Advertencia sobre el antibiótico falso Cefixim 200

El Ministerio de Salud advierte sobre la aparición en el mercado de antibióticos falsos Cefixim 200 y solicita a las autoridades que retiren y procesen los productos que infringen la normativa, si los hay.

La Administración de Medicamentos de Vietnam, del Ministerio de Salud , acaba de enviar un documento al Departamento de Salud de las provincias y ciudades con respecto al antibiótico falsificado Cefixim 200, en el que solicitó coordinar con las agencias de investigación, verificar la información y rastrear el origen del producto falsificado Cefixim 200, y manejar estrictamente a las organizaciones e individuos que violen...

En consecuencia, el Departamento de Administración de Medicamentos dijo que había recibido un despacho oficial con un Certificado de prueba del Centro de pruebas provincial de Thanh Hoa informando que la muestra del producto tenía la siguiente información de etiquetado: Cefixim 200 comprimidos recubiertos con película, número GĐKLH: VD-28887-18, número de lote: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725, lugar de fabricación: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.

La muestra del medicamento fue tomada por el Centro de Pruebas Provincial de Thanh Hoa en la Compañía Anónima Farmacéutica Hung Thinh (dirección: subárea 207 Hung Long, ciudad de Nga Son, distrito de Nga Son, provincia de Thanh Hoa).

La muestra del medicamento no cumplía con los requisitos de calidad del índice cualitativo de cefixima, según las normas básicas. Posteriormente, la Administración de Medicamentos recibió un informe oficial del Centro Provincial de Pruebas de Binh Duong, que incluía un informe de prueba de la muestra del producto con la siguiente información de etiquetado: Cefixima 200 comprimidos recubiertos con película, número GĐKLH: VD-28887-18, número de lote: 28201123, NSX: 201123, HD: 201125, lugar de fabricación: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.

La muestra del medicamento fue tomada por el Centro Provincial de Análisis de Binh Duong en la farmacia Thanh Duy (dirección: 174, grupo 4, Lai Khe, Lai Hung, distrito de Bau Bang, provincia de Binh Duong). La muestra no cumplía con los requisitos de calidad del índice cualitativo de cefixima según las normas básicas.

Luego, el 23 de julio de 2024, Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company también emitió el Despacho Oficial No. 284/DCL informando sobre la producción de lotes de CEFIXIM 200 y las diferencias entre las muestras de medicamentos conservadas en la empresa y las muestras de medicamentos recolectadas por el Centro de Pruebas Provincial de Thanh Hoa en el mercado.

Con base en estos resultados, la Administración de Medicamentos de Vietnam envió un documento al Departamento de Salud de las provincias y ciudades de administración central para fortalecer la prevención de medicamentos falsificados CEFIXIM 200.

En consecuencia, la Administración de Medicamentos de Vietnam exige al Departamento de Salud de las provincias y ciudades que notifique a las empresas farmacéuticas y a los usuarios la información sobre medicamentos falsificados en la etiqueta: CEFIXIM 200 comprimidos recubiertos con película, número de registro: VD-28887-18; número de lote: 15030723, fecha de fabricación: 030723, fecha de fabricación: 030725, número de lote: 04200623, fecha de fabricación: 200623, fecha de fabricación: 200625 y número de lote: 28201123, fecha de fabricación: 201123, fecha de fabricación: 201125; Planta de fabricación: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company tiene las siguientes características y signos distintivos de los medicamentos genuinos:

Señales para distinguir medicamentos reales de falsos.

A través del incidente mencionado, la Administración de Medicamentos de Vietnam solicita a las agencias pertinentes que continúen implementando estrictamente la Directiva 17/CT-TTg del Primer Ministro sobre el fortalecimiento de la lucha contra el contrabando, el fraude comercial, la producción y el comercio de productos falsificados y de mala calidad en el grupo de productos farmacéuticos, cosméticos, alimentos funcionales, hierbas medicinales y medicina tradicional.

Al mismo tiempo, implementar estrictamente las instrucciones del Despacho Oficial No. 7173/BYT-QLD del Ministerio de Salud sobre el fortalecimiento de la gestión, el control de la calidad de los medicamentos, la lucha contra los medicamentos falsificados y los medicamentos de origen desconocido.

Coordinar con los medios de comunicación para informar a los establecimientos de comercio y uso de medicamentos y a las personas que no deben comerciar ni utilizar productos falsos de Cefixim 200 con los signos identificatorios antes mencionados; comprar y vender medicamentos únicamente en negocios farmacéuticos legales;

No compre ni venda medicamentos de origen desconocido; informe de inmediato a las autoridades sanitarias y a las autoridades pertinentes sobre cualquier signo sospechoso de producción o comercialización de medicamentos falsificados o de origen desconocido.

Coordinar con la policía, los organismos de gestión del mercado, el Comité Directivo 389 y las autoridades pertinentes para realizar inspecciones a los establecimientos de venta de drogas en la zona;

Investigar, verificar la información y rastrear el origen del producto falso Cefixim 200 antes mencionado, tratar a las organizaciones e individuos infractores de acuerdo con las regulaciones vigentes;

Al mismo tiempo, detectar y prevenir con prontitud la producción, el comercio y el uso de Cefixim 200 falso. Ordenar al centro de pruebas que aumente el muestreo y el control de calidad de los medicamentos que circulan en el área para detectar medicamentos con riesgo de ser falsificados o de mala calidad; informar de inmediato los casos detectados al Departamento de Salud y las autoridades pertinentes.

Establecer una línea directa para recibir información sobre medicamentos falsificados, de contrabando y de origen desconocido en la zona para coordinar rápidamente con las autoridades para verificar y manejar.

También en relación con el tema de medicamentos falsificados, recientemente, las autoridades también recibieron documentos de la Oficina de Representación de F. Hoffmann-La Roche Ltd. Suiza en Hanoi informando sobre el descubrimiento de una muestra de producto sospechoso de ser falsificado, con la etiqueta que indica: Actemra 400 mg/20 mL, número de lote B2101B32.

La muestra del medicamento presuntamente falsificado proporcionada por el cliente fue comparada, verificada y confirmada por F. Hoffmann-La Roche Ltd. como que tenía signos diferentes en comparación con la muestra del lote de Actemra 400 mg/20 mL, número de lote B2101B32 distribuido por esta empresa y que circuló solo en Turquía.

Según información de la Asociación Empresarial Farmacéutica de Vietnam, la mayoría de las muestras farmacéuticas falsificadas son antibióticos, a menudo antibióticos caros de marcas farmacéuticas famosas.

Los medicamentos falsificados se producen de forma bastante sofisticada, la única diferencia se puede detectar cuando se comparan los envases y las instrucciones de uso de los medicamentos auténticos y los falsos, colocados uno al lado del otro.

El representante de la agencia de gestión del mercado también admitió que con los métodos convencionales no es fácil detectar con precisión lo real de lo falso.

Analizar los ingredientes y la calidad de los medicamentos es el método óptimo para determinar la autenticidad de un producto, pero requiere una gran inversión y un largo tiempo de evaluación e investigación. Esto también representa un obstáculo importante para detectar y abordar con prontitud el problema de los medicamentos y alimentos funcionales falsificados en el mercado.

Aplicación de tecnología para identificar y rastrear el origen de los productos

El problema generalizado de la falsificación de medicamentos representa un gran peligro para los pacientes. Al consumir medicamentos falsificados, los pacientes pueden tener que gastar mucho dinero para comprarlos, pero la enfermedad no mejora, sino que incluso empeora, lo que genera pánico y temor en los pacientes, quienes creen que no tienen cura.

Los medicamentos falsificados también dificultan el tratamiento, ya que pueden neutralizar las terapias. En casos de pacientes graves que requieren medicamentos especiales o antibióticos, el uso de medicamentos falsificados puede llevar a la pérdida de la esperanza de vida, lo que puede acarrear consecuencias cada vez más graves, incluso la muerte.

Los pacientes que toman medicamentos falsificados pueden provocar la aparición de bacterias resistentes a los medicamentos, lo que obliga a los médicos a cambiar los procedimientos de tratamiento, prolongando el tiempo de tratamiento y aumentando los costos.

Las personas con enfermedades crónicas como hipertensión arterial, diabetes, asma, etc. (que deben tomar medicamentos regularmente y durante mucho tiempo), si toman medicamentos falsificados, es muy peligroso para sus vidas, porque el proceso de tratamiento es ineficaz y la enfermedad se vuelve cada vez más severa.

En algunos casos, los medicamentos falsificados contienen ingredientes activos y productos farmacéuticos de mala calidad debido al proceso de producción manual, el fabricante mezcla muchas otras impurezas e incluso pueden contener sustancias tóxicas, que pueden provocar la muerte al usuario.

El doctor Nguyen Trung Nguyen, director del Centro de Control de Envenenamiento (Hospital Bach Mai) recomienda que las personas compren medicamentos en una dirección de confianza, absolutamente no compren medicamentos "llevados a mano", medicamentos vendidos en Internet en países que no tienen leyes para controlar este tipo de venta de medicamentos.

Ante el problema de los medicamentos falsificados y adulterados, el Sr. Le Van Truyen, presidente del Consejo Asesor para el Registro de Medicamentos del Ministerio de Salud, afirmó que las empresas y fabricantes legítimos deben invertir en la investigación y el desarrollo de tecnología antifalsificación avanzada y moderna para ayudar a los consumidores y gerentes a identificar fácilmente las marcas y rastrear el origen de los productos. Esta es también una forma eficaz de proteger la imagen de los fabricantes y sus productos, y de prevenir la falsificación.

El Sr. Vu Tuan Cuong, Director del Departamento de Administración de Medicamentos, Ministerio de Salud, solicitó al Departamento de Salud de las provincias y ciudades fortalecer la inspección y el examen de los establecimientos de comercio de medicamentos, al por mayor y al por menor en el área, asegurando que el comercio de medicamentos tenga facturas completas y documentos válidos; detectar y prevenir rápidamente el comercio de drogas de origen desconocido y drogas de contrabando.

Al mismo tiempo, coordinar con las agencias de medios para informar ampliamente a la población que no debe comprar medicamentos en Internet, sino solo en negocios farmacéuticos legales, con facturas completas y documentos que comprueben el origen y la calidad de los medicamentos.

Los medicamentos son productos especiales, relacionados con la salud humana. Por lo tanto, es necesario eliminar con firmeza los productos falsificados, falsificados y de mala calidad para proteger la salud de las personas. También se debe estar alerta ante los medicamentos falsificados, especialmente los de origen desconocido.

Fuente: https://baodautu.vn/canh-bao-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-d221102.html