Ο FDA εγκρίνει το εμβόλιο νέας γενιάς COVID-19 της Moderna

Σε επίσημη ανακοίνωση, η Moderna ανέφερε ότι ο FDA ενέκρινε το εμβόλιο mNEXSPIKE για άτομα ηλικίας 12-64 ετών με τουλάχιστον έναν υποκείμενο παράγοντα κινδύνου για την υγεία.

Στις 31 Μαΐου, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το εμβόλιο νέας γενιάς COVID-19 της Moderna, mNEXSPIKE, για ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω.

Αυτό είναι το πρώτο εμβόλιο που εγκρίνεται από τον FDA από τότε που ο οργανισμός αυστηροποίησε τα πρότυπα αδειοδότησης.

Σε επίσημη ανακοίνωση, η Moderna ανέφερε ότι ο FDA έχει επίσης εγκρίνει το εμβόλιο mNEXSPIKE για άτομα ηλικίας 12-64 ετών με τουλάχιστον έναν υποκείμενο παράγοντα κινδύνου για την υγεία.

Η κίνηση αυτή έρχεται καθώς το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (HHS) των ΗΠΑ αυξάνει την εποπτεία της διαδικασίας έγκρισης εμβολίων.

Νωρίτερα στις 20 Μαΐου, ο FDA ανακοίνωσε ότι θα απαιτήσει από τις φαρμακευτικές εταιρείες να δοκιμάσουν τα ενισχυτικά εμβόλια COVID-19 σε υγιείς ενήλικες κάτω των 65 ετών, εάν θέλουν έγκριση.

Αυτό σημαίνει ότι η χρήση του νέου εμβολίου θα ενδείκνυται για ηλικιωμένους και άτομα υψηλού κινδύνου.

Το mNEXSPIKE, το οποίο μπορεί να αποθηκευτεί σε ψυγείο αντί για κατάψυξη, παρατείνει τη διάρκεια ζωής του και απλοποιεί τη διανομή, ειδικά στις αναπτυσσόμενες χώρες που αντιμετωπίζουν προκλήσεις στην αλυσίδα εφοδιασμού κατά τη διάρκεια των μαζικών εκστρατειών εμβολιασμού.

Μέχρι σήμερα, τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) των ΗΠΑ εξακολουθούν να συνιστούν τον εμβολιασμό κατά της COVID-19 τόσο για τα υγιή παιδιά όσο και για τους γονείς για την προστασία της υγείας τους.

(TTXVN/Βιετνάμ+)

Πηγή: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp