Rozvoj farmaceutického průmyslu je velmi důležitý.

Dnes odpoledne, 16. dubna, na 32. schůzi vydal stálý výbor Národního shromáždění stanovisko k návrhu zákona, kterým se mění a doplňuje řada článků zákona o lékárenství.

Potřebujeme průlomový mechanismus pro rozvoj farmaceutického průmyslu

Jedním z důležitých obsahů návrhu zákona je změna a doplnění předpisů o politice rozvoje farmaceutického průmyslu.

Ministr zdravotnictví Dao Hong Lan, kterého premiér pověřil předložením zprávy, uvedl, že budou pozměněna některá ustanovení s cílem podpořit a poskytovat pobídky domácím výrobním zařízením, podpořit zpracování a transfer výrobních technologií ve Vietnamu pro farmaceutické složky, generické léky nebo nové léky, originální značkové léky, specializované léky, vakcíny, biologické produkty, high-tech léky, léky vyrobené z vietnamských léčivých materiálů a zkrátit postupy udělování licencí pro tyto léky; rozšířit práva zařízení na výrobu a dovoz léčiv se zahraničními investicemi.

Ministr zdravotnictví Dao Hong Lan

Spolu s tím odpovědnost příslušných ministerstev za dohled nad aplikací vědy a techniky k rozvoji farmaceutického průmyslu a za dohled nad tvorbou právních dokumentů pro řízení činností v oblasti výběru, šlechtění, pěstování a sklizně léčivých bylin; šíření technik pěstování, prevence a kontroly chorob u léčivých rostlin a zvířat.

Předsedkyně sociálního výboru Nguyen Thuy Anh při přezkoumání tohoto obsahu uvedla, že stálý výbor sociálního výboru shledal, že politika pobídek pro rozvoj farmaceutického průmyslu je stále obecná a principiální, a proto se doporučuje, aby vláda objasnila omezení, překážky a nedostatky a brzy měla konkrétní a specifická řešení a politiky, zejména v oblasti investičních pobídek, k dosažení cíle rozvoje výroby léčivých materiálů, léčiv a vakcín v tuzemsku v nadcházejícím období a dále upřesnila politiku „vytváření příznivých podmínek pro registrační postupy“ a „priority v postupech“ v návrhu zákona.

Během diskuse předseda právního výboru Hoang Thanh Tung zhodnotil, že v zemi s více než 100 miliony obyvatel je poptávka po lécích velmi vysoká, nicméně farmaceutický průmysl dosud nezvládáme, a proto je nutné zkoumat průlomové strategie pro jeho rozvoj.

Pan Hoang Thanh Tung však také vyjádřil obavy, že nařízení nejsou příliš specifická a zaměřují se především na úhly pohledu a zásady. „Co jsou investiční pobídky, zvláštní pobídky pro vědecký výzkum? Je nutné doplnit specifické zásady ohledně toho, jaké pobídky a jak přilákat investice, aby existovaly podmínky pro jejich implementaci a aby se snáze uváděly do praxe. Pokud tento zákon nebude specifický, bude pro vládní nařízení obtížné stanovit jinak. Navíc, pokud tento zákon stanoví specifické pobídky odlišné od investičního zákona, není problém, protože investiční zákon to umožňuje,“ vyjádřil se předseda právního výboru.

Předseda Národního shromáždění Vuong Dinh Hue v komentáři k návrhu zákona vysoce ocenil pečlivou a seriózní přípravu a zpracování, jakož i velký pokrok v myšlení tohoto zákona.

Předseda Národního shromáždění Vuong Dinh Hue

Předseda Národního shromáždění poukázal na skutečnost, že většinu běžných léků si Vietnam může vyrobit sám, ale suroviny pro výrobu léčiv a mnoho základních speciálních léčiv se musí převážně dovážet, a potvrdil, že rozvoj farmaceutického průmyslu je velmi důležitý, a to jak z ekonomického hlediska, tak i v souvislosti s péčí o zdraví lidí.

„Musíme tomu věnovat pozornost a mít zavedené politiky na podporu. Náš potenciál je obrovský. Farmaceutický průmysl je také dobrý. Lze vyrábět téměř všechny běžné léky, v dobrých variantách a za rozumné ceny,“ řekl pan Vuong Dinh Hue.

Předseda Národního shromáždění požádal navrhovatelské a revizní orgány, aby přezkoumaly rozhodnutí předsedy vlády č. 376/QD-TTg o schválení Programu rozvoje farmaceutického průmyslu a průmyslu léčivých materiálů vyráběných v tuzemsku do roku 2030 s vizí do roku 2045, a legalizovaly tak řadu politik na podporu rozvoje farmaceutického průmyslu, protože mezi nimi je mnoho velmi specifických cílů. Zákon alespoň obsahuje rámec, kterým se vláda může později řídit.

Výzkum v oblasti regulace obchodu s léky a řízení cen léků

Pokud jde o dodatečná nařízení týkající se nových forem a metod podnikání, návrh zákona doplňuje předpisy o podnikání lékárenských řetězců a obchodování s léčivy a farmaceutickými látkami prostřednictvím elektronického obchodování.

Stálý výbor Sociálního výboru se domnívá, že toto doplnění je nezbytné pro splnění praktických požadavků, ale navrhuje vyjasnit obsah pojmu „řetězec lékáren“, konkrétněji předpisy o podmínkách usazování, způsobech provozu a mechanismech řízení, aby byl zajištěn základ pro posouzení, zajištěna proveditelnost a konsenzus.

Podle ředitele Nguyen Thuy Anha je pro obchodování s léčivy a farmaceutickými látkami prostřednictvím elektronického obchodování nezbytné mít konkrétnější předpisy týkající se druhů léčiv, s nimiž lze obchodovat, forem podnikání, které lze prostřednictvím elektronického obchodování provádět, a subjektů, které se mohou podílet na nákupu a prodeji, aby se vytvořila transparentnost předpisů a zajistila bezpečnost uživatelů.

Předsedkyně sociálního výboru Nguyen Thuy Anh

„Pokud mají být zavedeny předpisy pro maloobchodní prodej léků prostřednictvím elektronického obchodování, měly by se vztahovat pouze na léky bez lékařského předpisu. Kromě toho je třeba přezkoumat předpisy týkající se elektronického obchodování, aby byl zajištěn soulad se zákonem o elektronických transakcích,“ uvedla paní Nguyen Thuy Anh.

Předseda Národního shromáždění Vuong Dinh Hue v komentáři k tomuto obsahu zdůraznil, že léky jsou velmi specifickým zbožím, a proto je nutné zkoumat a najít rovnováhu, aby se dosáhlo vhodné otevřenosti, která by usnadnila výrobu, podnikání, obchod a chránila zdraví lidí.

„Prodej drog obecně a prodej prostřednictvím elektronického obchodování musí být přísně kontrolován a musí být posuzován z hlediska velmi specifických dopadů,“ poznamenal pan Vuong Dinh Hue a navrhl, aby se redakční výbor a inspekční orgán koordinovaly s cílem vytvořit vhodné předpisy pro tuto problematiku, které by zohledňovaly zkušenosti jiných zemí a jasně definovaly práva a povinnosti.

Ministr zdravotnictví Dao Hong Lan v tomto návrhu také uvedl, že existují změny a doplnění řady článků a ustanovení o nabídkách léčiv a správě cen léčiv, aby byla zajištěna soulad a synchronizace s ustanoveními zákona o nabídkách a zákona o cenách z roku 2023.

Návrh rovněž doplňuje předpisy o specifickém řízení cen léčivých přípravků (deklarování očekávaných velkoobchodních cen před uvedením do oběhu), aby se zajistil soulad se specializovaným řízením a efektivitou.

Podle předsedkyně sociálního výboru Nguyen Thuy Anh je návrh zákona v zásadě v souladu s ustanoveními zákona o cenách z roku 2023. Ustanovení o odpovědnosti farmaceutických podniků, které jsou výrobci a dovozci léčiv, při prvním deklarování očekávané velkoobchodní ceny léčiv před uvedením léčiv do oběhu na trh, při opětovném deklarování při změně deklarované prodejní ceny a obsah pokynů v připojeném návrhu vyhlášky však nejsou v souladu se zákonem o cenách.

Inspekční úřad doporučuje, aby vláda jasně stanovila a konkrétně vysvětlila a poskytla doplňující informace o opatřeních pro řízení ostatního zboží stabilizujícího ceny (ať už je v souladu se zákonem o cenách, či nikoli), aby měla více podkladů pro zvážení.

Zdroj: https://baotainguyenmoitruong.vn/chu-tich-quoc-hoi-vuong-dinh-hue-phat-trien-nganh-duoc-la-rat-quan-trong-373072.html