Stažení léku Cendemuc, který nesplňuje standardy kvality, z trhu

Lékařské novinky 11. října: Stažení léku Cendemuc, který nesplňuje standardy kvality

Hanojské ministerstvo zdravotnictví právě vydalo dokument 5021/SYT-NVD, kterým oznamuje stažení léčivého přípravku Cendemuc, jež nesplňuje standardy kvality týkající se ryzosti.

Stažení léku Cendemuc, který nesplňuje standardy kvality, z trhu

Dříve, 8. října, vydal Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv ( Ministerstvo zdravotnictví ) dokument č. 3384/QLD-CL týkající se toho, že vzorek léku Cendemuc nesplňoval standardy kvality.

V poslední době bylo staženo z trhu mnoho nekvalitních léků.

Konkrétně léčivo Cendemuc (Acetylcystein 200 mg); číslo GĐKLH: VD-21773-14; číslo šarže: 03/0123; datum výroby: 27.01.2023; datum spotřeby: 27.01.2026, vyrobené společností Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3, nesplňuje požadavky na kvalitu ryzosti.

Vzorek drogy odebral Ústřední ústav pro kontrolu drog v obchodní a servisní akciové společnosti Duong Nhung (přepážka 511, 5. patro, Hapu Medicenter, č. 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan, Hanoj).

V návaznosti na pokyn ministerstva zdravotnictví oznámilo hanojské ministerstvo zdravotnictví stažení z trhu v Hanoji a v zařízeních, která zakoupila výše uvedenou šarži léčivého přípravku Cendemuc (acetylcystein 200 mg) dodaného společností Duong Nhung Trading and Service Joint Stock Company a vyrobeného společností Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3.

Ministerstvo zdravotnictví žádá společnosti Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3, pobočku v Hanoji, a Duong Nhung Trading and Service Joint Stock Company, aby kompletně stáhly výše uvedený nestandardní přípravek Cendemuc (acetylcystein 200 mg) z trhu a zaslaly zprávu o stažení a záznamy o stažení Vietnamskému úřadu pro léčiva a Hanojskému ministerstvu zdravotnictví v souladu s předpisy.

Zdravotnická zařízení, velkoobchodníci a maloobchodníci s léky v oblasti naléhavě přezkoumají a stahují z trhu výše uvedené šarže léků, které nesplňují standardy kvality.

Zdravotní oddělení okresů, obcí a měst informují zdravotnická zařízení, která jsou pod jejich správou, provádějí inspekce a dohlížejí na případné stažení zařízení z trhu. Ministerstvo zdravotnictví provádí inspekce a dohlíží na stažení jednotek z trhu.

Ho Či Minovo Město: 6 podezřelých případů otravy jídlem na střední škole

Střední škola Le Quy Don, 3. obvod, Ho Či Minovo Město, právě zaznamenala 6 případů studentů s příznaky bolesti břicha, z nichž 2 případy vykazovaly známky zvracení, po jídle ve škole.

Městské centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (HCDC) ihned po obdržení informace naléhavě koordinovalo činnost s lékařským centrem District 3, aby provedlo epidemiologické vyšetřování, posoudilo rizika a zasáhlo v souladu s postupem pro řešení případů otravy jídlem.

Z 6 studentů s příznaky bylo 5 převezeno do nemocnice Saigon General Hospital k monitorování a léčbě, zatímco zbývající student zůstal na školní lékařské místnosti. Do 17:00 téhož dne se zdravotní stav studentů stabilizoval, byli při vědomí a bylo jim doporučeno, aby v nemocnici pokračovali v 24hodinovém monitorování.

Všichni studenti měli ve škole oběd kolem 11:30 dopoledne – smažené rýžové nudle s grilovaným masem/grilované jarní závitky a pažitkovou polévku.

Celkový počet jídel poskytnutých 10. října byl 1 393, včetně 1 348 smažených rýžových nudlí, 26 vegetariánských jídel a 19 kaší. Doposud nebyly u učitelů ani zaměstnanců školy zaznamenány žádné případy podobných příznaků.

Podle počátečního vyšetřování mělo všech 6/6 pacientů příznaky bolesti břicha. Z nich 2 případy měly další příznaky zvracení. Tyto příznaky se objevily přibližně 2 hodiny 30 minut až 3 hodiny po jídle. Studenti pocházeli ze 4 různých tříd: 11A8 (3 případy), 11A1 (1 případ), 11A4 (1 případ) a 12A15 (1 případ).

Studenti nejedli žádné další jídlo mimo školu a pět ze šesti pacientů snídalo doma se svými rodinami. U těch, kteří jedli stejné jídlo, nebyly hlášeny žádné podobné příznaky.

Je známo, že školní stravování zajišťuje společnost z okresu 1. Jídlo je připravováno a přepravováno do školy nákladním autem kolem 10. hodiny dopoledne, poté je distribuováno na tácy a podáváno ve školní jídelně. Jídelní náčiní je sbíráno a odváženo zpět do zařízení ke zpracování.

Podle školní zprávy škola od 8. do 10. října zaznamenala průměrnou denní absenci 10 žáků, z nichž asi 4 chyběli kvůli nemoci. Nebyly zaznamenány žádné případy absence z důvodu zažívacích potíží.

Škola v současné době koordinuje své kroky se zdravotnickými orgány, aby vyšetřila příčinu a posoudila rizika s cílem zajistit bezpečnost studentů a učitelů. Další intervence budou provedeny po zveřejnění konkrétních výsledků vyšetřování.

Ministerstvo zdravotnictví nařídilo nemocnici, aby děti pečlivě sledovala a léčila, a pověřilo Městské centrum pro kontrolu a prevenci nemocí, aby ve spolupráci s Městským odborem pro bezpečnost potravin a Střední školou Le Quy Don provedlo epidemiologické vyšetřování a toxikologické testy, aby se urychleně zabránilo podobným případům otravy.

Bac Kan: Testování a ověřování kvality mléka dodávaného do mateřských škol

Lidový výbor provincie Bac Kan právě vydal oficiální zprávu, v níž žádá příslušné úřady o ověření a objasnění informací o mateřských školách ve městě, které dětem podávají „nekvalitní“ mléko.

Dříve mnoho rodičů dětí z mateřských škol ve městě Bac Kan zmatlo informace, že školy dávají jejich dětem mléko, které „neodpovídá normám“. Z tohoto incidentu se rozšířilo mnoho nepravdivých informací, například: levné mléko, školy úmyslně podepisující smlouvy na nákup levného mléka…

Podle Ministerstva školství a odborné přípravy provincie Bac Kan je výše uvedené mléko produktem SP-Milk GROW IQ společnosti VITA Nutrition Food Limited Liability Company.

Lidový výbor provincie Bac Kan požádal Lidový výbor města Bac Kan, aby předsedal procesu dodávek potravin a neprodleně jej zkontroloval; odebral vzorky mléčných výrobků SP-Milk GROW IQ společnosti VITA Nutrition Food Limited Company k testování a ověření.

Nařídit předškolním zařízením přísné dodržování předpisů týkajících se hygieny a bezpečnosti potravin a zlepšení kvality péče o děti a výživy.

Posílit inspekci a dohled nad prováděním předpisů týkajících se hygieny a bezpečnosti potravin; napravit případné porušení předpisů skupinami a jednotlivci a přísně je postihovat.

Provincie Bac Kan rovněž nařídila okresům, aby si přečetly a osvojily informace o hygieně a bezpečnosti potravin, včetně používání mléka v dětských jídelních lístkech v předškolních zařízeních.

Ministerstvo zdravotnictví koordinuje provádění inspekcí, odběr vzorků mléka k testování a ověření a posiluje kontroly dodržování předpisů týkajících se hygieny a bezpečnosti ve školách.

Žena v kritickém stavu s infekcí požírající maso

Třiatřicetiletý pacient často chodil bos cvičit do parku. Najednou měl dlouhodobé potíže s dýcháním a jeho plíce zbělaly. Lékař zjistil, že je infikován bakterií Whitmore.

Pacient, který bydlel v 8. okrese, měl tři dny vysokou horečku a dýchací potíže, poté se mu selhalo dýchání a byl téměř před měsícem převezen do lidové nemocnice Gia Dinh.

Dne 10. října mistr Pho Thien Phuoc z oddělení kardiovaskulární resuscitace uvedl, že pacient má difúzní poškození plic na obou stranách, oblast téměř 70 % objemu obou plic, těžkou hypoxémii, příznaky syndromu akutní respirační tísně a riziko nutnosti intervence ECMO (přístroj na kardiopulmonální resuscitaci).

Výsledky hemokultury byly pozitivní na bakterii Burkholderia pseudomallei, která způsobuje Whitmorovu chorobu. Jedná se o velmi nebezpečné infekční onemocnění s vysokou úmrtností. Po 4 dnech „cílené“ léčby Whitmorovy bakterie se poškození plic a těžké respirační selhání dramaticky zlepšily. Po 7 dnech invazivní ventilace byl pacient úspěšně odstaven od ventilátoru a postupně se téměř úplně zotavil.

Má ve zvyku chodit naboso po zemi, když cvičí v parku, aby si zvýšila citlivost nohou a posílila svaly.

Bakterie způsobující Whitmorovu chorobu jsou také známé jako „masožravé“ bakterie a často se vyskytují v tropických zemích, jako je jihovýchodní Asie, severní Austrálie...

Nedávné statistiky z Thajska a Singapuru ukazují, že úmrtnost pacientů v důsledku sepse způsobené tímto agens je až 40-50 %. Pokud má oběť těžký zápal plic, může riziko úmrtí dosáhnout až 75 %.

Whitmorova choroba se často přenáší kontaktem s kontaminovanou půdou a vodou a často se objevuje u pacientů s oslabeným imunitním systémem, jako je cukrovka, chronické onemocnění ledvin, alkoholismus atd.

Včasná diagnóza a agresivní léčba správným agens od samého začátku dramaticky zlepší prognózu pacienta a vyhne se riziku nutnosti zásahu drahými a invazivními resuscitačními metodami, jako je ECMO.

V současné době neexistuje žádná vakcína proti Whitmorově chorobě ani žádné doporučení pro užívání profylaktických antibiotik. Bakterie obvykle žijí v půdě, zejména ve vlhké půdě a znečištěné vodě.

Pokud je rána otevřená, bakterie se mohou snadno dostat do těla a způsobit infekci. Zpočátku může onemocnění způsobovat pouze mírné příznaky, jako je horečka, kašel a bolest svalů. Pokud se onemocnění včas neléčí, bude postupovat a způsobí poškození mnoha orgánů, a dokonce i smrt.

Lékaři doporučují, aby lidé pracující venku nosili kompletní ochranné pomůcky, jako jsou rukavice a boty, aby se vyhnuli přímému kontaktu s půdou a špinavou vodou. Kromě toho by neměli cvičit naboso.

Pokud jste se bohužel poškrábali nebo máte otevřenou ránu, omyjte ji čistou vodou a mýdlem, obvažte a včas vyhledejte lékařské vyšetření a ošetření.

Zdroj: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1110-thu-hoi-thuoc-cendemuc-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-d227195.html