Ο FDA εγκρίνει το εμβόλιο επόμενης γενιάς COVID-19 της Moderna.

Σε επίσημη ανακοίνωση, η Moderna ανέφερε ότι ο FDA ενέκρινε το εμβόλιο mNEXSPIKE για άτομα ηλικίας 12-64 ετών με τουλάχιστον έναν υποκείμενο παράγοντα κινδύνου για την υγεία.

Στις 31 Μαΐου, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το εμβόλιο επόμενης γενιάς COVID-19 της Moderna, mNEXSPIKE, για ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω.

Αυτό είναι το πρώτο εμβόλιο που εγκρίνεται από τον FDA από τότε που ο οργανισμός αυστηροποίησε τα πρότυπα αδειοδότησης.

Σε επίσημη ανακοίνωση, η Moderna ανέφερε ότι ο FDA ενέκρινε επίσης το εμβόλιο mNEXSPIKE για άτομα ηλικίας 12-64 ετών με τουλάχιστον έναν υποκείμενο παράγοντα κινδύνου για την υγεία.

Αυτή η κίνηση έρχεται καθώς το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (HHS) των ΗΠΑ αυξάνει την εποπτεία της διαδικασίας έγκρισης εμβολίων.

Νωρίτερα στις 20 Μαΐου, ο FDA ανακοίνωσε ότι θα απαιτήσει από τους φαρμακευτικούς κατασκευαστές να διεξάγουν ενισχυμένες δοκιμές εμβολίων κατά της COVID-19 σε υγιείς ενήλικες κάτω των 65 ετών, εάν επιθυμούν έγκριση.

Αυτό σημαίνει ότι το νέο εμβόλιο θα προορίζεται κυρίως για ηλικιωμένους και άτομα υψηλού κινδύνου.

Το mNEXSPIKE, το οποίο μπορεί να αποθηκευτεί στο ψυγείο αντί για την κατάψυξη, βοηθά στην παράταση της διάρκειας ζωής και στην απλοποίηση της διανομής, ειδικά στις αναπτυσσόμενες χώρες που αντιμετωπίζουν προκλήσεις στην αλυσίδα εφοδιασμού κατά τη διάρκεια των μαζικών εκστρατειών εμβολιασμού.

Μέχρι σήμερα, τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) των ΗΠΑ συνεχίζουν να συνιστούν τόσο τα υγιή παιδιά όσο και τους γονείς να εμβολιάζονται κατά της COVID-19 για την προστασία της υγείας τους.

(VNA/Βιετνάμ+)

Πηγή: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp