Dnes odpoledne, 16. dubna, se na svém 32. zasedání Stálý výbor Národního shromáždění vyjádřil k návrhu zákona, kterým se mění a doplňuje řada článků zákona o léčivech.
Pro rozvoj farmaceutického průmyslu je zapotřebí průlomový mechanismus.
Jedním z klíčových aspektů návrhu zákona je novela a doplnění předpisů o politice rozvoje farmaceutického průmyslu.
Ministr zdravotnictví Dao Hong Lan, který návrh prezentoval jménem premiéra, uvedl, že cílem změn několika předpisů je podpořit a motivovat domácí výrobní zařízení, podpořit zpracování a transfer technologií pro výrobu farmaceutických surovin, generických léčiv, nových léčiv, originálních značkových léčiv, specializovaných léčiv, vakcín, biologických produktů, high-tech léčiv a léčiv vyrobených z vietnamských léčivých rostlin ve Vietnamu; a zkrátit postupy pro udělování registrace těchto léčiv; a rozšířit práva výrobců a dovozců léčiv se zahraničními investicemi.
Kromě toho jsou odpovědnosti příslušných ministerstev doplněny o vedení aplikace vědy a techniky pro rozvoj farmaceutického průmyslu a vedení tvorby právních předpisů pro řízení činností souvisejících s výběrem, šlechtěním, pěstováním a sklizní léčivých rostlin; a šíření technik pro pěstování, prevenci a kontrolu chorob u léčivých rostlin a zvířat.
Předseda Výboru pro sociální věci Nguyen Thuy Anh v této záležitosti uvedl, že stálý výbor Výboru pro sociální věci shledal, že politika pobídek pro rozvoj farmaceutického průmyslu je stále obecná a zásadová. Proto požádal vládu, aby objasnila omezení, překážky a nedostatky a aby urychleně poskytla konkrétní a jedinečná řešení a politiky, zejména v oblasti investičních pobídek, s cílem dosáhnout cílů rozvoje domácí produkce léčivých bylin, léků a vakcín v nadcházejícím období. Požádal také o další konkretizaci politik týkajících se „usnadnění registračního procesu“ a „stanovení priorit tohoto procesu“ v návrhu zákona.
Během diskuse předseda právního výboru Hoang Thanh Tung zhodnotil, že v zemi s více než 100 miliony obyvatel je poptávka po lécích obrovská; nicméně farmaceutický průmysl dosud nezvládáme, takže je nezbytné zkoumat průlomové strategie pro rozvoj farmaceutického průmyslu.
Pan Hoang Thanh Tung však také vyjádřil obavy, že nařízení zatím nejsou příliš specifická a zůstávají převážně na úrovni názorů a politik. „Co představuje investiční pobídky a zvláštní pobídky pro vědecký výzkum? Měly by být přidány specifické politiky, které by nastínily, jaké pobídky jsou nabízeny a jak přilákat investice, aby mohly být snadněji a efektivněji implementovány. Pokud tento zákon nebude specifický, bude pro vládní nařízení obtížné stanovit jinak. Navíc, pokud tento zákon poskytuje specifické pobídky odlišné od investičního zákona, není problém, protože investiční zákon to umožňuje,“ uvedl předseda právního výboru.
Předseda Národního shromáždění Vuong Dinh Hue v komentáři k návrhu zákona vysoce ocenil pečlivou a seriózní přípravu a vývoj, jakož i významný pokrok v myšlení, který tento návrh zákona ukazuje.
Předseda Národního shromáždění poznamenal, že ačkoli Vietnam dokáže většinu běžných léků vyrábět doma, suroviny pro léčiva, stejně jako mnoho specializovaných a základních léků, se převážně dovážejí, a potvrdil, že rozvoj farmaceutického průmyslu je velmi důležitý, a to jak z ekonomického hlediska, tak i z hlediska zdravotní péče o lidi.
„Potřebujeme pozornost a politiku, která to podpoří. Náš potenciál je obrovský. Ve skutečnosti je i farmaceutický průmysl velmi schopný. Dokážeme vyrábět téměř všechny běžné léky v dobré kvalitě a za rozumné ceny,“ řekl pan Vuong Dinh Hue.
Předseda Národního shromáždění požádal navrhovatelské a revizní orgány, aby znovu přezkoumaly rozhodnutí předsedy vlády č. 376/QD-TTg, kterým se schvaluje Program rozvoje domácího farmaceutického a bylinného průmyslu do roku 2030 s vizí do roku 2045, a kodifikovaly tak některé politiky podporující rozvoj farmaceutického průmyslu, jelikož obsahuje mnoho velmi specifických cílů. Zákon by měl alespoň poskytnout rámec, kterým se vláda bude moci později řídit.
Výzkum předpisů pro obchod s léčivy a řízení cen léčiv.
Pokud jde o doplnění předpisů o nových formách a způsobech podnikání, návrh zákona doplňuje předpisy o podnikání lékárenských řetězců a podnikání s léčivy a farmaceutickými surovinami prostřednictvím elektronického obchodování.
Stálý výbor Výboru pro sociální věci se domnívá, že toto doplnění je nezbytné pro splnění praktických požadavků, ale žádá o vyjasnění významu pojmu „řetězec lékáren“, konkrétně předpisů o podmínkách usazování, provozních metodách a mechanismech řízení, aby měl základ pro posouzení a byla zajištěna proveditelnost a konsenzus.
Podle předsedkyně Nguyen Thuy Anh je v souvislosti s obchodováním s léčivy a farmaceutickými surovinami prostřednictvím elektronického obchodování potřeba konkrétnějších předpisů týkajících se druhů léčiv, s nimiž lze obchodovat, forem podnikání, které lze prostřednictvím elektronického obchodování provozovat, a subjektů, které se mohou účastnit nákupu a prodeje, aby se zajistila transparentnost předpisů a bezpečnost uživatelů.
„Pokud mají být zavedeny předpisy pro maloobchodní prodej léčiv prostřednictvím elektronického obchodování, měly by se vztahovat pouze na volně prodejné léky. Kromě toho je třeba přezkoumat předpisy týkající se elektronického obchodování, aby byl zajištěn soulad se zákonem o elektronických transakcích,“ uvedla paní Nguyen Thuy Anh.
Předseda Národního shromáždění Vuong Dinh Hue se k této otázce vyjádřil s odůvodněním, že léky jsou velmi specifickým druhem komodity, a proto je nutné zkoumat a nalézt rovnováhu, aby se dosáhlo odpovídající otevřenosti, a usnadnila se tak výroba, podnikání, obchod a chránilo se zdraví lidí.
„Prodej léčiv obecně, a zejména prodej prostřednictvím elektronického obchodování, musí být přísně kontrolován a vyžadovat velmi specifická posouzení dopadů,“ poznamenal pan Vuong Dinh Hue a navrhl, aby se redakční výbor a revizní agentura koordinovaly na vývoji vhodných předpisů k této otázce, které by čerpaly ze zkušeností jiných zemí a jasně definovaly práva a povinnosti.
V tomto návrhu ministr zdravotnictví Dao Hong Lan rovněž uvedl, že několik článků a ustanovení týkajících se nabídek léčiv a správy cen léčiv bylo pozměněno a doplněno, aby byla zajištěna soulad a jednotnost s předpisy v zákoně o nabídkách a zákoně o cenách z roku 2023.
Návrh rovněž doplňuje předpisy o specifickém řízení cen léčiv (deklarování očekávané velkoobchodní ceny před uvedením do oběhu), aby byla zajištěna soulad se specializovaným řízením a efektivitou.
Podle předsedkyně Výboru pro sociální věci Nguyen Thuy Anh je návrh zákona v zásadě v souladu s ustanoveními zákona o cenách z roku 2023. Předpisy týkající se odpovědnosti farmaceutických podniků, včetně výrobců a dovozců léčiv, za počáteční deklarování očekávané velkoobchodní ceny léčiv před jejich uvedením na trh, za opětovné deklarování ceny při změně deklarované ceny a pokyny v doprovodném návrhu vyhlášky však nejsou v souladu se zákonem o cenách.
Kontrolní orgán požádal vládu, aby jasně definovala a poskytla konkrétní vysvětlení a aby poskytla doplňující informace o opatřeních pro řízení ostatního cenově stabilizovaného zboží (ať už je v souladu se zákonem o cenách, či nikoli), aby poskytla další důvody pro posouzení.
Zdroj
Komentář (0)