El Ministerio de Salud ha advertido que está apareciendo en el mercado un antibiótico Cefixim 200 falsificado y ha solicitado a las autoridades competentes que retiren del mercado y gestionen cualquier producto falsificado que se encuentre.
El Departamento de Administración de Medicamentos del Ministerio de Salud ha enviado un documento a los Departamentos de Salud de las provincias y ciudades en relación con los antibióticos Cefixim 200 falsificados , solicitando la cooperación de los organismos de investigación para verificar la información y rastrear el origen de los productos Cefixim 200 falsificados, y para sancionar severamente a las organizaciones e individuos que infrinjan la normativa.
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| El Ministerio de Salud ha advertido que está apareciendo en el mercado un antibiótico Cefixim 200 falsificado y ha solicitado a las autoridades competentes que retiren del mercado y gestionen cualquier producto falsificado que se encuentre. |
En consecuencia, la Administración de Medicamentos de Vietnam declaró haber recibido un documento acompañado de un informe de prueba del Centro de Pruebas Provincial de Thanh Hoa que informaba sobre una muestra de producto con la siguiente información de etiquetado: comprimidos recubiertos con película de Cefixim 200, número de registro: VD-28887-18, número de lote: 15030723, fecha de fabricación: 030723, fecha de caducidad: 030725, fabricante: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.
La muestra del fármaco fue tomada por el Centro Provincial de Pruebas de Thanh Hoa de la Compañía Farmacéutica Conjunta Hung Thinh (dirección: subdistrito 207 de Hung Long, ciudad de Nga Son, distrito de Nga Son, provincia de Thanh Hoa).
La muestra del medicamento no cumplió con los requisitos de calidad para la prueba cualitativa de Cefixim según el estándar establecido. Posteriormente, la Administración de Medicamentos recibió una carta del Centro de Pruebas Provincial de Binh Duong, junto con un informe de prueba, que indicaba que la muestra del producto tenía la siguiente información de etiquetado: Cefixim 200 comprimidos recubiertos con película, número de registro: VD-28887-18, número de lote: 28201123, fecha de fabricación: 201123, fecha de caducidad: 201125, fabricante: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.
La muestra del fármaco fue tomada por el Centro Provincial de Pruebas de Binh Duong de la farmacia Thanh Duy (dirección: 174, Grupo 4, Lai Khe, Lai Hung, Distrito de Bau Bang, Provincia de Binh Duong). La muestra no cumplió con los requisitos de calidad para la prueba cualitativa de Cefixima según el estándar establecido.
Posteriormente, el 23 de julio de 2024, la empresa Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company también emitió la Carta Oficial No. 284/DCL informando sobre la producción de lotes del medicamento CEFIXIM 200 y las discrepancias entre las muestras del medicamento almacenadas en la empresa y las muestras del medicamento recogidas en el mercado por el Centro Provincial de Pruebas de Thanh Hoa.
Sobre la base de estos resultados, la Administración de Medicamentos de Vietnam ha enviado un documento a los Departamentos de Salud de las provincias y ciudades de administración central con respecto al fortalecimiento de la prevención y el control de la falsificación de CEFIXIM 200.
En consecuencia, el Departamento de Administración de Medicamentos solicita a los Departamentos de Salud de las provincias y ciudades que informen a las empresas farmacéuticas y a los usuarios sobre los medicamentos falsificados con las siguientes etiquetas: CEFIXIM 200 comprimidos recubiertos con película, número de registro: VD-28887-18; número de lote: 15030723, fecha de fabricación: 030723, fecha de caducidad: 030725; número de lote: 04200623, fecha de fabricación: 200623, fecha de caducidad: 200625; y número de lote: 28201123, fecha de fabricación: 201123, fecha de caducidad: 201125; fabricante: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company, que tienen las siguientes características distintivas de los medicamentos genuinos:
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| Características que permiten distinguir entre medicamentos auténticos y falsificados. |
Tras el incidente mencionado, la Administración de Medicamentos de Vietnam solicita a los organismos pertinentes que continúen aplicando estrictamente la Directiva 17/CT-TTg del Primer Ministro sobre el fortalecimiento de la lucha contra el contrabando, el fraude comercial, la producción y el comercio de productos falsificados y de calidad inferior en las categorías de productos farmacéuticos, cosméticos, alimentos funcionales, hierbas medicinales e ingredientes de la medicina tradicional.
Al mismo tiempo, se deben aplicar estrictamente las directrices contenidas en la Carta Oficial N.º 7173/BYT-QLD del Ministerio de Salud sobre el fortalecimiento de la gestión e inspección de la calidad de los medicamentos y la lucha contra los medicamentos falsificados y de origen ilegal.
En coordinación con los medios de comunicación, informar a los minoristas de medicamentos, a los usuarios y al público en general que eviten comerciar o utilizar productos falsificados de Cefixim 200 con las características de identificación antes mencionadas; comprar y vender medicamentos únicamente en empresas farmacéuticas legítimas;
No compre ni venda drogas de origen desconocido; informe de inmediato a las autoridades sanitarias y a los organismos pertinentes sobre cualquier indicio sospechoso de fabricación o comercialización de drogas falsificadas o de origen desconocido.
En coordinación con la policía, los organismos de gestión del mercado, el Comité Directivo 389 y otros organismos funcionales pertinentes, se realizaron inspecciones en los establecimientos de venta de drogas de la zona.
Investigar, verificar la información y rastrear el origen del producto falsificado Cefixim 200 mencionado anteriormente, y sancionar a las organizaciones e individuos infractores de acuerdo con la normativa vigente;
Simultáneamente, se debe detectar y prevenir con prontitud la producción, venta y uso de Cefixim 200 falsificado. Se debe instruir al centro de análisis para que refuerce el muestreo y el control de calidad de los medicamentos que circulan en la zona, especialmente aquellos con riesgo de ser falsificados o de mala calidad; se debe informar de inmediato cualquier caso detectado al Departamento de Salud y a las autoridades pertinentes.
Establecer una línea directa para recibir información sobre medicamentos falsificados, drogas de contrabando y drogas de origen desconocido en la zona, con el fin de coordinar rápidamente con los organismos pertinentes para verificar y tramitar los casos.
En lo que respecta al problema de los medicamentos falsificados, las autoridades recibieron recientemente documentos de la oficina de representación en Hanoi de F. Hoffmann-La Roche Ltd. Suiza, en los que se les informaba del descubrimiento de un presunto producto falsificado, etiquetado como Actemra 400 mg/20 mL, número de lote B2101B32.
La muestra del presunto medicamento falsificado proporcionada por el cliente fue comparada y verificada por F. Hoffmann-La Roche Ltd., confirmando que presentaba diferencias con el lote de Actemra 400 mg/20 mL, número de lote B2101B32, que la empresa distribuye y vende exclusivamente en Turquía.
Según información de la Asociación de Empresas Farmacéuticas de Vietnam, la mayoría de los productos farmacéuticos falsificados son antibióticos, y a menudo se trata de antibióticos caros de marcas farmacéuticas conocidas.
Los medicamentos falsificados se fabrican con bastante sofisticación; la única manera de detectar las diferencias es comparando el envase y los prospectos de los medicamentos auténticos y falsificados, uno al lado del otro.
Los representantes de los organismos de gestión del mercado también reconocieron que, utilizando los métodos convencionales, no es fácil distinguir con precisión entre productos auténticos y falsificados.
Analizar la composición y la calidad de los medicamentos es el método óptimo para determinar la autenticidad de un producto, pero requiere una inversión considerable y un largo período de evaluación e investigación. Esto también representa un obstáculo importante para detectar y abordar con prontitud el problema de los medicamentos y suplementos alimenticios falsificados en el mercado.
Aplicar tecnología para identificar y rastrear productos.
El problema generalizado de los medicamentos falsificados representa una grave amenaza para los pacientes. El uso de medicamentos falsos puede ocasionar grandes gastos, sin que la condición del paciente mejore, o incluso empeore, generando ansiedad y temor al creer que su enfermedad es irreversible.
Los medicamentos falsificados también complican los tratamientos, ya que pueden hacer que las terapias sean ineficaces. En casos donde pacientes gravemente enfermos requieren medicamentos especializados o antibióticos, el uso de medicamentos falsificados puede poner en peligro el momento crucial para salvarles la vida, lo que puede provocar un empeoramiento de su estado e incluso la muerte.
Los pacientes que utilizan medicamentos falsificados pueden desarrollar bacterias resistentes a los antibióticos, lo que obliga a los médicos a cambiar los protocolos de tratamiento, lo que conlleva tiempos de tratamiento prolongados y costes significativamente más elevados.
Para las personas con enfermedades crónicas como hipertensión, diabetes, asma, etc. (que tienen que tomar medicamentos de forma regular y durante períodos prolongados), el uso de medicamentos falsificados es extremadamente peligroso para sus vidas, ya que el proceso de tratamiento se vuelve ineficaz y la enfermedad empeora.
En algunos casos, los medicamentos falsificados contienen principios activos o sustancias farmacéuticas de baja calidad debido a los procesos de producción manual, en los que los fabricantes mezclan diversas impurezas e incluso pueden incluir sustancias tóxicas que pueden ser fatales para los usuarios.
El Dr. Nguyen Trung Nguyen, director del Centro de Control de Envenenamientos (Hospital Bach Mai), aconseja a la población que compre medicamentos en fuentes fiables y que evite a toda costa comprar medicamentos "importados" o medicamentos vendidos en línea en países que no tienen leyes que controlen este tipo de ventas de fármacos.
Respecto al problema de los medicamentos falsificados, el Sr. Le Van Truyen, Presidente del Consejo Asesor de Registro de Medicamentos del Ministerio de Salud, considera que las empresas y fabricantes legítimos deben invertir en investigación y desarrollo de tecnologías avanzadas contra la falsificación para facilitar a consumidores y reguladores la identificación de marcas y el rastreo del origen de los productos. Esta es también una forma eficaz de proteger la imagen de los fabricantes y sus productos, así como de combatir la falsificación.
El Sr. Vu Tuan Cuong, Director del Departamento de Administración de Medicamentos del Ministerio de Salud, solicitó a los Departamentos de Salud de las provincias y ciudades que refuercen las inspecciones y los controles de los negocios farmacéuticos, mayoristas y minoristas en sus respectivas áreas, asegurándose de que los negocios farmacéuticos cuenten con facturas y documentos completos y válidos; y que detecten y prevengan con prontitud el comercio de medicamentos de origen desconocido y de contrabando.
Al mismo tiempo, coordínese con los medios de comunicación para difundir ampliamente la información, de modo que la gente no compre medicamentos en línea, sino únicamente en farmacias legítimas que presenten facturas y documentos completos que demuestren el origen y la calidad del medicamento.
Los medicamentos son productos especiales que afectan directamente la salud humana. Por lo tanto, es fundamental eliminar decididamente los productos falsificados, de imitación y de baja calidad para proteger la salud pública. Asimismo, es importante que la población se mantenga alerta ante los medicamentos falsificados y de imitación, especialmente aquellos de origen desconocido.
Fuente: https://baodautu.vn/canh-bao-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-d221102.html
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