ওষুধ নিবন্ধনের সময় কমানো

[বিজ্ঞাপন_১]

এসজিজিপি ২২ আগস্ট, ২০২৩ ০৮:৩১

স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় ভিয়েতনামে প্রক্রিয়াজাত ওষুধ এবং প্রযুক্তি স্থানান্তর ওষুধের প্রচলনের নিবন্ধন নিয়ন্ত্রণ করে সার্কুলার নং 16/2023/TT-BYT (1 অক্টোবর, 2023 থেকে কার্যকর) জারি করেছে।

স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের মতে, সার্কুলার ১৬/২০২৩/TT-BYT-তে ৫টি অধ্যায়, ২৩টি প্রবন্ধ এবং ২টি পরিশিষ্ট রয়েছে, যা ওষুধ উৎপাদনের জন্য বিনিয়োগ আকর্ষণ এবং প্রযুক্তি হস্তান্তরের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ আইনি ভিত্তি, বিশেষ করে মূল ব্র্যান্ড-নামক ওষুধ এবং পেটেন্টযুক্ত উদ্ভাবিত ওষুধ।

বিশেষ করে, নতুন প্রবিধান অনুসারে, সম্পূর্ণ ডসিয়ার প্রাপ্তির তারিখ থেকে ৩ মাসের মধ্যে, ঔষধ প্রশাসন প্রক্রিয়াজাত ওষুধ এবং প্রযুক্তি স্থানান্তর ওষুধের প্রচলনের জন্য একটি নিবন্ধন শংসাপত্র জারি করবে। যদি তা প্রত্যাখ্যান করা হয় বা জারি করতে ব্যর্থ হয়, তাহলে ঔষধ প্রশাসন কারণ উল্লেখ করে একটি লিখিত উত্তর জারি করবে। এদিকে, ২০১৩ সালের ২৩ নং সার্কুলারে থাকা পুরাতন প্রবিধান অনুসারে, এই সময়কাল ৬ মাস। এছাড়াও, ১৬/২০২৩/TT-BYT সার্কুলারে থাকা প্রবিধান বাস্তবায়নের ফলে ভিয়েতনামী ঔষধ উৎপাদনকারী প্রতিষ্ঠানগুলি উন্নত ও আধুনিক ঔষধ উৎপাদন প্রক্রিয়া, প্রযুক্তি এবং কৌশল গ্রহণের সুযোগ তৈরি করবে, যার ফলে উৎপাদন ক্ষমতার সর্বোচ্চ ব্যবহার করা যাবে; একই সাথে, মানুষের চিকিৎসা পরীক্ষা এবং চিকিৎসার জন্য উচ্চমানের ঔষধ, টিকা এবং জৈবিক পণ্য উৎপাদন ও সরবরাহে উদ্যোগ নিশ্চিত করা হবে।

[বিজ্ঞাপন_২]
উৎস