Die USA haben Bemotrizinol zugelassen, den ersten neuen Sonnenschutzwirkstoff, der seit über 25 Jahren eine Zulassung erhalten hat. Diese Entscheidung ermöglicht es amerikanischen Verbrauchern, auf einen Wirkstoff zuzugreifen, der in Europa und vielen anderen Teilen der Welt bereits weit verbreitet ist.

Laut FDA erfüllt Bemotrizinol die Standards zum Schutz der Haut vor ultravioletter (UV-)Strahlung und verursacht dabei nur geringe Hautreizungen und dringt nur minimal in die Haut ein. Die Behörde gibt an, dass der Wirkstoff für Erwachsene und Kinder ab 6 Monaten unbedenklich ist.
Bemotrizinol wird in den USA vom niederländischen Unternehmen DSM Nutritional Products unter dem Markennamen Parsol Shield vertrieben; die Markteinführung ist für dieses Jahr geplant. Nach einer 18-monatigen Exklusivitätsphase dürfen auch andere Hersteller diesen Wirkstoff in Sonnenschutzmitteln verwenden.
Seit Jahrzehnten wird die Einführung neuer Sonnenschutzmittelinhaltsstoffe auf dem US-Markt durch den langsamen und komplexen Prozess der Aktualisierung der von der FDA zugelassenen Liste der rezeptfreien Wirkstoffe behindert.
Bemotrizinol ist seit 1999 von europäischen Zulassungsbehörden zugelassen und wurde 2005 erstmals der FDA zur Prüfung vorgelegt. Es war der erste Inhaltsstoff, der im Rahmen eines vereinfachten Verfahrens geprüft wurde, das der US- Kongress 2020 verabschiedete, um die Bewertung neuer Sonnenschutzwirkstoffe zu beschleunigen.
Experten sind der Ansicht, dass dieser Wirkstoff dank seiner Fähigkeit, gleichzeitig vor UVA- und UVB-Strahlen zu schützen, eine wichtige Option für amerikanische Verbraucher darstellt, ohne wie viele mineralische Sonnenschutzmittel einen weißen Film auf der Haut zu hinterlassen.
Gemäß den aktuellen FDA-Vorschriften müssen Sonnenschutzmittel die Anwender sowohl vor UVB-Strahlen, der Hauptursache für Sonnenbrand, als auch vor UVA-Strahlen schützen, die das Risiko von Hautkrebs erhöhen und Hautalterung verursachen.
Viele in den USA gebräuchliche chemische Sonnenschutzmittel wirken hauptsächlich nur gegen eine Art von UV-Strahlung, weshalb die Hersteller mehrere Inhaltsstoffe kombinieren müssen, um einen Breitbandschutz zu erzielen. Mineralische Sonnenschutzmittel wie Zinkoxid hingegen schützen sowohl vor UVA- als auch vor UVB-Strahlen, hinterlassen aber oft einen weißen Film auf der Haut.
Quelle: https://baoquangninh.vn/fda-phe-duyet-thanh-phan-chong-nang-moi-3410868.html









