নং: 893110044924), Cyperdin 250mg (নিবন্ধন নং: 893110159623)।

নিম্নলিখিত চারটি ওষুধের ক্ষেত্রে প্রচলনের আগে পূর্ববর্তী নোটিশের প্রয়োজনীয় ছোটখাটো পরিবর্তন সম্পর্কে উপযুক্ত রাষ্ট্রীয় কর্তৃপক্ষকে অবহিত না করা: Valproate EC DWP 200mg (নিবন্ধন নং: 893114113524), Oxcarbazepine DWP 150mg (নিবন্ধন নং: 893114159723), Felolic DWP 100 mg/350 mcg (নিবন্ধন নং: 893110044924), এবং Cyperdin 250mg (নিবন্ধন নং: 893110159623)।

উপরোক্ত আচরণটি ২৮ সেপ্টেম্বর, ২০২০ তারিখের সরকারি ডিক্রি নং ১১৭/২০২০/এনডি-সিপি-এর ৫৬ নম্বর ধারার ৩ নম্বর ধারার বিধান লঙ্ঘন করে, যা স্বাস্থ্য ক্ষেত্রে প্রশাসনিক নিষেধাজ্ঞা সম্পর্কিত, ৩০ ডিসেম্বর, ২০২১ তারিখের সরকারি ডিক্রি নং ১২৪/২০২১/এনডি-সিপি-এর ১৩ নম্বর ধারার ২ নম্বর ধারার বি, ধারার ২ নম্বর ধারার সংশোধিত, খাদ্য নিরাপত্তা লঙ্ঘনের জন্য প্রশাসনিক নিষেধাজ্ঞা সম্পর্কিত ডিক্রি ১১৫/২০১৮/এনডি-সিপি এবং স্বাস্থ্য ক্ষেত্রে প্রশাসনিক নিষেধাজ্ঞা সম্পর্কিত ডিক্রি ১১৭/২০২০/এনডি-সিপি-এর ৫৬ নম্বর ধারার ৬ নম্বর ধারার বিধান লঙ্ঘন করে; এবং সরকারি ডিক্রি নং ১২৪/২০২১/এনডি-সিপি-এর ১৩ নম্বর ধারার ২ নম্বর ধারার সি, ধারার ৫৬ নম্বর ধারার ৬ নম্বর ধারার সংশোধিত এবং পরিপূরক।

২৮শে সেপ্টেম্বর, ২০২০ তারিখের সরকারি ডিক্রি নং ১১৭/২০২০/এনডি-সিপি-এর ৫৬ নম্বর ধারার ১ নম্বর ধারা, যা স্বাস্থ্য ক্ষেত্রে প্রশাসনিক নিষেধাজ্ঞা আরোপ করে, ৩০শে ডিসেম্বর, ২০২১ তারিখের সরকারি ডিক্রি নং ১২৪/২০২১/এনডি-সিপি-এর ২ নম্বর ধারার ক, ১৩ নম্বর ধারা দ্বারা সংশোধিত হয়েছে, যা খাদ্য নিরাপত্তার উপর প্রশাসনিক নিষেধাজ্ঞা আরোপ করে এমন ডিক্রি ১১৫/২০১৮/এনডি-সিপি এবং স্বাস্থ্য ক্ষেত্রে প্রশাসনিক নিষেধাজ্ঞা আরোপ করে এমন ডিক্রি ১১৭/২০২০/এনডি-সিপি-এর ৫৬ নম্বর ধারা সংশোধন করে এবং সরকারি ডিক্রি নং ১২৪/২০২১/এনডি-সিপি-এর ২ নম্বর ধারার গ, ১৩ নম্বর ধারা দ্বারা পরিপূরক করা হয়েছে।

ওষুধ প্রশাসনের মতে, উত্তেজনাকর পরিস্থিতির মধ্যে রয়েছে কোম্পানির বারবার লঙ্ঘন (৫টি ওষুধ এবং ৪টি ওষুধ জড়িত)।

সূত্র: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-phat-cong-ty-co-phan-duoc-pham-wealphar-169251231175015805.htm