এসজিজিপি
স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় সম্প্রতি ১৬/২০২৩/টিটি-বিওয়াইটি (১ অক্টোবর, ২০২৩ থেকে কার্যকর) সার্কুলার জারি করেছে যা চুক্তির অধীনে উৎপাদিত ওষুধ এবং ভিয়েতনামে প্রযুক্তি হস্তান্তরের মাধ্যমে উৎপাদিত ওষুধের প্রচলনের জন্য নিবন্ধন নিয়ন্ত্রণ করে।
 |
স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের মতে, ৫টি অধ্যায়, ২৩টি প্রবন্ধ এবং ২টি পরিশিষ্ট সহ সার্কুলার ১৬/২০২৩/TT-BYT, ওষুধ উৎপাদনের জন্য বিনিয়োগ আকর্ষণ এবং প্রযুক্তি হস্তান্তরের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ আইনি ভিত্তি, বিশেষ করে আসল ব্র্যান্ডেড ওষুধ এবং পেটেন্টকৃত উদ্ভাবনের জন্য।
বিশেষ করে, নতুন নিয়ম অনুসারে, সম্পূর্ণ ডসিয়ার প্রাপ্তির তারিখ থেকে ৩ মাসের মধ্যে, ভিয়েতনামের ঔষধ প্রশাসন চুক্তিবদ্ধ ওষুধ এবং স্থানান্তরিত প্রযুক্তিযুক্ত ওষুধের জন্য একটি নিবন্ধন শংসাপত্র জারি করবে। যদি শংসাপত্র জারি না করা হয় বা এখনও জারি না করা হয়, তাহলে ঔষধ প্রশাসন কারণ উল্লেখ করে একটি লিখিত প্রতিক্রিয়া প্রদান করবে। এদিকে, ২০১৩ সালের ২৩ নম্বর সার্কুলারে পুরাতন নিয়ম অনুসারে, এই সময়কাল ছিল ৬ মাস। এছাড়াও, ১৬/২০২৩/TT-BYT সার্কুলারে প্রবিধান বাস্তবায়নের ফলে ভিয়েতনামী ঔষধ নির্মাতারা উন্নত এবং আধুনিক ঔষধ উৎপাদন প্রক্রিয়া, প্রযুক্তি এবং কৌশল গ্রহণের সুযোগ তৈরি করবে, যার ফলে তাদের উৎপাদন ক্ষমতা সর্বাধিক হবে; একই সাথে জনগণের চিকিৎসা পরীক্ষা এবং চিকিৎসার জন্য উচ্চমানের ঔষধ, টিকা এবং জৈবিক পণ্যের সক্রিয় উৎপাদন এবং সরবরাহ নিশ্চিত করা হবে।
[বিজ্ঞাপন_২]
উৎস
মন্তব্য (0)