Das Gesundheitsministerium hat in letzter Zeit wiederholt vor gefälschten und minderwertigen Medikamenten gewarnt. Der Gebrauch solcher Medikamente kann Krankheiten verschlimmern und sogar lebensbedrohlich sein.
Ausgefeilte Fertigung, schwer zu entdecken.
Ende Juli 2024 stellten die Arzneimittelprüfzentren der Provinzen Thanh Hoa und Binh Duong fest, dass Proben des Antibiotikums Cefixim 200 mit den Chargennummern 04200623 und 28201123 nicht den Qualitätsstandards entsprachen. Die Etiketten dieser beiden Proben wiesen die Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company als Hersteller aus. Ein Vertreter der Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company erklärte jedoch, dass es Diskrepanzen zwischen den in ihrem Lager befindlichen und den getesteten Proben gab, was darauf hindeute, dass es sich bei den getesteten Medikamenten um Fälschungen handelte. Bereits im August 2023 hatte das Unternehmen vor gefälschtem Cefixim gewarnt und Verbrauchern geraten, beim Kauf vorsichtig zu sein.
Die Polizei des 10. Bezirks (Ho-Chi-Minh-Stadt) zerschlug zuvor einen Ring, der gefälschte Medikamente herstellte und verkaufte. Die Ermittlungen ergaben, dass der Ring von Lu Phu Tham (geb. 1980, wohnhaft in Stadtbezirk 15, 10. Bezirk) geleitet wurde und seit Anfang 2022 aktiv war. Bei der Durchsuchung beschlagnahmten die Behörden 39 Kartons mit 6.022 Flaschen und Behältern gefälschter Medikamente, denen Rechnungen oder andere Herkunftsnachweise fehlten. Die Durchsuchung der Wohnungen und Lagerhallen der Verdächtigen förderte 109 Kartons mit über 100.000 gefälschten Blisterpackungen, Schachteln, Flaschen und Ampullen verschiedener Medikamente zutage; außerdem über 35.000 gefälschte Medikamentenschachteln, Etiketten und Stempel; Datumsdruckmaschinen, Heißsiegelmaschinen sowie weitere Werkzeuge und Geräte zur Herstellung gefälschter Medikamente.
Laut Weltgesundheitsorganisation (WHO) sind in Entwicklungsländern etwa 11 % der Medikamente gefälscht, was potenziell jedes Jahr Zehntausende Todesfälle bei Kindern durch Krankheiten wie Malaria oder Lungenentzündung verursacht. Allein in Vietnam hat die Verbreitung gefälschter und minderwertiger Medikamente in letzter Zeit zugenommen und große Besorgnis ausgelöst. Statistiken des vietnamesischen Pharmaverbandes zufolge handelt es sich bei den meisten gefälschten Arzneimitteln um teure Antibiotika bekannter Marken.
Gefälschte Medikamente werden mit hohem technischem Aufwand hergestellt und lassen sich nur durch den direkten Vergleich der Verpackung und der Packungsbeilage von Original- und Fälschungen erkennen. Vertreter von Arzneimittelbehörden bestätigen, dass es mit herkömmlichen Methoden schwierig ist, Original- und Fälschungsmedikamente eindeutig zu unterscheiden. Die Prüfung der Inhaltsstoffe und der Qualität ist zwar die optimale Methode zur Bestimmung der Echtheit eines Produkts, erfordert jedoch erhebliche finanzielle Mittel und einen langen Zeitaufwand für die Auswertung und Untersuchung. Dies stellt ein großes Hindernis für die Aufdeckung und die rasche Bekämpfung von gefälschten und minderwertigen Medikamenten dar.
Als Reaktion auf die Besorgnis der Wähler über das anhaltende Problem gefälschter und minderwertiger Arzneimittel erklärte Gesundheitsministerin Dao Hong Lan, dass das Gesundheitsministerium Änderungen an mehreren Artikeln des Arzneimittelgesetzes von 2016 ausarbeitet. Diese Änderungen beinhalten Bestimmungen zum Qualitätsmanagement von Arzneimitteln mit dem Ziel, mehr Transparenz und strengere Kontrollen zu erreichen. Darüber hinaus verstärkt das Gesundheitsministerium die Inspektionen und die Durchsetzung der gesetzlichen Bestimmungen im pharmazeutischen Sektor, um die Herstellung und den Vertrieb gefälschter und minderwertiger Arzneimittel zu verhindern.
Gefährlich bei Verwendung
Laut Gesundheitsexperten stellt das weit verbreitete Problem gefälschter Medikamente eine erhebliche Gefahr für Patienten dar. Der Konsum gefälschter Medikamente kann Patienten viel Geld kosten, ohne dass sich ihr Zustand verbessert oder sich sogar verschlechtert. Viele Fälle betreffen schwerkranke Patienten, die auf Spezialmedikamente und Antibiotika angewiesen sind. Durch den Konsum gefälschter Medikamente wird diese lebensrettende Chance verpasst, was zu einer Verschlechterung ihres Zustands und sogar zum Tod führen kann. In manchen Fällen enthalten gefälschte Medikamente aufgrund manueller Herstellungsverfahren und der Beimischung verschiedener Verunreinigungen minderwertige Wirkstoffe, was potenziell tödliche Folgen für die Anwender haben kann.
Laut Associate Professor Pham Khanh Phong Lan, Vizepräsident des vietnamesischen Pharmazeutischen Verbandes, ist die Zahl der aufgedeckten Fälle von gefälschten und minderwertigen Medikamenten über die Jahre stetig gesunken, konkret von über 7 % im Jahr 1991 auf unter 0,1 % in den letzten Jahren. „Spiegelt dieser Rückgang der aufgedeckten Fälle tatsächlich einen kontrollierten Arzneimittelmarkt wider? Werden weniger gefälschte und minderwertige Medikamente entdeckt, oder sammeln die Behörden nicht genügend Proben für Tests und decken das Problem nicht vollständig auf?“, fragte Associate Professor Pham Khanh Phong Lan.
Gleichzeitig informierte die außerordentliche Professorin Pham Khanh Phong Lan darüber, dass viele Menschen durch den Konsum gefälschter oder minderwertiger Medikamente gesundheitliche Folgen, bis hin zum Tod, erlitten haben. Daher begeht ihrer Ansicht nach jemand, der gefälschte Medikamente herstellt und sich seiner Taten bewusst ist, Massenmord und vorsätzlichen Mord. Die Herstellung gefälschter Medikamente ist von allen Straftaten die schwerwiegendste; die Herstellung und Beihilfe zur Herstellung gefälschter Medikamente ist strafbar.
Untersuchung des Ursprungs gefälschter Cefixim 200mg-Antibiotika.
Am 16. August erließ die Arzneimittelbehörde des Gesundheitsministeriums ein Schreiben, in dem sie das Gesundheitsamt der Provinz Thua Thien Hue aufforderte, die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen im pharmazeutischen Geschäftsbetrieb der Phu Khang Apotheke (Nr. 97 Dinh Tien Hoang Straße, Dong Ba Bezirk, Stadt Hue) dringend zu überprüfen. Gleichzeitig wurde das Gesundheitsamt gebeten, sich mit den zuständigen Behörden abzustimmen, um die Herkunft der in der Phu Khang Apotheke entdeckten gefälschten Cefixim-200-Tabletten zu ermitteln.
Am 30. Juli hatte die vietnamesische Arzneimittelbehörde den Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte ein Schreiben bezüglich der Entdeckung gefälschter Cefixim-200-Tabletten zukommen lassen. Darin bat sie um die Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden, um die Herkunft der gefälschten Cefixim-200-Produkte zu ermitteln und gegen Organisationen und Einzelpersonen, die gegen die Vorschriften verstoßen, konsequent vorzugehen. Die lokalen Gesundheitsbehörden haben Arzneimittelhändler und -konsumenten über die gefälschten Medikamente mit folgenden Kennzeichnungen informiert: Cefixim 200 Filmtabletten, Registrierungsnummer: VD-28887-18; Chargennummer: 15030723, Herstellungsdatum: 03.07.23, Verfallsdatum: 03.07.25; Chargennummer: 04200623, Herstellungsdatum: 20.06.23, Verfallsdatum: 20.06.25; und Chargennummer: 28201123, Herstellungsdatum: 20.11.23, Verfallsdatum: 20.11.25. Hersteller: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.
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THANH AN
Quelle: https://www.sggp.org.vn/hiem-hoa-thuoc-gia-thuoc-kem-chat-luong-post754461.html
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