স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় ওয়েলফার ফার্মাসিউটিক্যাল জয়েন্ট স্টক কোম্পানিকে জরিমানা করেছে।

ওষুধ নিবন্ধন সংক্রান্ত বিধিমালা মেনে চলতে ব্যর্থ হওয়ায় ওয়েলফার ফার্মাসিউটিক্যাল জয়েন্ট স্টক কোম্পানিকে স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় জরিমানা করেছে। এটি একটি গুরুতর লঙ্ঘন এবং এটি জনস্বাস্থ্য ও নিরাপত্তাকে প্রভাবিত করে। ভিয়েতনামের ওষুধ প্রশাসন লঙ্ঘনকারী পণ্যগুলো বাজার থেকে তুলে নেওয়ার নির্দেশ দিয়েছে।

ঔষধ প্রশাসনের সিদ্ধান্ত অনুযায়ী, ওয়েলফার ফার্মাসিউটিক্যাল জয়েন্ট স্টক কোম্পানিকে (প্রধান কার্যালয়ের ঠিকানা: লট সিএন৫, থুই ভান শিল্প পার্ক, নং ট্রাং ওয়ার্ড, ফু থো প্রদেশ) ১২৫ মিলিয়ন ভিএনডি জরিমানা করা হয়েছে।

এই কোম্পানিকে জরিমানা করার কারণ হলো একটি প্রশাসনিক নিয়ম লঙ্ঘন করা: উপযুক্ত রাষ্ট্রীয় সংস্থার কাছে বিপণন অনুমোদনে পরিবর্তন ও সংযোজন নিবন্ধন করতে এবং ওষুধ ও ওষুধের কাঁচামাল বাজারজাত করার আগে পূর্বানুমোদন নিতে ব্যর্থ হওয়া। এই লঙ্ঘনের কারণ হলো ০৫টি ওষুধের ক্ষেত্রে অনুমোদনের প্রয়োজন এমন সামান্য পরিবর্তন: ভ্যালপ্রোয়েট ইসি ডিডব্লিউপি ২০০মিগ্রা (নিবন্ধন নং: ৮৯৩১১৪১১৩৫২৪), মেট্রোনিডাজল ডিডব্লিউপি ৩৭৫মিগ্রা (নিবন্ধন নং: ভিডি-৩৫৮৪৭-২২), অক্সকারবাজিপিন ডিডব্লিউপি ১৫০মিগ্রা (নিবন্ধন নং: ৮৯৩১১৪১৫৯৭২৩), ফেফোলিক ডিডব্লিউপি ১০০মিগ্রা/৩৫০মাইক্রোগ্রাম (নিবন্ধন নং: ৮৯৩১১০০৪৪৯২৪), সাইপারডিন ২৫০মিগ্রা (নিবন্ধন নং: ৮৯৩১১০১৫৯৬২৩)।

নিম্নলিখিত চারটি ঔষধের ক্ষেত্রে প্রচলনের পূর্বে পূর্ব বিজ্ঞপ্তি সাপেক্ষে প্রয়োজনীয় ক্ষুদ্র পরিবর্তন সম্পর্কে উপযুক্ত রাষ্ট্রীয় কর্তৃপক্ষকে অবহিত করতে ব্যর্থতা: ভ্যালপ্রোয়েট ইসি ডিডব্লিউপি ২০০মিগ্রা (রেজিস্ট্রেশন নং: ৮৯৩১১৪১১৩৫২৪), অক্সকারবাজিপিন ডিডব্লিউপি ১৫০মিগ্রা (রেজিস্ট্রেশন নং: ৮৯৩১১৪১৫৯৭২৩), ফেলোলিক ডিডব্লিউপি ১০০মিগ্রা/৩৫০মাইক্রোগ্রাম (রেজিস্ট্রেশন নং: ৮৯৩১১০০৪৪৯২৪), এবং সাইপারডিন ২৫০মিগ্রা (রেজিস্ট্রেশন নং: ৮৯৩১১০১৫৯৬২৩)।

উপরোক্ত আচরণটি স্বাস্থ্য ক্ষেত্রে প্রশাসনিক শাস্তি সংক্রান্ত ২৮শে সেপ্টেম্বর, ২০২০ তারিখের সরকারি ডিক্রি নং ১১৭/২০২০/এনডি-সিপি-এর ৫৬ নং অনুচ্ছেদের ৩ নং ধারার ‘গ’ উপধারার বিধানাবলী লঙ্ঘন করে, যা খাদ্য নিরাপত্তা লঙ্ঘনের জন্য প্রশাসনিক শাস্তি সংক্রান্ত ডিক্রি ১১৫/২০১৮/এনডি-সিপি এবং স্বাস্থ্য ক্ষেত্রে প্রশাসনিক শাস্তি সংক্রান্ত ডিক্রি ১১৭/২০২০/এনডি-সিপি সংশোধনকারী ৩০শে ডিসেম্বর, ২০২১ তারিখের সরকারি ডিক্রি নং ১২৪/২০২১/এনডি-সিপি-এর ২ নং অনুচ্ছেদের ১৩ নং ধারার ‘খ’ উপধারা দ্বারা সংশোধিত হয়েছে; এবং সরকারি ডিক্রি নং ১১৭/২০২০/এনডি-সিপি-এর ৫৬ নং অনুচ্ছেদের ৬ নং ধারা, যা সরকারি ডিক্রি নং ১২৪/২০২১/এনডি-সিপি-এর ২ নং অনুচ্ছেদের ১৩ নং ধারার ‘গ’ উপধারা দ্বারা সংশোধিত ও পরিপূরিত হয়েছে।

স্বাস্থ্য ক্ষেত্রে প্রশাসনিক শাস্তির বিধানকারী ২৮শে সেপ্টেম্বর, ২০২০ তারিখের সরকারি ডিক্রি নং ১১৭/২০২০/এনডি-সিপি-এর ৫৬ নং অনুচ্ছেদের ১ নং ধারার দফা ‘খ’-কে, খাদ্য সুরক্ষায় প্রশাসনিক শাস্তির বিধানকারী ডিক্রি ১১৫/২০১৮/এনডি-সিপি এবং স্বাস্থ্য ক্ষেত্রে প্রশাসনিক শাস্তির বিধানকারী ডিক্রি ১১৭/২০২০/এনডি-সিপি সংশোধনকারী ৩০শে ডিসেম্বর, ২০২১ তারিখের সরকারি ডিক্রি নং ১২৪/২০২১/এনডি-সিপি-এর ২ নং অনুচ্ছেদের ১৩ নং ধারার ‘ক’ দ্বারা সংশোধন করা হয়েছে; সরকারি ডিক্রি নং ১১৭/২০২০/এনডি-সিপি-এর ৫৬ নং অনুচ্ছেদের ৬ নং ধারাকে সরকারি ডিক্রি নং ১২৪/২০২১/এনডি-সিপি-এর ২ নং অনুচ্ছেদের ১৩ নং ধারার দফা ‘গ’ দ্বারা সংশোধন ও পরিপূরণ করা হয়েছে।

ঔষধ প্রশাসনের মতে, পরিস্থিতিকে গুরুতর করে তোলার কারণগুলোর মধ্যে রয়েছে কোম্পানিটির বারবার নিয়ম লঙ্ঘন (যার মধ্যে ৫টি ও ৪টি ঔষধ জড়িত)।

উৎস: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-phat-cong-ty-co-phan-duoc-pham-wealphar-169251231175015805.htm