Neue Medikamente kamen in Vietnam viele Jahre später auf den Markt als in anderen ASEAN-Ländern.

Während viele Länder in der Region schnell neue Medikamente zur Behandlung eingeführt haben, müssen vietnamesische Patienten aufgrund fehlender Finanzierungsmechanismen und geringer Gesundheitsausgaben immer noch warten.

Die Einfuhr neu entwickelter Medikamente aus aller Welt nach Vietnam ist nach wie vor begrenzt. Foto: Citaa .

Während viele ASEAN-Länder ihre Investitionen im Gesundheitswesen kontinuierlich erhöhen und die Markteinführungszeit für neue Medikamente verkürzen, besteht in Vietnam noch erhebliches Verbesserungspotenzial im Gesundheitssektor.

Laut Daten der London School of Economics and Political Science aus dem Jahr 2024 über die Haushaltslücke bei den Gesundheitsausgaben der ASEAN-Staaten im Jahr 2020 zählt Vietnam derzeit zu den Ländern mit erheblichem Investitionsspielraum im Gesundheitswesen.

Berechnungen von Experten auf Basis eines Modells für nachhaltige Entwicklung zeigen, dass die staatlichen Gesundheitsausgaben in Vietnam (GGHE-D) nur etwas über 2 % des BIP betragen. Dadurch entsteht eine „finanzielle Lücke“, die geschlossen werden muss und sich auf fast 3 % des BIP beläuft.

Diese Zahl verdeutlicht die Diskrepanz zwischen den aktuellen Ausgaben und den notwendigen Investitionen im Gesundheitswesen, die erforderlich sind, um die Ziele einer allgemeinen Gesundheitsversorgung zu erreichen, die Ausgaben der Patienten zu reduzieren und den Zugang zu Behandlungen zu erweitern.

Nur 9 % der Wirkstoffe sind in Vietnam erhältlich.

Laut Statistiken haben globale Pharmaunternehmen in den letzten 20 Jahren rund 942 neue Wirkstoffe und zahlreiche Impfstoffe zur Vorbeugung von mehr als 30 verschiedenen Krankheiten eingeführt.

Die Verfügbarkeit neuer Medikamente in Vietnam muss jedoch weiterhin verbessert werden. Laut einem Bericht von IQVIA sind von den über 460 neuen Wirkstoffen, die in den letzten zehn Jahren weltweit auf den Markt gebracht wurden, nur etwa 42 in Vietnam erhältlich – das entspricht etwa 9 %.

In Japan liegt diese Rate unterdessen bei über 50 %, in Taiwan bei rund 38 % und in Singapur bei etwa 27 %.

Bemerkenswert ist, dass nur etwa 2 % der neuen Medikamente innerhalb eines Jahres nach ihrer weltweiten Markteinführung Vietnam erreichen. Dies deutet darauf hin, dass nicht nur die Anzahl neuer Medikamente begrenzt ist, sondern auch der Zugang zu ihnen im Vergleich zu vielen anderen Ländern der Region länger dauert.

Menschen, die Medikamente erhalten, die von der Krankenversicherung übernommen werden. Foto: Nguyen Thuan.

Laut Frau Nguyen Thi Thanh Thuy, Direktorin der Pharma Group, wurden im geänderten vietnamesischen Arzneimittelgesetz von 2024 viele Mechanismen eingeführt, die als sehr fortschrittlich gelten, insbesondere der Referenzmechanismus bei der Arzneimittelregistrierung.

Bei effektiver Umsetzung könnten neue Medikamente, nachdem sie in Europa, den USA oder Japan zugelassen wurden, bereits nach 9 Monaten in Vietnam auf den Markt kommen – sogar schneller als in Singapur.

Frau Thuy erklärte, dass die frühzeitige Zulassung patentierter Medikamente auch die Grundlage dafür schaffen werde, dass Generika künftig schneller auf den Markt kommen. Denn Daten zur Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Originalpräparats seien für die Zulassungsbehörden entscheidend, um später die Zulassung von Generika zu prüfen.

Frau Thuy fügte hinzu, dass viele große Pharmaunternehmen weltweit, die noch keine Niederlassungen in Vietnam gegründet haben, ebenfalls Investitionen erwägen. Sie beobachten den Markt genau, insbesondere die Umsetzung der vietnamesischen Vorschriften zum Schutz geistigen Eigentums.

Laut Frau Thuy forscht und entwickelt die globale Pharmaindustrie dank geistigen Eigentums kontinuierlich neue präventive und therapeutische Behandlungen. Weltweit befinden sich derzeit über 12.700 Medikamente in verschiedenen Phasen der Forschung und klinischen Prüfung. Pharmaunternehmen reinvestieren zudem mindestens 30 % ihres weltweiten Umsatzes in Forschung und Entwicklung – mehr als die meisten anderen Branchen.

„Geistige Eigentumsrechte sind einer der wichtigsten Indikatoren für Unternehmen, um Entscheidungen über große, langfristige Investitionsprojekte zu treffen und um so früh wie möglich Anträge auf Zulassung fortschrittlicher Medikamente und Impfstoffe in Vietnam einzureichen“, sagte Frau Thuy.

Großer Zahlungsengpass

Hinsichtlich der Befürchtung, dass Patienten aufgrund des eingeschränkten Zugangs zu neuen Medikamenten benachteiligt werden, ist Frau Thuy der Ansicht, dass geistiges Eigentum und Arzneimittelzulassungsverfahren nur einen Teil des Problems darstellen. Der größte Engpass liegt derzeit in der schleppenden Aktualisierung der Liste der von den Krankenkassen erstattungsfähigen Medikamente.

Bei modernen und spezialisierten Medikamenten stammen nach wie vor mehr als zwei Drittel der Käufe vom Staat. Das bedeutet, dass der Zugang für Patienten stark eingeschränkt bleibt, selbst wenn ein Medikament zugelassen ist, solange es nicht im Leistungskatalog der Krankenkassen enthalten ist.

„Der Katalog der Krankenversicherungen wurde seit etwa acht Jahren nicht mehr umfassend aktualisiert“, sagte Frau Thuy.

In Vietnam erstattet die Krankenversicherung die Kosten anhand des Wirkstoffs und nicht anhand des Markennamens. Sobald ein Wirkstoff in die Erstattungsliste aufgenommen wurde, besteht daher die Möglichkeit, dass alle Medikamente, die diesen Wirkstoff enthalten und auf dem Markt erhältlich sind, von der Versicherung erstattet werden.

Frau Nguyen Thi Thanh Thuy, Direktorin der Pharma Group. Foto: Pharma Group.

Seit dem letzten Jahr hat das Gesundheitsministerium Zusagen hinsichtlich der frühzeitigen Aktualisierung der Liste der von der Krankenversicherung erstattungsfähigen Medikamente gemacht. Geplant ist, dies bis November dieses Jahres abzuschließen, wobei die Zulassungsbehörde bestrebt ist, den Prozess zu beschleunigen.

Der Leiter der Krankenversicherungsabteilung erklärte kürzlich, dass die neue Liste bereits im Mai oder Juni veröffentlicht werden könnte.

Frau Thuy fügte hinzu, dass die Zahlungsschwierigkeiten nicht nur ein Problem für Vietnam darstellen. Auch entwickelte Länder wie Japan und Singapur stehen unter Druck, ihre Versicherungsfonds angesichts des steigenden Bedarfs an Gesundheitsversorgung auszugleichen.

Die Aktualisierung des Arzneimittelverzeichnisses ist daher nicht einfach nur eine Frage der Hinzufügung neuer Medikamente, sondern vielmehr ein Prozess der „Auffrischung“ des gesamten Behandlungskatalogs, bei dem gegebenenfalls einige ältere Medikamente entfernt werden, um wirksamere Behandlungen zu priorisieren.

Aktuell müssen Vietnamesen noch immer fast 40 % ihrer gesamten Gesundheitskosten selbst tragen. Gleichzeitig belaufen sich die Investitionen in das vietnamesische Gesundheitswesen derzeit auf lediglich etwa 2,2 % des BIP und liegen damit deutlich unter den von der Weltgesundheitsorganisation empfohlenen rund 5 % des BIP.

Quelle: https://znews.vn/thuoc-moi-vao-viet-nam-cham-hon-cac-nuoc-asean-nhieu-nam-post1652076.html