Advertencia sobre antibióticos falsos Cefixim 200

El Ministerio de Salud advierte sobre la aparición en el mercado de antibióticos falsos Cefixim 200 y solicita a las autoridades que retiren y procesen los productos que infringen la normativa, si los hay.

La Administración de Medicamentos de Vietnam, del Ministerio de Salud , acaba de enviar un documento al Departamento de Salud de las provincias y ciudades con respecto al antibiótico falsificado Cefixim 200, en el que solicitó coordinar con las agencias de investigación, verificar la información y rastrear el origen del producto falsificado Cefixim 200, y manejar estrictamente a las organizaciones e individuos que violen...

En consecuencia, el Departamento de Administración de Medicamentos dijo que había recibido un despacho oficial con un Certificado de prueba del Centro de pruebas provincial de Thanh Hoa informando que la muestra del producto tenía la siguiente información de etiquetado: Cefixim 200 comprimidos recubiertos con película, número GĐKLH: VD-28887-18, número de lote: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725, lugar de fabricación: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.

La muestra del medicamento fue tomada por el Centro de Pruebas Provincial de Thanh Hoa en la Compañía Anónima Farmacéutica Hung Thinh (dirección: subárea 207 Hung Long, ciudad de Nga Son, distrito de Nga Son, provincia de Thanh Hoa).

La muestra del medicamento no cumple con los requisitos de calidad de los indicadores cualitativos de Cefixima según los estándares básicos. Luego, el Departamento de Administración de Medicamentos recibió un despacho oficial del Centro de Pruebas Provincial de Binh Duong, enviando un Informe de Prueba sobre la muestra del producto con la siguiente información de etiquetado: Cefixim 200 comprimidos recubiertos con película, número GĐKLH: VD-28887-18, número de lote: 28201123, NSX: 201123, HD: 201125, lugar de fabricación: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.

La muestra del medicamento fue tomada por el Centro de Pruebas Provincial de Binh Duong en la farmacia Thanh Duy (dirección: 174, grupo 4, Lai Khe, Lai Hung, distrito de Bau Bang, provincia de Binh Duong). La muestra del medicamento no cumplió con los requisitos de calidad para el indicador cualitativo Cefixima según los estándares básicos.

Luego, el 23 de julio de 2024, Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company también emitió el Despacho Oficial No. 284/DCL informando sobre la producción de lotes de CEFIXIM 200 y las diferencias entre las muestras de medicamentos conservadas en la empresa y las muestras de medicamentos recolectadas por el Centro de Pruebas Provincial de Thanh Hoa en el mercado.

Con base en estos resultados, la Administración de Medicamentos de Vietnam envió un documento al Departamento de Salud de las provincias y ciudades de administración central para fortalecer la prevención de medicamentos falsificados CEFIXIM 200.

En consecuencia, la Administración de Medicamentos de Vietnam requiere que el Departamento de Salud de las provincias y ciudades notifique a las empresas farmacéuticas y a los usuarios la información sobre medicamentos falsificados en la etiqueta: CEFIXIM 200 comprimidos recubiertos con película, número de registro: VD-28887-18; Número de lote: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725, Número de lote: 04200623, NSX: 200623, HD: 200625 y Número de lote: 28201123, NSX: 201123, HD: 201125; Planta de producción: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company tiene las siguientes características y signos distintivos de los medicamentos reales:

Señales para distinguir medicamentos reales de falsos.

A través del incidente mencionado, la Administración de Medicamentos de Vietnam solicita a las agencias pertinentes que continúen implementando estrictamente la Directiva 17/CT-TTg del Primer Ministro sobre el fortalecimiento de la lucha contra el contrabando, el fraude comercial, la producción y el comercio de productos falsificados y de mala calidad en el grupo de productos farmacéuticos, cosméticos, alimentos funcionales, hierbas medicinales y medicina tradicional.

Al mismo tiempo, implementar estrictamente las instrucciones del Despacho Oficial No. 7173/BYT-QLD del Ministerio de Salud sobre el fortalecimiento de la gestión, el control de la calidad de los medicamentos, la lucha contra los medicamentos falsificados y los medicamentos de origen desconocido.

Coordinar con las agencias de medios de comunicación para informar a los establecimientos de comercio y uso de medicamentos y a las personas a no comerciar ni utilizar productos falsos de Cefixim 200 con los signos identificatorios antes mencionados; Compre y venda medicamentos únicamente en establecimientos farmacéuticos legales;

No compre ni venda medicamentos de origen desconocido; Comunicar de inmediato a las autoridades sanitarias y a las autoridades pertinentes cualquier indicio sospechoso de producción y comercialización de medicamentos falsificados o de origen desconocido.

Coordinar con la policía, los organismos de gestión del mercado, el Comité Directivo 389 y las autoridades pertinentes para realizar inspecciones a los establecimientos de venta de drogas en la zona;

Investigar, verificar la información y rastrear el origen del producto falso Cefixim 200 antes mencionado, tratar a las organizaciones e individuos infractores de acuerdo con las regulaciones vigentes;

Al mismo tiempo, detectar y prevenir con prontitud la producción, el comercio y el uso del medicamento falso Cefixim 200. Ordenar al centro de pruebas que aumente el muestreo y las pruebas de calidad de los medicamentos en circulación en el área para detectar medicamentos que corren el riesgo de ser falsificados o de mala calidad; Informar rápidamente los incidentes detectados al Departamento de Salud y a las autoridades pertinentes.

Establecer una línea directa para recibir información sobre medicamentos falsificados, de contrabando y de origen desconocido en la zona para coordinar rápidamente con las autoridades para verificar y manejar.

También en relación con el tema de medicamentos falsificados, recientemente, las autoridades también recibieron documentos de la Oficina de Representación de F. Hoffmann-La Roche Ltd. Suiza en Hanoi informando sobre el descubrimiento de una muestra de producto sospechoso de ser un medicamento falsificado, la etiqueta decía: Actemra 400 mg/20 mL, número de lote B2101B32.

La muestra sospechosa de producto falsificado proporcionada por el cliente fue identificada por F. Hoffmann-La Roche Ltd. Compare, verifique y confirme que existen signos de diferencia en comparación con la muestra del lote de Actemra 400 mg/20 mL, número de lote B2101B32 distribuida por esta empresa y que circula solo en Turquía.

Según información de la Asociación Empresarial Farmacéutica de Vietnam, la mayoría de las muestras farmacéuticas falsificadas son antibióticos, a menudo antibióticos caros de marcas farmacéuticas famosas.

Los medicamentos falsificados se producen de forma bastante sofisticada, la única diferencia se puede detectar cuando se comparan los envases y las instrucciones de uso de los medicamentos auténticos y los falsos, colocados uno al lado del otro.

El representante de la agencia de gestión del mercado también admitió que con los métodos convencionales no es fácil detectar con precisión lo real de lo falso.

Probar los ingredientes y la calidad de los medicamentos es el método óptimo para determinar la autenticidad de un producto, pero requiere una gran cantidad de dinero y mucho tiempo para evaluarlo e investigarlo. Esto también supone una barrera importante a la hora de detectar y gestionar con rapidez el problema de los medicamentos falsificados y los alimentos funcionales falsos en el mercado.

Aplicación de la tecnología para identificar y rastrear el origen de los productos

La epidemia desenfrenada de medicamentos falsificados causa grandes daños a los pacientes. Cuando se utilizan medicamentos falsos, los pacientes pueden tener que gastar mucho dinero para comprarlos, pero la enfermedad no mejora, incluso aumenta, lo que provoca pánico y miedo en el paciente porque piensa que está en una situación de "curalotodo".

Los medicamentos falsificados también dificultan el tratamiento, ya que pueden hacerlo ineficaz. En los casos donde una persona gravemente enferma necesita usar medicamentos especiales o antibióticos, pero utiliza medicamentos falsos, el tiempo de oro para salvar la vida del paciente pasará, haciendo que la enfermedad se vuelva cada vez más grave, llegando incluso a provocar la muerte.

Los pacientes que toman medicamentos falsificados pueden provocar la aparición de bacterias resistentes a los medicamentos, lo que obliga a los médicos a cambiar los procedimientos de tratamiento, prolongando el tiempo de tratamiento y aumentando los costos.

Las personas con enfermedades crónicas como hipertensión arterial, diabetes, asma, etc. (que deben tomar medicamentos regularmente y durante mucho tiempo), si toman medicamentos falsificados, es muy peligroso para sus vidas, porque el proceso de tratamiento es ineficaz y la enfermedad se vuelve cada vez más severa.

En algunos casos, los medicamentos falsificados contienen ingredientes activos y productos farmacéuticos de mala calidad debido al proceso de producción manual, el fabricante mezcla muchas otras impurezas e incluso pueden contener sustancias tóxicas, que pueden provocar la muerte al usuario.

El doctor Nguyen Trung Nguyen, director del Centro de Control de Envenenamiento (Hospital Bach Mai) recomienda que las personas compren medicamentos en una dirección de confianza, absolutamente no compren medicamentos "llevados a mano", medicamentos vendidos en Internet en países que no tienen leyes para controlar este tipo de venta de medicamentos.

Frente al problema de los medicamentos falsificados y falsificados, el Sr. Le Van Truyen, presidente del Consejo Asesor de Registro de Medicamentos del Ministerio de Salud, dijo que las empresas y fabricantes genuinos necesitan invertir en investigación y desarrollo de tecnología anti-falsificación avanzada y moderna para ayudar a los consumidores y gerentes a identificar fácilmente las marcas y rastrear los orígenes de los productos. También es una forma eficaz de proteger la imagen del fabricante y sus productos contra las falsificaciones.

El Sr. Vu Tuan Cuong, Director del Departamento de Administración de Medicamentos, Ministerio de Salud, solicitó al Departamento de Salud de las provincias y ciudades fortalecer la inspección y el examen de los establecimientos de comercio de medicamentos, al por mayor y al por menor en el área, asegurando que el comercio de medicamentos tenga facturas completas y documentos válidos; Detectar y prevenir oportunamente las actividades de tráfico de drogas de origen desconocido y de contrabando.

Al mismo tiempo, coordinar con las agencias de medios para informar ampliamente a la población que no debe comprar medicamentos en Internet, sino solo en negocios farmacéuticos legales, con facturas completas y documentos que comprueben el origen y la calidad de los medicamentos.

El medicamento es un producto especial relacionado con la salud humana. Por lo tanto, es necesario eliminar decididamente los productos falsos, falsificados y de mala calidad para proteger la salud de las personas. Las personas también deben estar alerta ante los medicamentos falsos y falsificados, especialmente los productos de origen desconocido.

Fuente: https://baodautu.vn/canh-bao-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-d221102.html